NPI-002 用于延缓白内障进展的玻璃体内植入物
2026年4月8日 更新者：Nacuity Pharmaceuticals, Inc.
NPI-002 玻璃体内植入物用于延缓玻璃体切除术患者白内障进展的安全性和有效性
本研究将检查玻璃体切除术后 NPI-002 玻璃体内植入物的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Adelaide、澳大利亚
- Royal Adelaide Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 适用于玻璃体切除术
- 玻璃体切除术时天然晶状体就位
- 术前评估存在一些白内障
排除标准：
- 先前在研究眼中进行过眼内手术。
- 明显的小带无力或缺陷/缺损。
- 没有为其他情况服用稳定剂量的药物。
- 参与研究期间需要口服皮质类固醇。
- 葡萄膜炎或眼缺血的证据或病史。
- 当前吸烟者
- 使用补充氧气
- 增殖性糖尿病视网膜病变的证据或病史。
- 目前的肺部疾病（PU、COPD、哮喘）导致氧饱和度降低。
- 对硫醇化合物的敏感性。
- 参加另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单个 NPI-002 玻璃体内植入物
玻璃体切除术时插入一个 NPI-002 植入物
|
在玻璃体切除术期间插入的植入物。
|
|
实验性的：双 NPI-002 玻璃体内植入物
玻璃体切除术时插入两个 NPI-002 植入物
|
在玻璃体切除术期间插入的植入物。
|
|
无干预：控制
玻璃体切除术时未植入植入物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镜片密度测定
大体时间：6个月
|
从基线变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jami R Kern, PhD、Nacuity Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月27日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.