NPI-002 백내장 진행 지연을 위한 유리체강내 임플란트
2026년 4월 8일 업데이트: Nacuity Pharmaceuticals, Inc.
유리체 절제술을 받는 환자의 백내장 진행 지연에 대한 NPI-002 유리체강내 임플란트의 안전성과 효능
이 연구는 유리체 절제술 후 NPI-002 유리체강내 임플란트의 안전성과 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adelaide, 호주
- Royal Adelaide Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유리체 절제술 표시
- 유리체 절제술 시 자연 수정체 장착
- 수술 전 평가된 일부 백내장 존재
제외 기준:
- 연구 눈의 이전 안내 수술.
- 명확한 소대 약화 또는 결점/콜로보마.
- 다른 조건에 대한 약물의 안정적인 복용량이 아닙니다.
- 연구 참여 기간 동안 경구용 코르티코스테로이드가 필요합니다.
- 포도막염 또는 안구 허혈의 증거 또는 병력.
- 현재 흡연자
- 보충 산소 사용
- 증식성 당뇨병성 망막병증의 증거 또는 병력.
- 현재 폐 질환(PU, COPD, 천식)으로 인해 산소 포화도가 감소합니다.
- 티올 화합물에 대한 민감성.
- 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 NPI-002 유리체강내 임플란트
유리체 절제술 시 NPI-002 임플란트 1개 삽입
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유리체 절제술 중에 삽입된 임플란트.
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실험적: 이중 NPI-002 유리체강내 임플란트
유리체 절제술 시 삽입된 2개의 NPI-002 임플란트
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유리체 절제술 중에 삽입된 임플란트.
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간섭 없음: 제어
유리체 절제술 시 삽입된 임플란트 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렌즈 농도계
기간: 6 개월
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기준선에서 변경
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jami R Kern, PhD, Nacuity Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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