본태성 떨림 환자를 대상으로 한 PRAX-944의 임상 시험
2024년 2월 5일 업데이트: Praxis Precision Medicines
본태성 진전이 있는 성인에서 PRAX-944의 효능, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 2상 임상 시험
본태성 진전이 있는 성인의 치료에서 위약과 비교하여 경구용 PRAX-944 40mg 및 120mg의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 2부작 임상 시험입니다.
파트 A는 매일 아침 20에서 40mg(QAM)까지 용량 적정을 연구하도록 설계되었습니다(즉, 각 용량 수준에서 7일로 2주).
파트 B는 각 참가자에 대해 최대 허용 용량에서 최소 14일 동안 QAM 20에서 최대 120mg까지의 용량 적정을 연구하도록 설계되었습니다.
PRAX-944의 혈중 수치도 임상시험 전반에 걸쳐 측정될 것이며 약동학이 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- Praxis Research Site
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Auckland
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Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Praxis Research Site
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Florida
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Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
- Praxis Research Site
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Praxis Research Site
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New South Whales
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New Lambton Heights, New South Whales, 호주, 2305
- Praxis Research Site
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Queensland
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Southport, Queensland, 호주, 4215
- Praxis Research Site
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- Praxis Research Site
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Praxis Research Site
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Praxis Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ET의 임상 진단은 운동 장애 학회 기준, 최소 3년의 ET 기간 및 65세 이전에 발병하는 것과 일치합니다.
- TETRAS 상지 점수(즉, 양측 상지 항목 4a, 4b 및 4c의 합) 스크리닝 및 기준선에서 조사자가 평가한 ≥10 또는 다음 TETRAS 일상 생활 활동 중 2개 이상에서 ≥2점 (ADL) 하위 척도 항목: (2) 숟가락으로 먹이기, (3) 유리잔으로 마시기, (5) 드레싱, (6) 따르기, (9) 쓰기 또는 다음 TETRAS ADL 하위 척도 중 1개에서 2점 이상 항목: (2) 숟가락으로 먹이기, (3) 유리잔으로 마시기, (5) 드레싱하기, (6) 따르기, 또는 (9) 쓰기 및 다음 TETRAS ADL 하위 척도 항목 모두에서 2점 이상: ( 10) 일과 (12) 사회적 영향
- 현재 ET에 대한 약물을 받고 있는 경우 스크리닝 전 28일 동안 ET에 대한 이러한 약물의 안정적인 용량을 유지하고 시험 기간 동안 안정적인 용량을 유지할 의향이 있습니다. ET에 대한 프리미돈을 받는 경우 1일 14일 전에 중단할 의지와 능력이 있습니다.
- 18~40kg/m2(포함) 사이의 체질량 지수(BMI).
제외 기준:
- 벤조디아제핀, 수면제 또는 항불안제를 산발적으로 사용하여 떨림 평가를 방해합니다.
- 떨림이 시작되기 전 3개월 이내에 신경계의 외상.
- 파킨슨병, 근긴장 이상, 소뇌 질환, 취약 X 증후군의 가족력, 외상성 뇌 손상, 알코올 남용 또는 금단, 벤조디아제핀 남용 또는 금단, 다발성 경화증, 다발성 신경병증 및 갑상선 기능 항진증과 같은 내분비 상태.
- 심부 뇌 자극 또는 시상 절제술과 같은 ET에 대한 사전 자기 공명 유도 집중 초음파 또는 외과 개입.
- 스크리닝 전 6개월에 ET에 대한 보툴리눔 독소 주사.
- 임상 시험 방문 24시간 전과 방문 중에 술을 삼가할 의지가 없거나 삼갈 수 없음.
- 물질 사용 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 A: 공개 라벨 20 및 40mg PRAX-944
1일 1회, 7일 20 mg 및 7일 40 mg 경구 투여
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1일 1회 구강 치료
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실험적: 파트 B: 공개 라벨 적정 PRAX-944(120mg)에 이은 맹검 PRAX-944
1일 1회, 120mg까지 적정 경구 투여: 20mg 3일, 40mg 4일, 60mg 7일, 80mg 7일, 100mg 7일, 120mg 28일
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적정을 통한 1일 1회 경구 치료
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활성 비교기: 파트 B: 개방 라벨 적정 PRAX-944(120mg) 이후 맹검 위약
1일 1회, 120 mg까지 적정 경구 투여: 20 mg 3일, 40 mg 4일, 60 mg 7일, 80 mg 7일, 100 mg 7일, 120 mg 14일, 위약 14일
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1일 1회 적정 후 위약 경구 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 A: 본태성 진전 평가 평가 척도(TETRAS) 상지 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(0일), 7일 및 14일
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TETRAS 상지 점수는 임상의가 평가한 6가지 개별 상지 동작의 합으로 계산됩니다: 앞으로 뻗은 자세 떨림[오른쪽], 앞으로 뻗은 자세 떨림[왼쪽], 측면 날개 박동 자세 떨림[오른쪽], 측면 날개 박동 자세 떨림[왼쪽], 운동성 떨림[오른쪽], 운동성 떨림[왼쪽], 각각 0(진전 없음)부터 4(최대 진전)까지의 심각도 척도로 0.5점 증분 단위로 표시됩니다.
양쪽 상지의 TETRAS Part 4 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 떨림이 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 부정적인 변화는 떨림이 적음을 나타냅니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
기준치로부터의 변화는 평가 값에서 기준치 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일), 7일 및 14일
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파트 B: 부작용(AE), 관련 AE 및 치료 중단으로 이어지는 AE가 있는 참가자 수
기간: 70일까지
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
부작용의 발생률과 심각도가 보고되었습니다.
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70일까지
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파트 B: 활력 징후, 실험실 수치 및 심전도 매개변수에 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참가자 수
기간: 70일까지
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활력 징후 매개변수에는 체온, 맥박수, 호흡수, 혈압(수축기 및 이완기), 임상 실험실 측정(화학, 혈액학, 소변검사 및 응고), 심전도 매개변수(심박수, PR, QRS, QT 및 교정된 QT)가 포함됩니다. 간격).
연구자의 의학적, 과학적 판단에서 임상적으로 중요하고 기저 질환과 관련이 없는 활력징후 이상의 변화는 원치 않는 부작용(AE)으로 보고되었습니다.
기저 질환과 관련된 임상적으로 유의미한 이상은 연구자가 참가자의 상태에 대해 예상되는 것보다 더 심각하다고 판단하지 않는 한 (S)AE로 보고할 필요가 없습니다.
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70일까지
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파트 B: 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 사용하여 평가된 자살 생각 또는 행동을 가진 참가자 수
기간: 70일까지
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C-SSRS는 자살 생각, 생각 강도, 자살 행동 및 실제 시도 범주별로 각각 2~6개의 질문이 있는 컬럼비아 대학교에서 개발된 척도로 설명됩니다.
4개의 구조물이 측정되었습니다.
자살 생각의 심각도는 5점 서수 척도로 평가됩니다.
아이디어 강도는 5개 항목(빈도, 기간, 제어 가능성, 억제력, 아이디어 이유)으로 구성되며 각 항목은 5점 순서 척도로 평가됩니다.
자살 행위는 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도를 포함하는 명목 척도로 평가됩니다. 준비행동; 그리고 자살적이지 않은 자해 행동.
치사율, 실제 시도를 평가합니다. 실제 치사율은 6점 서수 척도로 평가되며, 실제 치사율이 0인 경우 시도의 잠재적 치사율은 3점 서수 척도로 평가됩니다. C-SSRS 점수가 높을수록 자살 위험이 높아집니다(예:
더 나쁜 결과).
