Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning av PRAX-944 i deltagare med essentiell tremor

5 februari 2024 uppdaterad av: Praxis Precision Medicines

En klinisk fas 2-prövning som utvärderar effektivitet, säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik hos PRAX-944 hos vuxna med essentiell tremor

Detta är en tvådelad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av 40 och 120 mg oral PRAX-944 jämfört med placebo vid behandling av vuxna med essentiell tremor. Del A är utformad för att studera dostitreringen från 20 till 40 mg varje morgon (QAM) (dvs 2 veckor med 7 dagar vid varje dosnivå). Del B är utformad för att studera dostitreringen från 20 till upp till 120 mg QAM med minst 14 dagars dosering vid den högsta tolererade dosen för varje deltagare. Blodnivåer av PRAX-944 kommer också att mätas under hela studien och farmakokinetiken kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Whales
      • New Lambton Heights, New South Whales, Australien, 2305
        • Praxis Research Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Praxis Research Site
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Praxis Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Praxis Research Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Praxis Research Site
  • Förenta staterna
    • Florida
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
        • Praxis Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Praxis Research Site
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • Praxis Research Site
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Praxis Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av ET överensstämmer med Movement Disorders Society Criteria, en varaktighet av ET på minst 3 år och med debut före 65 års ålder
  2. TETRAS övre extremitetspoäng (dvs summan av bilaterala övre extremitetsposterna 4a, 4b och 4c) på ≥10 enligt bedömningen av utredaren vid screening och baslinje ELLER en poäng på ≥2 på 2 eller fler av följande TETRAS-aktiviteter i det dagliga livet (ADL) subskalaobjekt: (2) Mata med en sked, (3) Dricka ur ett glas, (5) Dressing, (6) Upphällning, (9) Skriva ELLER En poäng på ≥2 på 1 av följande TETRAS ADL-subskala föremål: (2) Mata med sked, (3) dricka ur ett glas, (5) dressing, (6) hälla eller (9) skriva OCH en poäng på ≥2 på båda följande TETRAS ADL-subskalaobjekt: ( 10) Arbetande och (12) Social påverkan
  3. Om du för närvarande får någon medicin för ET, är på en stabil dos av någon av dessa mediciner för ET i 28 dagar före screening och är villig att bibehålla stabila doser under hela försöket. Om du får primidon för ET, är villig och kan avbryta behandlingen 14 dagar före dag 1.
  4. Body mass index (BMI) mellan 18 och 40 kg/m2 (inklusive).

Exklusions kriterier:

  1. Sporadisk användning av bensodiazepin, sömnmedicin eller anxiolytika som skulle förvirra bedömningen av tremor.
  2. Trauma i nervsystemet inom 3 månader före början av tremor.
  3. Historik med andra medicinska, neurologiska eller psykiatriska tillstånd som kan förklara eller orsaka tremor, inklusive men inte begränsat till Parkinsons sjukdom, dystoni, cerebellär sjukdom, familjehistoria med Fragilt X-syndrom, traumatisk hjärnskada, alkoholmissbruk eller abstinens, missbruk eller abstinens av bensodiazepiner, multipel skleros, polyneuropati och endokrina tillstånd såsom hypertyreos.
  4. Tidigare magnetisk resonansstyrt fokuserat ultraljud eller kirurgiskt ingrepp för ET såsom djup hjärnstimulering eller talamotomi.
  5. Botulinumtoxininjektion för ET under 6 månader före screening.
  6. Ovillig eller oförmögen att avstå från alkohol 24 timmar före och under kliniska prövningsbesök.
  7. Historik om missbruksstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Del A: Open-label 20 och 40 mg PRAX-944
En gång dagligen, oral dosering med 7 dagar på 20 mg och 7 dagar på 40 mg
Läkemedel: Del A: 20 och 40 mg PRAX-944
En gång dagligen oral behandling
Experimentell: Del B: Öppen titrering PRAX-944 (120 mg) följt av blindad PRAX-944
En gång dagligen, oral dosering med titrering till 120 mg: 3 dagar med 20 mg, 4 dagar med 40 mg, 7 dagar med 60 mg, 7 dagar med 80 mg, 7 dagar med 100 mg, 28 dagar med 120 mg
Läkemedel: Del B: 120 mg PRAX-944
En gång dagligen oral behandling med titrering
Aktiv komparator: Del B: Öppen titrering PRAX-944 (120 mg) följt av blindad placebo
En gång dagligen, oral dosering med titrering till 120 mg: 3 dagar med 20 mg, 4 dagar med 40 mg, 7 dagar med 60 mg, 7 dagar med 80 mg, 7 dagar med 100 mg, 14 dagar med 120 mg, 14 dagar med placebo
Läkemedel: Del B: 120 mg PRAX-944 och placebo
En gång dagligen oral behandling med titrering följt av placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del A: Ändring från baslinjen i Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) Upper Limb Score
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 7 och 14
TETRAS övre extremitetspoäng beräknas som summan av de 6 separata överbensmanövrarna som bedömts av läkaren: framåt-utsträckt postural tremor [höger], framåt utsträckt postural tremor [vänster], lateral vingslagande postural tremor [höger], lateral vingslagande postural tremor [vänster], kinetisk tremor [höger], kinetisk tremor [vänster], var och en på en skala från 0 (ingen tremor) till 4 (maximal tremor) i 0,5-punktssteg. TETRAS Del 4-poäng för båda de övre extremiteterna varierade från 0 till 24, högre poäng tydde på allvarligare tremor. En negativ förändring från baslinjen indikerade mindre tremor. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet. Ändring från baslinje kommer att definieras som bedömningsvärde minus baslinjevärde.
Baslinje (dag 0), dag 7 och 14
Del B: Antal deltagare med biverkningar (AE), relaterade AE ​​och AE som leder till att behandlingen avbryts
Tidsram: Fram till dag 70
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt associerad med användningen av en studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte. Incidens och svårighetsgrad av biverkningar har rapporterats.
Fram till dag 70
Del B: Antal deltagare med kliniskt signifikanta abnormiteter i vitala tecken, laboratorievärden och elektrokardiogramparametrar
Tidsram: Fram till dag 70
Vitala parametrar inkluderade kroppstemperatur, puls, andningsfrekvens, blodtryck (systoliskt och diastoliskt), kliniska laboratoriemätningar (kemi, hematologi, urinanalys och koagulation), elektrokardiogramparametrar (hjärtfrekvens, PR, QRS, QT och korrigerad QT intervaller). Alla förändringar i vitala teckenavvikelser som var kliniskt signifikanta i utredarens medicinska och vetenskapliga bedömning och som inte var relaterad till en underliggande sjukdom rapporterades som en oönskad biverkning (AE). Alla kliniskt signifikanta avvikelser associerade med underliggande sjukdom kräver inte rapportering som en (S)AE såvida den inte bedöms av utredaren som allvarligare än förväntat för deltagarens tillstånd.
Fram till dag 70
Del B: Antal deltagare med självmordstankar eller självmordsbeteende bedömt med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Fram till dag 70
C-SSRS beskrivs som en skala utvecklad vid Columbia University som har 2-6 frågor var och en i kategorierna självmordstankar, idéintensitet, självmordsbeteende och faktiska försök. Fyra konstruktioner mättes. Allvarligheten av självmordstankar bedöms på en 5-gradig ordinalskala. Idéernas intensitet består av 5 punkter (frekvens, varaktighet, kontrollerbarhet, avskräckande ämnen och anledning till föreställning), var och en bedömd på en 5-gradig ordningsskala. Suicidalt beteende bedöms på en nominell skala som inkluderar faktiska, avbrutna och avbrutna försök; förberedande beteende; och icke-suicidalt självskadebeteende. Dödlighet, bedömer faktiska försök; faktisk dödlighet bedöms på en 6-gradig ordinär skala, och om den faktiska dödligheten är 0, bedöms potentiell dödlighet för försök på en 3-gradig ordinär skala. Ju högre C-SSRS-poäng desto högre självmordsrisk (dvs. sämre resultat).
Fram till dag 70

