유방 재건 수술 상담 시 대화형 3D 도구 사용
2026년 9월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
유방 재건 상담에 3차원 시각화 통합
이 연구의 목적은 표준 외과 상담 중에 대화형 3D 도구를 사용하는 것이 표준 상담 단독보다 유방 재건 옵션에 대해 제공되는 정보에 대해 더 큰 환자 만족도로 이어질 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 연구원은 또한 3D 도구 사용이 포함된 수술 상담을 받은 여성이 자신의 유방과 재건 절차에 대해 내린 결정에 더 만족하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 초기 유방 재건 상담을 위해 MSK에서 발표
- 상담 시 유방절제술을 받을 계획
- 기본 언어로 사용되는 영어
- 법적 대리인 없이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 이전 유방 재건
- 성형외과 전문의와의 유방재건 사전상담
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화형 3D 시각화를 통한 표준 상담
이 그룹의 참가자는 유방 재건 절차 전에 표준 수술 상담을 받는 것 외에도 대화형 3D 도구를 사용합니다.
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연구 도구는 자가 및 임플란트 기반 유방 재건 절차의 3차원 단계별 애니메이션을 표시합니다.
BREAST-Q 재구성 모듈1-3에는 환자 만족도와 삶의 질의 다양한 측면을 다루는 6개의 도메인이 있습니다.
BRAST-Q는 유방암 치료를 받고 재건을 의뢰받은 환자를 위한 표준 치료의 일부입니다.
DQI에는 환자가 유방암 치료 후 재건에 대한 결정을 내리는 것이 어떤 것인지에 대한 결정 관련 질문을 다루는 3가지 영역이 있습니다.
검증된 결정 후회 척도는 응답자가 후회 척도의 진술에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 나타내는 5개 항목을 사용하여 건강 관리 결정 후 고통이나 후회를 측정합니다.
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활성 비교기: 표준 상담
이 그룹의 참가자는 유방 재건 절차 전에 표준 외과 상담을 받습니다.
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BREAST-Q 재구성 모듈1-3에는 환자 만족도와 삶의 질의 다양한 측면을 다루는 6개의 도메인이 있습니다.
BRAST-Q는 유방암 치료를 받고 재건을 의뢰받은 환자를 위한 표준 치료의 일부입니다.
DQI에는 환자가 유방암 치료 후 재건에 대한 결정을 내리는 것이 어떤 것인지에 대한 결정 관련 질문을 다루는 3가지 영역이 있습니다.
검증된 결정 후회 척도는 응답자가 후회 척도의 진술에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 나타내는 5개 항목을 사용하여 건강 관리 결정 후 고통이나 후회를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BREAST-Q 만족
기간: 4 주
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4주 점수(T2) BREAST-Q의 각 영역에 대한 점수 범위는 0에서 100까지이며, 이는 만족도 증가 또는 삶의 질 향상의 연속성을 암시합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BREAST-Q 만족
기간: 수술 후 3개월
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결과는 점수(선형 회귀 또는 순서 범주의 경우 0에서 100 범위의 연속 변수, 순서 로지스틱 회귀의 경우 1에서 4 범위, 여기서 1은 가장 낮은 만족도를 나타내고 4는 가장 높은 만족도를 나타냄)이며 주요 관심 예측 변수는 다음과 같습니다. 제공되는 상담 유형입니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carrie Stern, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-318
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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