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70일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 A: 본태성 진전 평가 척도(TETRAS) 성능 하위 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0일), 7일 및 14일
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TETRAS는 일상 생활 평가 척도의 필수 떨림 및 활동입니다.
전체 척도에는 성능 하위 척도(PS)와 ADL 하위 척도의 2개 섹션이 있습니다.
PS는 다양한 신체 부위를 다루는 9개 항목으로 구성됩니다.
이 9개 항목은 5점 척도(0~4점)로 평가됩니다.
한 항목인 항목 4는 신체 양쪽의 상지에 대해 별도로 평가된 3개 작업에 대한 평가로 구성되어 총 6개의 평가입니다.
9개 항목(14개 등급)의 총 점수 범위는 0~70점이며 점수가 높을수록 떨림의 심각도가 높음을 나타냅니다.
총점과 개별 항목 등급이 이 시험의 결과로 평가됩니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일), 7일 및 14일
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파트 A: 가속도 측정으로 측정한 본태성 진전 평가 평가 척도(TETRAS) 상지 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(0일), 7일 및 14일
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가속도계는 시간 경과에 따른 3D 공간의 기록 좌표와 가속도를 평가하는 데 사용되었습니다.
상지 항목의 3가지 동작이 양팔에 대해 완료됩니다. 먼저 오른팔, 그 다음 왼쪽에 수행됩니다.
각 상지 하위 항목은 0.1 증분을 포함하여 0부터 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
가속도계 상지 총점의 범위는 0~24입니다.
점수의 감소는 개선을 나타냅니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
기준치로부터의 변화는 평가 값에서 기준치 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일), 7일 및 14일
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파트 A: 본태성 진전 평가 척도(TETRAS) 성능 하위 척도 개별 항목 # 6(나선형 그림) 및 항목 #7(손글씨) 기준선으로부터의 변경
기간: 기준선(0일), 7일 및 14일
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TETRAS ADL 하위 척도는 떨림의 영향을 받는 일반적인 일상 활동에 대한 12개 항목 평가입니다.
활동은 말하기, 먹기, 마시기, 개인 위생, 옷 입기, 쓰기 및 사회 활동과 같은 기능 영역에서 평가됩니다.
각 기능에 대한 영향은 0에서 4까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. ADL 하위 척도 점수는 모든 12개 항목의 합계로 계산되며 범위는 0~48이며 점수가 높을수록 더 높은 영향을 반영합니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
기준치로부터의 변화는 평가 값에서 기준치 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일), 7일 및 14일
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파트 A: 부작용(AE), 관련 AE 및 치료 중단으로 이어지는 AE가 있는 참가자 수
기간: 21일까지
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
부작용의 발생률과 심각도가 보고되었습니다.
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21일까지
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파트 A: 활력 징후, 실험실 수치 및 심전도 매개변수에 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참가자 수
기간: 21일까지
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활력 징후 매개변수에는 체온, 맥박수, 호흡수, 혈압(수축기 및 이완기), 임상 실험실 측정(화학, 혈액학, 소변검사 및 응고), 심전도 매개변수(심박수, PR, QRS, QT 및 교정된 QT)가 포함됩니다. 간격).
연구자의 의학적, 과학적 판단에서 임상적으로 중요하고 기저 질환과 관련이 없는 활력징후 이상의 변화는 원치 않는 부작용(AE)으로 보고되었습니다.
기저 질환과 관련된 임상적으로 유의미한 이상은 연구자가 참가자의 상태에 대해 예상되는 것보다 더 심각하다고 판단하지 않는 한 (S)AE로 보고할 필요가 없습니다.
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21일까지
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파트 A: 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 사용하여 평가된 자살 생각 또는 행동을 가진 참가자 수
기간: 21일까지
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C-SSRS는 자살 생각, 생각 강도, 자살 행동 및 실제 시도 범주별로 각각 2~6개의 질문이 있는 컬럼비아 대학교에서 개발된 척도로 설명됩니다.
4개의 구조물이 측정되었습니다.
자살 생각의 심각도는 5점 서수 척도로 평가됩니다.
아이디어 강도는 5개 항목(빈도, 기간, 제어 가능성, 억제력, 아이디어 이유)으로 구성되며 각 항목은 5점 순서 척도로 평가됩니다.
자살 행위는 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도를 포함하는 명목 척도로 평가됩니다. 준비행동; 그리고 자살적이지 않은 자해 행동.
치사율, 실제 시도를 평가합니다. 실제 치사율은 6점 서수 척도로 평가되며, 실제 치사율이 0인 경우 시도의 잠재적 치사율은 3점 서수 척도로 평가됩니다. C-SSRS 점수가 높을수록 자살 위험이 높아집니다(예:
더 나쁜 결과).
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21일까지
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파트 B: OLT 단계 중 본태성 진전 평가 평가 척도(TETRAS) 상지 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(0일) 및 42일
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TETRAS 상지 점수는 임상의가 평가한 6가지 개별 상지 동작의 합으로 계산됩니다: 앞으로 뻗은 자세 떨림[오른쪽], 앞으로 뻗은 자세 떨림[왼쪽], 측면 날개 박동 자세 떨림[오른쪽], 측면 날개 박동 자세 떨림[왼쪽], 운동성 떨림[오른쪽], 운동성 떨림[왼쪽], 각각 0(진전 없음)부터 4(최대 진전)까지의 심각도 척도로 0.5점 증분 단위로 표시됩니다.
양쪽 상지의 TETRAS Part 4 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 떨림이 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 부정적인 변화는 떨림이 적음을 나타냅니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
기준치로부터의 변화는 평가 값에서 기준치 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일) 및 42일
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파트 B: OLT 단계 중 본태성 진전 평가 평가 척도(TETRAS) 상지 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(0일), 7일 및 21일
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TETRAS 상지 점수는 임상의가 평가한 6가지 개별 상지 동작의 합으로 계산됩니다: 앞으로 뻗은 자세 떨림[오른쪽], 앞으로 뻗은 자세 떨림[왼쪽], 측면 날개 박동 자세 떨림[오른쪽], 측면 날개 박동 자세 떨림[왼쪽], 운동성 떨림[오른쪽], 운동성 떨림[왼쪽], 각각 0(진전 없음)부터 4(최대 진전)까지의 심각도 척도로 0.5점 증분 단위로 표시됩니다.
양쪽 상지의 TETRAS Part 4 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 떨림이 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 부정적인 변화는 떨림이 적음을 나타냅니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
기준치로부터의 변화는 평가 값에서 기준치 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일), 7일 및 21일
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파트 B: OLT 단계 동안 본태성 진전 평가 척도(TETRAS) 성능 하위 척도의 기준선 변경
기간: 기준선(0일) 및 7일, 21일, 42일
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TETRAS Performance Subscale은 독립적인 비디오 평가자가 채점한 본태 떨림을 평가하는 데 사용되었습니다.
수행도 하위척도는 9개 항목으로 구성되는데, 즉 1항(머리), 2항(얼굴), 3항(목소리), 4항(상지)은 각각 6개 하위 항목, 최대 4개 하위 항목으로 구성된다. 항목 5(하지)의 경우, 항목 6(아르키메데스 나선)의 경우 하위 항목 2개(오른쪽 및 왼쪽), 항목 7(필기), 항목 8(점 근사치)의 경우 하위 항목 2개(오른쪽 및 왼쪽), 16개 하위 항목 중 0~64점 범위의 총점에 대한 항목 9(스탠딩)입니다.
각 항목은 0.5단위를 포함하여 0~4단계로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 개선이 있음을 나타냅니다.
