Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czyszczenie pochwy za pomocą powidonu jodowanego przed CS w celu zmniejszenia infekcji rany pooperacyjnej

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Wpływ oczyszczania pochwy za pomocą powidonu jodowanego przed CS w celu zmniejszenia zakażenia rany pooperacyjnej

Celem pracy była ocena skuteczności przedoperacyjnego oczyszczania pochwy powidonem jodowanym na redukcję zakażenia rany po cięciu cesarskim

Pytania badawcze:

Czy oczyszczanie pochwy powidonem jodowanym przed cięciem cesarskim ma wpływ na zmniejszenie zakażenia rany pooperacyjnej??

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

800

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Rekrutacyjny
        • faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
        • Kontakt:
          • Mohammad A Taymour, MD
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egipt, 11562
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine - Cairo university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • waleed M El-khayat, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Kobiety w ciąży, które są w 37. tygodniu ciąży lub później, u których zaplanowano planowe cięcie cesarskie lub rodzące z ograniczoną liczbą badań pochwowych wykonywanych mniej niż 5 razy przed operacją.

    2. Kobiety w ciąży od 37 tygodnia ciąży z pęknięciem błon płodowych trwającym krócej niż 24 godziny

    3. Kobiety wyrażające zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nienormalnie inwazyjne łożysko i łożysko przodujące.
  2. Gorączka śródporodowa.
  3. Przedłużone pęknięcie błon trwające ponad 24 godziny
  4. Historia narażenia na radioterapię raka.
  5. Historia infekcji ginekologicznych (PID).
  6. Historia infekcji jamy brzusznej, np. zapalenie otrzewnej.
  7. Choroby wyniszczające, takie jak cukrzyca, zaburzenia tarczycy, choroba Cushinga, nowotwory jamy brzusznej.
  8. Otyłość definiuje się jako BMI ciężarnej >30 kg/m2.
  9. Historia infekcji rany lub pękniętego brzucha.
  10. Wywiad wskazujący na masywne krwawienie podczas poprzedniego cięcia cesarskiego.
  11. alergia na roztwory zawierające jod
  12. Kobiety w ciąży z ciężką niedokrwistością definiowaną jako Hb <7 g/dl.
  13. Przypadki z zastosowaniem drenażu wewnątrzbrzusznego są odrzucane.
  14. Poród utrudniony z licznymi badaniami pochwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa jodowa
50 kobiet, które otrzymały przedoperacyjne oczyszczenie pochwy 10% powidonem jodowanym.
Lek: 10% jodowany powidon
50 kobiet, które otrzymały przedoperacyjne oczyszczenie pochwy 10% jodowanym powidonem.
Inne nazwy:
  • Betadyna
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
50 kobiet, które nie otrzymały przedoperacyjnego oczyszczenia pochwy nawet wodą z kranu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wszelkie oznaki infekcji w postaci zaczerwienienia, gorąca i tkliwości oraz występowania gorączki w ranie pooperacyjnej
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 82019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj