剖宫产前使用聚维酮碘清洁阴道以减少术后伤口感染
2022年7月14日 更新者：ahmed nagy shaker ramadan、Cairo University
剖腹产前使用聚维酮碘清洁阴道减少术后伤口感染的效果
评估术前用聚维酮碘清洁阴道对减少剖腹产术后伤口感染的有效性的工作目的
研究问题：
剖宫产前用聚维酮碘清洗阴道对减少术后伤口感染有影响吗？？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
800
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed A Taymour, MD
- 电话号码：+201006588699
- 邮箱：Mohammadtaymour@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- 招聘中
- faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
-
接触：
- Mohammad A Taymour, MD
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Kasr El Ainy
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Cairo、Kasr El Ainy、埃及、11562
- 招聘中
- Faculty of Medicine - Cairo University
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接触：
- mohamed T aneis, MD
- 电话号码：202 23653269
- 邮箱：viced.research@cu.edu.eg
-
首席研究员：
- waleed M El-khayat, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
1.妊娠37周以上拟择期剖宫产或术前阴道检查次数有限少于5次的临产孕妇。
2.妊娠37周以上胎膜破裂但持续时间小于24小时的孕妇
3.同意参与研究的女性。
排除标准：
- 异常侵入性胎盘和前置胎盘。
- 产时发热。
- 长时间破膜超过 24 小时
- 癌症放射治疗暴露史。
- 妇科感染史（PID）。
- 腹部感染史，例如腹膜炎。
- 使人衰弱的疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、库欣病、腹部恶性肿瘤。
- 肥胖定义为妊娠 BMI >30 kg/m2。
- 伤口感染或爆腹史。
- 既往剖宫产史提示大出血。
- 对含碘溶液过敏
- 严重贫血的孕妇定义为 Hb <7 g/dl。
- 腹内引流部署的病例被丢弃。
- 多次阴道检查导致难产。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：碘族
50 名接受 10% 聚维酮碘术前阴道清洁的女性。
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50 名接受 10% 聚维酮碘术前阴道清洁的女性。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
50 名即使使用自来水也未接受术前阴道清洁的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后伤口并发症
大体时间：1周
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术后伤口有无红、热、压痛、发热等感染征象
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mostafa A Sleem, MD、Ethical and scientific committee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年10月15日
研究注册日期
首次提交
2021年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月20日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
10%聚维酮碘的临床试验
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GlaxoSmithKline完全的
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AerasEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)完全的