총점을 공개했습니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
기준치로부터의 변화는 평가 값에서 기준치 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일) 및 7일, 21일, 42일
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파트 B: OLT 단계 동안 가속도계로 측정한 본태성 진전 평가 평가 척도(TETRAS) 상지 점수의 기준선 변화
기간: 기준선(0일), 7일, 21일, 42일
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가속도계는 시간 경과에 따른 3D 공간의 기록 좌표와 가속도를 평가하는 데 사용되었습니다.
상지 항목의 3가지 동작이 양팔에 대해 완료됩니다. 먼저 오른팔, 그 다음 왼쪽에 수행됩니다.
각 상지 하위 항목은 0.1 증분을 포함하여 0부터 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
가속도계 상지 총점의 범위는 0~24입니다.
점수의 감소는 개선을 나타냅니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
기준치로부터의 변화는 평가 값에서 기준치 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일), 7일, 21일, 42일
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파트 B: TETRAS 성능 하위 척도 개별 항목 #6(나선형 그림) 및 항목 #7(필기)의 기준선으로부터의 변경
기간: 기준선(0일), 7일, 21일, 42일
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TETRAS Performance Subscale은 독립적인 비디오 평가자가 채점한 본태 떨림을 평가하는 데 사용되었습니다.
수행도 하위척도는 9개 항목으로 구성되는데, 즉 1항(머리), 2항(얼굴), 3항(목소리), 4항(상지)은 각각 6개 하위 항목, 최대 4개 하위 항목으로 구성된다. 항목 5(하지)의 경우, 항목 6(아르키메데스 나선)의 경우 하위 항목 2개(오른쪽 및 왼쪽), 항목 7(필기), 항목 8(점 근사치)의 경우 하위 항목 2개(오른쪽 및 왼쪽), 16개 하위 항목 중 0~64점 범위의 총점에 대한 항목 9(스탠딩)입니다.
각 항목은 0.5단위를 포함하여 0~4단계로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 개선이 있음을 나타냅니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
기준치로부터의 변화는 평가 값에서 기준치 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일), 7일, 21일, 42일
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파트 B: TETRAS 일상 생활 활동(ADL) 점수의 기준선과의 변화
기간: 기준선(0일), 7일, 21일, 42일
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TETRAS ADL 하위 척도는 떨림의 영향을 받는 일반적인 일상 활동에 대한 12개 항목 평가입니다.
활동은 말하기, 먹기, 마시기, 개인 위생, 옷 입기, 쓰기 및 사회 활동과 같은 기능 영역에서 평가됩니다.
각 기능에 대한 영향은 0에서 4까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. ADL 하위 척도 점수는 모든 12개 항목의 합계로 계산되며 범위는 0~48이며 점수가 높을수록 더 높은 영향을 반영합니다.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
기준치로부터의 변화는 평가 값에서 기준치 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일), 7일, 21일, 42일
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파트 B: 본태성 진전 설문지(QUEST) 총점에서 삶의 질 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선(0일), 7일, 21일, 42일
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본태성 진전 설문지(QUEST)의 삶의 질은 환자가 보고한 ET별 30개 항목, 구체적인 삶의 질 척도입니다.
아이템은 5가지 차원에 기여합니다.
신체/ADL(9항목), 심리사회적(9항목), 의사소통(3항목), 취미/여가(3항목), 업무/재정(6항목).
QUEST 총점과 하위 척도 점수는 모든 해당 항목의 합계를 해당 항목 수로 나누어 100을 곱하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 해당 QOL 영역에 대한 불만족이 더 크다는 것을 의미합니다.
최대 점수 100: 삶의 질이 더 나쁩니다.
최소 점수 0: 최고의 삶의 질.
기준선은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전에 수집된 마지막 누락되지 않은 값으로 정의됩니다.
기준치로부터의 변화는 평가 값에서 기준치 값을 뺀 값으로 정의됩니다.
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기준선(0일), 7일, 21일, 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: VP, Clinical Development, Praxis Precision Medicines
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRAX-944-221
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .