Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čištění pochvy pomocí jodového povidonu před CS ke snížení pooperační infekce ran

14. července 2022 aktualizováno: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Účinek vaginálního čištění pomocí jodového povidonu před CS ke snížení pooperační infekce ran

Cílem práce bylo posoudit účinnost předoperační očisty pochvy jodovým povidonem na redukci infekce rány po císařském řezu.

Výzkumné otázky:

Má vaginální čištění povidonem jod před císařským řezem vliv na snížení pooperační infekce rány?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Nábor
        • faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
        • Kontakt:
          • Mohammad A Taymour, MD
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypt, 11562
        • Nábor
        • Faculty of Medicine - Cairo University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • waleed M El-khayat, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Těhotné ženy, které jsou ve 37. týdnu těhotenství nebo déle, plánován na elektivní císařský řez, nebo ženy v porodnici s omezeným počtem vaginálních vyšetření méně než 5krát před operací.

    2. Těhotné ženy ve 37. týdnu těhotenství nebo déle s rupturou blan, která trvá méně než 24 hodin

    3. Ženy, které souhlasí se zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Abnormálně invazivní placenta a placenta previa.
  2. Intrapartální horečka.
  3. Prodloužené protržení membrán více než 24 hodin
  4. Historie vystavení radiační léčbě rakoviny.
  5. Gynekologické infekce v anamnéze (PID).
  6. Anamnéza břišních infekcí, např. peritonitida.
  7. Vysilující onemocnění, jako je diabetes mellitus, poruchy štítné žlázy, Cushingova choroba, malignita břicha.
  8. Obezita je definována jako BMI u těhotných >30 kg/m2.
  9. Anamnéza infekce rány nebo prasknutí břicha.
  10. Anamnéza svědčící pro masivní krvácení při předchozím císařském řezu.
  11. alergie na roztoky obsahující jód
  12. Těhotné ženy s těžkou anémií definovanou jako Hb <7 g/dl.
  13. Případy s nasazením intraabdominálního drénu se vyřazují.
  14. Obstrukční porod s četnými vaginálními vyšetřeními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina jódu
50 žen, kterým byla předoperačně provedena vaginální očista 10% povidon-jodem.
Lék: 10% povidon jod
50 žen, kterým byla předoperačně provedena vaginální očista 10% povidon jódu.
Ostatní jména:
  • Betadine
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
50 žen, které nedostaly předoperační očistu pochvy ani vodou z kohoutku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace rány
Časové okno: 1 týden
Jakékoli známky infekce, jako je zarudnutí, horkost a citlivost, stejně jako výskyt pyrexie v pooperační ráně
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 82019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační infekce

Klinické studie na 10% povidon jod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit