뇌종양 환자의 손의 근력 및 기능에 대한 뇌자극의 효과를 측정하기 위한 연구
2026년 5월 5일 업데이트: Max Krucoff, MD, Medical College of Wisconsin
각성 개두술 중 수술 중 피질 자극이 손의 힘과 기능에 미치는 영향
종양이 손의 일차 운동 피질(M1)을 침범한 환자를 치료하기 위한 신경외과 표준 치료에는 수술 중 직접 전기 자극(DES) 매핑으로 개두술을 수행하고 영구적인 신경학적 결손 없이 가능한 한 많은 종양을 절제하는 것이 포함됩니다.
그러나 현재 수술 중 손 운동 평가의 주관적인 특성은 손의 강도와 기능이 절제에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지에 대한 포괄적인 이해를 제공하지 않습니다.
또한 DES 매개변수를 변경하면 모터 매핑에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알려주는 데이터가 부족합니다.
여기에서 조사관은 손의 힘과 기능을 정량적으로 평가하고 여러 자극 매개변수를 체계적으로 평가하여 수술 중 측정을 개선하고 피질 자극이 기본 신경 기능과 상호 작용하는 방식을 더 잘 이해하기 위해 실행 가능한 표준화된 프로토콜을 시연하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Cornell
- 전화번호: 414-955-0989
- 이메일: scornell@mcw.edu
연구 장소
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Sarah Cornell
- 전화번호: 4149550989
- 이메일: scornell@mcw.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
모터 매핑 및 건강한 지원자를 사용한 깨어있는 개두술에 대한 임상 적응증이 있는 개인.
설명
깨어있는 개두술 코호트
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명할 의지
- MRI에서 종양의 방사선학적 증거(즉, 비강화) 비우성 반구에서 일차 운동 피질을 침범합니다.
- Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 70
- 정상 또는 정상에 가까운 운동 강도(즉, 해당 영역에서 최소 3/5)
- 정상 또는 정상에 가까운 음성(적어도 4/5 카드의 이름을 일관되게 지정할 수 있음)
- 연구자의 판단에 따라 기대 수명을 단축시킬 수 있는 다른 질병이 없음
- 연구의 모든 측면에 참여할 의향과 능력
제외 기준:
- 관해 상태가 아닌 다른 악성 종양의 존재
- 양반구형 또는 광범위한 종양 침범의 증거
- 의학적으로 고위험 수술 후보자
- 최근 두피 또는 전신 감염의 병력
- 머리에 다른 임플란트 또는 이물질의 존재
- 어떤 이유로든 MRI를 받을 수 없음
- 어떤 이유로든 피질 자극을 받을 수 없음
- 이식된 심장 장치(예: 심박 조율기 또는 제세동기)의 존재
건강한 자원 봉사자 코호트
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명할 의지
- 정상 또는 정상에 가까운 운동 강도(즉, 관련 영역에서 5/5)
- 정상 또는 정상에 가까운 음성(적어도 4/5 카드의 이름을 일관되게 지정할 수 있음)
- 연구자의 판단에 따라 기대 수명을 단축시킬 수 있는 다른 질병이 없음
- 연구의 모든 측면에 참여할 의향과 능력
제외 기준:
- 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 상피 자궁 경부암의 > 1년 동안 재발 없이 성공적으로 치료를 받은 대상체를 제외하고 지난 3년 이내에 악성 종양의 병력 또는 존재
- 모터 강도 감소(즉, 4/5 또는 관련 지역).
- 연구 팀이 요청한 작업을 수행하는 능력을 방해하는 비정형 형태의 손
- 조사자의 판단에 따라 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 성공적인 연구 참여를 배제할 수 있는 다른 중요한 기존 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Awake Craniotomy
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모터 매핑을 돕기 위해 수술 중 뇌 자극 동안 치료 표준 이외의 추가 자극 매개변수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Identify DES parameters that lead to either interruption or facilitation of hand movement during awake craniotomies
기간: Intra-op
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The categorization of stimulation frequencies (10, 30, 60, 130, and 250 Hz) as either inhibitory, facilitatory, or neutral, based on their impact on the finger individualization score.
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Intra-op
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00040251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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