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del A: Ändring från baslinjen i Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) Performance Subscale
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 7 och 14
TETRAS är en bedömningsskala för tremor och aktiviteter i det dagliga livet. Helskalan har 2 sektioner, Performance subscale (PS) och ADL subscale. PS består av 9 föremål som täcker olika kroppsregioner. Dessa 9 objekt är betygsatta på en 5-gradig skala (från 0 till 4). En artikel, artikel 4, består av betyg för 3 uppgifter som klassificeras separat för övre extremiteter på båda sidor av kroppen för totalt 6 betyg. Den totala poängen för de 9 objekten (14 betyg) varierar från 0 till 70 med högre poäng som indikerar större darrningsgrad. Totalpoängen och individuella objektbetyg kommer att utvärderas som resultat i detta försök. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet.
Baslinje (dag 0), dag 7 och 14
Del A: Förändring från baslinjen i Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) Upper Limb-poäng mätt med accelerationsmetod
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 7 och 14
Accelerometer användes för att utvärdera rekordkoordinater och accelerationer i 3D-rymden över tid. De 3 manövrarna i den övre extremiteten kommer att slutföras för båda armarna, först för höger arm och sedan för vänster. Varje underpunkt i övre extremiteterna poängsätts på en skala från 0 till 4 inklusive till 0,1 steg. Accelerometerns totalpoäng för övre extremitet varierar från 0 till 24. En minskning av poängen tyder på förbättring. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet. Ändring från baslinje kommer att definieras som bedömningsvärde minus baslinjevärde.
Baslinje (dag 0), dag 7 och 14
Del A: Ändring från baslinjen i Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) Prestanda Subskala Individuella objekt # 6 (spiralritning) och objekt #7 (handskrift)
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 7 och 14
TETRAS ADL-subskalan är en bedömning av 12 punkter av typiska dagliga aktiviteter som påverkas av tremor. Aktiviteter bedöms inom följande funktionella domäner: tala, mata, dricka, personlig hygien, påklädning, skrivande och social aktivitet. Effekten för varje funktion bedöms på en 5-punkts Likert-skala från 0 till 4. ADL-subskalepoängen beräknas som summan av alla 12 objekt och sträcker sig från 0 till 48 med högre poäng som reflekterar högre effekt. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet. Ändring från baslinje kommer att definieras som bedömningsvärde minus baslinjevärde.
Baslinje (dag 0), dag 7 och 14
Del A: Antal deltagare med biverkningar (AE), relaterade AE ​​och AE som leder till att behandlingen avbryts
Tidsram: Fram till dag 21
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt associerad med användningen av en studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte. Incidens och svårighetsgrad av biverkningar har rapporterats.
Fram till dag 21
Del A: Antal deltagare med kliniskt signifikanta abnormiteter i vitala tecken, laboratorievärden och elektrokardiogramparametrar
Tidsram: Fram till dag 21
Vitala parametrar inkluderade kroppstemperatur, puls, andningsfrekvens, blodtryck (systoliskt och diastoliskt), kliniska laboratoriemätningar (kemi, hematologi, urinanalys och koagulation), elektrokardiogramparametrar (hjärtfrekvens, PR, QRS, QT och korrigerad QT intervaller). Alla förändringar i vitala teckenavvikelser som var kliniskt signifikanta i utredarens medicinska och vetenskapliga bedömning och som inte var relaterad till en underliggande sjukdom rapporterades som en oönskad biverkning (AE). Alla kliniskt signifikanta avvikelser associerade med underliggande sjukdom kräver inte rapportering som en (S)AE såvida den inte bedöms av utredaren som allvarligare än förväntat för deltagarens tillstånd.
Fram till dag 21
Del A: Antal deltagare med självmordstankar eller självmordsbeteende bedömt med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Fram till dag 21
C-SSRS beskrivs som en skala utvecklad vid Columbia University som har 2-6 frågor var och en i kategorierna självmordstankar, idéintensitet, självmordsbeteende och faktiska försök. Fyra konstruktioner mättes. Allvarligheten av självmordstankar bedöms på en 5-gradig ordinalskala. Idéernas intensitet består av 5 punkter (frekvens, varaktighet, kontrollerbarhet, avskräckande ämnen och anledning till föreställning), var och en bedömd på en 5-gradig ordningsskala. Suicidalt beteende bedöms på en nominell skala som inkluderar faktiska, avbrutna och avbrutna försök; förberedande beteende; och icke-suicidalt självskadebeteende. Dödlighet, bedömer faktiska försök; faktisk dödlighet bedöms på en 6-gradig ordinär skala, och om den faktiska dödligheten är 0, bedöms potentiell dödlighet för försök på en 3-gradig ordinär skala. Ju högre C-SSRS-poäng desto högre självmordsrisk (dvs. sämre resultat).
Fram till dag 21
Del B: Förändring från baslinjen i Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) övre extremitetspoäng under OLT-fasen
Tidsram: Baslinje (dag 0) och dag 42
TETRAS övre extremitetspoäng beräknas som summan av de 6 separata överbensmanövrarna som bedömts av läkaren: framåt-utsträckt postural tremor [höger], framåt utsträckt postural tremor [vänster], lateral vingslagande postural tremor [höger], lateral vingslagande postural tremor [vänster], kinetisk tremor [höger], kinetisk tremor [vänster], var och en på en skala från 0 (ingen tremor) till 4 (maximal tremor) i 0,5-punktssteg. TETRAS Del 4-poäng för båda de övre extremiteterna varierade från 0 till 24, högre poäng tydde på allvarligare tremor. En negativ förändring från baslinjen indikerade mindre tremor. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet. Ändring från baslinje kommer att definieras som bedömningsvärde minus baslinjevärde.
Baslinje (dag 0) och dag 42
Del B: Förändring från baslinjen i Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) övre extremitetspoäng under OLT-fasen
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 7 och 21
TETRAS övre extremitetspoäng beräknas som summan av de 6 separata överbensmanövrarna som bedömts av läkaren: framåt-utsträckt postural tremor [höger], framåt utsträckt postural tremor [vänster], lateral vingslagande postural tremor [höger], lateral vingslagande postural tremor [vänster], kinetisk tremor [höger], kinetisk tremor [vänster], var och en på en skala från 0 (ingen tremor) till 4 (maximal tremor) i 0,5-punktssteg. TETRAS Del 4-poäng för båda de övre extremiteterna varierade från 0 till 24, högre poäng tydde på allvarligare tremor. En negativ förändring från baslinjen indikerade mindre tremor. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet. Ändring från baslinje kommer att definieras som bedömningsvärde minus baslinjevärde.
Baslinje (dag 0), dag 7 och 21
Del B: Ändring från baslinje i Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) prestandasubskala under OLT-fasen
Tidsram: Baslinje (dag 0) och dag 7, 21 och 42
TETRAS Performance Subscale användes för att bedöma essentiell tremor som poängsatts av de oberoende videobedömarna. Prestationsunderskalan består av 9 poster, dvs punkt 1 (huvud), punkt 2 (ansikte), punkt 3 (röst), var och en av de 6 underpunkterna för punkt 4 (övre extremitet), det maximala av de 4 underpunkterna för punkt 5 (nedre extremiteten), 2 underpunkter (höger och vänster sida) för punkt 6 (Archimedes spiraler), punkt 7 (handstil), 2 underposter (höger och vänster sida) för punkt 8 (punktuppskattning), och punkt 9 (stående) för en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 64 från 16 underpunkter. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 4, inklusive 0,5 steg. Ett lägre betyg tyder på förbättring. Totalpoängen har presenterats. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet. Ändring från baslinje kommer att definieras som bedömningsvärde minus baslinjevärde.
Baslinje (dag 0) och dag 7, 21 och 42
