Eine Studie zur Messung der Wirkung der Hirnstimulation auf Handkraft und -funktion bei Patienten mit Hirntumoren

WACH-KRANIOTOMIE-KOHORTE

Einschlusskriterien:

1. Alter 18+
2. Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen, und die Bereitschaft, es zu unterzeichnen
3. Röntgennachweis des Tumors im MRT (d. h. non-enhancing) eindringenden primären motorischen Kortex in der nicht-dominanten Hemisphäre.
4. Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) ≥ 70
5. Normale oder nahezu normale motorische Stärke (d. h. mindestens 3/5 in relevanten Bereichen)
6. Normale oder fast normale Sprache (Kann mindestens 4/5 Karten durchgehend benennen)
7. Frei von anderen Krankheiten, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Lebenserwartung verkürzen könnten
8. Bereitschaft und Fähigkeit, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein einer anderen Malignität, die nicht in Remission ist
2. Nachweis einer bihemisphärischen oder ausgedehnten Tumorbeteiligung
3. Chirurgischer Kandidat mit medizinisch hohem Risiko
4. Vorgeschichte einer kürzlichen Kopfhaut- oder systemischen Infektion
5. Vorhandensein anderer Implantate oder Fremdkörper im Kopf
6. Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund ein MRT zu erhalten
7. Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund kortikale Stimulation zu erhalten
8. Vorhandensein eines implantierten Herzgeräts (z. B. eines Herzschrittmachers oder Defibrillators)

GESUNDE EHRENAMTLICHE KOHORTE

Einschlusskriterien:

1. Alter 18+
2. Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen, und die Bereitschaft, es zu unterzeichnen
3. Normale oder nahezu normale motorische Stärke (d. h. 5/5 in relevanten Bereichen)
4. Normale oder fast normale Sprache (Kann mindestens 4/5 Karten durchgehend benennen)
5. Frei von anderen Krankheiten, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Lebenserwartung verkürzen könnten
6. Bereitschaft und Fähigkeit, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Malignität innerhalb der letzten 3 Jahre, ausgenommen Patienten, die erfolgreich behandelt wurden, ohne dass seit > 1 Jahr ein Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder In-situ-Zervixkrebs wieder aufgetreten ist
2. Verringerte motorische Kraft (d.h. 4/5 oder in relevanten Bereichen).
3. Atypische Form der Hand, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, die vom Studienteam geforderten Handlungen auszuführen
4. Alle anderen signifikanten vorbestehenden Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die mit der Studienteilnahme verbundenen Risiken erhöhen können oder eine erfolgreiche Teilnahme an der Studie ausschließen würden.