Um estudo para medir o efeito da estimulação cerebral na força e função da mão em pacientes com tumores cerebrais

COORTE DE CRANIOTOMIA AWAKE

Critério de inclusão:

1. Maiores de 18 anos
2. Capacidade de entender um documento de consentimento informado por escrito e a vontade de assiná-lo
3. Evidência radiográfica de tumor na ressonância magnética (i.e. não intensificador) invadindo o córtex motor primário no hemisfério não dominante.
4. Estado de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 70
5. Força motora normal ou quase normal (ou seja, pelo menos 3/5 em áreas relevantes)
6. Fala normal ou quase normal (Consegue nomear consistentemente pelo menos 4/5 cartões)
7. Livre de outra doença, no julgamento do investigador, que possa encurtar a expectativa de vida
8. Disposto e capaz de participar em todos os aspectos do estudo

Critério de exclusão:

1. Presença de outra malignidade não em remissão
2. Evidência de envolvimento tumoral bi-hemisférico ou generalizado
3. Candidato cirúrgico de alto risco médico
4. História de infecção recente do couro cabeludo ou sistêmica
5. Presença de outros implantes ou corpos estranhos na cabeça
6. Incapacidade de receber uma ressonância magnética por qualquer motivo
7. Incapacidade de receber estimulação cortical por qualquer motivo
8. Presença de dispositivo cardíaco implantado (como marca-passo ou desfibrilador)

COORTE DE VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS

Critério de inclusão:

1. Maiores de 18 anos
2. Capacidade de entender um documento de consentimento informado por escrito e a vontade de assiná-lo
3. Força motora normal ou quase normal (ou seja, 5/5 em áreas relevantes)
4. Fala normal ou quase normal (Consegue nomear consistentemente pelo menos 4/5 cartões)
5. Livre de outra doença, no julgamento do investigador, que possa encurtar a expectativa de vida
6. Disposto e capaz de participar em todos os aspectos do estudo

Critério de exclusão:

1. História ou presença de malignidade nos últimos 3 anos, exceto indivíduos que foram tratados com sucesso sem recorrência por > 1 ano de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele ou câncer cervical in situ
2. Diminuição da força motora (ou seja, 4/5 ou em áreas relevantes).
3. A forma atípica da mão interfere na capacidade de realizar as ações solicitadas pela equipe do estudo
4. Quaisquer outras condições médicas pré-existentes significativas que, no julgamento do Investigador, possam aumentar os riscos associados à participação no estudo ou impediriam a participação bem-sucedida no estudo.