En studie for å måle effekten av hjernestimulering på håndstyrke og funksjon hos pasienter med hjernesvulster

VAKEN KRANIOTOMIKOHORT

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18+
2. Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det
3. Radiografisk bevis på svulst på MR (dvs. ikke-forsterkende) invaderende primær motorisk cortex i den ikke-dominante halvkule.
4. Karnofsky ytelsesstatus (KPS) ≥ 70
5. Normal eller nesten normal motorstyrke (dvs. minst 3/5 i relevante områder)
6. Normal eller nesten normal tale (kan konsekvent navngi minst 4/5 kort)
7. Fri for annen sykdom, etter etterforskerens vurdering, som kan forkorte forventet levealder
8. Villig og i stand til å delta i alle aspekter av studiet

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av annen malignitet som ikke er i remisjon
2. Bevis på bi-hemisfærisk eller utbredt tumorinvolvering
3. Medisinsk høyrisiko kirurgisk kandidat
4. Historie om nylig hodebunn eller systemisk infeksjon
5. Tilstedeværelse av andre implantater eller fremmedlegemer i hodet
6. Manglende evne til å motta MR av en eller annen grunn
7. Manglende evne til å motta kortikal stimulering av en eller annen grunn
8. Tilstedeværelse av implantert hjerteenhet (som en pacemaker eller defibrillator)

SUNT FRIVILLIG KOHORT

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18+
2. Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det
3. Normal eller nesten normal motorstyrke (dvs. 5/5 i relevante områder)
4. Normal eller nesten normal tale (kan konsekvent navngi minst 4/5 kort)
5. Fri for annen sykdom, etter etterforskerens vurdering, som kan forkorte forventet levealder
6. Villig og i stand til å delta i alle aspekter av studiet

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller tilstedeværelse av malignitet i løpet av de siste 3 årene, unntatt forsøkspersoner som har blitt behandlet vellykket uten tilbakefall i > 1 år med basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden eller in-situ livmorhalskreft
2. Redusert motorstyrke (dvs. 4/5 eller i relevante områder).
3. Atypisk form for hånden som forstyrrer deres evne til å utføre handlingene som studieteamet ber om
4. Alle andre betydelige, eksisterende medisinske tilstander som, etter etterforskerens vurdering, kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse, eller som vil forhindre vellykket deltakelse i studien.