Limpeza vaginal com iodopovidona antes da cesárea para reduzir a infecção da ferida pós-operatória
14 de julho de 2022 atualizado por: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
Efeito da limpeza vaginal usando iodopovidona antes da cesárea para reduzir a infecção da ferida pós-operatória
O objetivo do trabalho é avaliar a eficácia da limpeza vaginal pré-operatória com iodopovidona na redução da infecção da ferida pós-cesariana
Questões de pesquisa:
A limpeza vaginal com iodopovidona antes da cesariana tem efeito na redução da infecção da ferida pós-operatória?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
800
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed A Taymour, MD
- Número de telefone: +201006588699
- E-mail: Mohammadtaymour@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
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Contato:
- Mohammad A Taymour, MD
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Kasr El Ainy
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Cairo, Kasr El Ainy, Egito, 11562
- Recrutamento
- Faculty of medicine - Cairo university
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Contato:
- mohamed T aneis, MD
- Número de telefone: 202 23653269
- E-mail: viced.research@cu.edu.eg
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Investigador principal:
- waleed M El-khayat, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
1. Mulheres grávidas com 37 semanas de gestação ou mais agendadas para cesariana eletiva ou aquelas em trabalho de parto com um número limitado de exames vaginais menos de 5 vezes no pré-operatório.
2. Mulheres grávidas com 37 semanas de gestação ou mais com ruptura de membranas, mas duração inferior a 24 horas
3. Mulheres consentindo em serem incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Placenta anormalmente invasiva e placenta prévia.
- Febre intraparto.
- Ruptura prolongada de membranas por mais de 24 horas
- Histórico de exposição a tratamento de radiação para câncer.
- Histórico de infecções ginecológicas (DIP).
- História de infecções abdominais, por exemplo, peritonite.
- Doenças debilitantes como diabetes mellitus, distúrbios da tireóide, doença de Cushing, malignidade abdominal.
- A obesidade é definida como IMC gestacional >30 kg/m2.
- História de infecção de ferida ou abdome rompido.
- História sugestiva de sangramento maciço durante cesariana anterior.
- alergia a soluções contendo iodo
- Mulheres grávidas com anemia grave definida como Hb <7 g/dl.
- Casos com implantação de dreno intra-abdominal são descartados.
- Trabalho de parto obstruído com numerosos exames vaginais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de iodo
50 mulheres que receberam limpeza vaginal pré-operatória com 10% de iodopovidona.
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50 mulheres que receberam limpeza vaginal pré-operatória com iodopovidona a 10%.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
50 mulheres que não receberam limpeza vaginal pré-operatória mesmo com água da torneira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação da ferida pós-operatória
Prazo: 1 semana
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Qualquer sinal de infecção como vermelhidão, calor e sensibilidade, bem como ocorrência de pirexia na ferida pós-operatória
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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