Del B: Förändring från baslinjen i Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) Upper Limb-poäng mätt med accelerometri under OLT-fasen
Tidsram: Baslinje (dag 0) och dag 7, 21 och 42
Accelerometer användes för att utvärdera rekordkoordinater och accelerationer i 3D-rymden över tid. De 3 manövrarna i den övre extremiteten kommer att slutföras för båda armarna, först för höger arm och sedan för vänster. Varje underpunkt i övre extremiteterna poängsätts på en skala från 0 till 4 inklusive till 0,1 steg. Accelerometerns totalpoäng för övre extremitet varierar från 0 till 24. En minskning av poängen tyder på förbättring. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet. Ändring från baslinje kommer att definieras som bedömningsvärde minus baslinjevärde.
Baslinje (dag 0) och dag 7, 21 och 42
Del B: Ändring från baslinjen i TETRAS Performance Subscale Individual Items # 6 (Spiral Drawing) and Items #7 (Handwriting)
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 7, 21 och 42
TETRAS Performance Subscale användes för att bedöma essentiell tremor som poängsatts av de oberoende videobedömarna. Prestationsunderskalan består av 9 poster, dvs punkt 1 (huvud), punkt 2 (ansikte), punkt 3 (röst), var och en av de 6 underpunkterna för punkt 4 (övre extremitet), det maximala av de 4 underpunkterna för punkt 5 (nedre extremiteten), 2 underpunkter (höger och vänster sida) för punkt 6 (Archimedes spiraler), punkt 7 (handstil), 2 underposter (höger och vänster sida) för punkt 8 (punktuppskattning), och punkt 9 (stående) för en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 64 från 16 underpunkter. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 4, inklusive 0,5 steg. Ett lägre betyg tyder på förbättring. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet. Ändring från baslinje kommer att definieras som bedömningsvärde minus baslinjevärde.
Baslinje (dag 0), dag 7, 21 och 42
Del B: Förändring från baslinjen i TETRAS Activities of Daily Living (ADL)-poäng
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 7, 21 och 42
TETRAS ADL-subskalan är en bedömning av 12 punkter av typiska dagliga aktiviteter som påverkas av tremor. Aktiviteter bedöms inom följande funktionella domäner: tala, mata, dricka, personlig hygien, påklädning, skrivande och social aktivitet. Effekten för varje funktion bedöms på en 5-punkts Likert-skala från 0 till 4. ADL-subskalepoängen beräknas som summan av alla 12 objekt och sträcker sig från 0 till 48 med högre poäng som reflekterar högre effekt. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet. Ändring från baslinje kommer att definieras som bedömningsvärde minus baslinjevärde.
Baslinje (dag 0), dag 7, 21 och 42
Del B: Förändring från baslinjen i livskvalitet i Essential Tremor Questionnaire (QUEST) Totala poäng.
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 7, 21 och 42
Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire (QUEST) är en patientrapporterad ET-specifik 30-post, specifik livskvalitetsskala. Föremål bidrar till fem dimensioner. Fysisk/ADL (9 artiklar), Psykosocial (9 artiklar), Kommunikation (3 artiklar), Hobby/Fritid (3 artiklar), och Arbete/ekonomi (6 artiklar). QUEST total- och subskalepoängen beräknas som summan av alla tillämpliga objekt dividerat med antalet tillämpliga objekt gånger 100. Högre poäng indikerar större missnöje med den domänen av QOL. Maxpoäng 100: sämre livskvalitet. Minsta poäng 0: bästa livskvalitet. Baslinje definieras som det sista icke-saknade värdet som samlats in före mottagning av den första dosen av studieläkemedlet. Ändring från baslinje kommer att definieras som bedömningsvärde minus baslinjevärde.
Baslinje (dag 0), dag 7, 21 och 42

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Praxis Precision Medicines

Samarbetspartners

Praxis Precision Medicines Australia Pty Ltd

Utredare

  • Studierektor: VP, Clinical Development, Praxis Precision Medicines

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRAX-944-221

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera