Interaktiivisen 3D-työkalun käyttö rintojen jälleenrakennusleikkauksen konsultoinnin aikana
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kolmiulotteisen visualisoinnin sisällyttäminen rintojen rekonstruktiokonsultaatioon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko vuorovaikutteisen 3D-työkalun käyttäminen tavallisen kirurgisen konsultaation aikana johtaa siihen, että potilaat ovat tyytyväisempiä rintojen rekonstruktiovaihtoehtoja koskeviin tietoihin kuin pelkkä vakiokonsultaatio.
Tutkijat arvioivat myös, ovatko naiset, joiden kirurginen konsultaatio sisältää 3D-työkalun käytön, tyytyväisempiä rintoihinsa ja rekonstruktiotoimenpiteisiin liittyviin päätöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Esiintyminen MSK:ssa rintojen rekonstruktiokonsultaatioon
- Suunnittelee rinnanpoistoa konsultaation yhteydessä
- Ensisijaisena kielenä puhutaan englantia
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ilman laillisesti valtuutettua edustajaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintojen rekonstruktio
- Rintojen jälleenrakennuskonsultaatio plastiikkakirurgin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiokonsultaatio interaktiivisella 3D-visualisoinnilla
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät interaktiivista 3D-työkalua sen lisäksi, että he saavat tavallisen kirurgisen konsultaation ennen rintojen rekonstruktiota.
|
Tutkimustyökalu näyttää 3-ulotteisia vaiheittaisia animaatioita autologisista ja implanttipohjaisista rintojen rekonstruktiotoimenpiteistä.
BREAST-Q Reconstruction Module1-3 sisältää 6 aluetta, jotka kattavat potilastyytyväisyyden ja elämänlaadun eri näkökohdat.
BREAST-Q on osa rintasyövän vuoksi hoidettujen ja jälleenrakentamiseen lähetettävien potilaiden hoitotasoamme.
DQI:ssä on 3 osa-aluetta, jotka kattavat päätöskohtaiset kysymykset siitä, millaista potilaan on tehdä päätöksiä rekonstruktiosta rintasyövän hoidon jälkeen.
Validoitu päätöksenteon katumuksen asteikko mittaa kärsimystä tai katumusta terveydenhuoltopäätöksen jälkeen käyttämällä 5 kohdetta, jotka osoittavat, missä määrin vastaaja on samaa mieltä tai eri mieltä katumisasteikon väittämien kanssa.
|
|
Active Comparator: Normaali konsultaatio
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallisen kirurgisen konsultaation ennen rintojen rekonstruktiota.
|
BREAST-Q Reconstruction Module1-3 sisältää 6 aluetta, jotka kattavat potilastyytyväisyyden ja elämänlaadun eri näkökohdat.
BREAST-Q on osa rintasyövän vuoksi hoidettujen ja jälleenrakentamiseen lähetettävien potilaiden hoitotasoamme.
DQI:ssä on 3 osa-aluetta, jotka kattavat päätöskohtaiset kysymykset siitä, millaista potilaan on tehdä päätöksiä rekonstruktiosta rintasyövän hoidon jälkeen.
Validoitu päätöksenteon katumuksen asteikko mittaa kärsimystä tai katumusta terveydenhuoltopäätöksen jälkeen käyttämällä 5 kohdetta, jotka osoittavat, missä määrin vastaaja on samaa mieltä tai eri mieltä katumisasteikon väittämien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RINTA-Q Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
pisteet 4 viikon kohdalla (T2) BREAST-Q:n kunkin alueen pisteet vaihtelevat välillä 0-100, mikä viittaa jatkuvaan lisääntyvään tyytyväisyyteen tai parempaan elämänlaatuun.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RINTA-Q Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tuloksena on pisteet (jatkuva muuttuja, joka vaihtelee välillä 0–100 lineaarista regressiota tai järjestysluokkia varten, 1–4 ordinallogistiselle regressiolle, jossa 1 edustaa alhaisinta tyytyväisyyttä ja 4 edustaa korkeinta tyytyväisyyttä), ja ensisijainen kiinnostava ennustaja on tarjotun konsultoinnin tyyppi.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie Stern, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .