NPI-002 lasiaisensisäinen implantti kaihien etenemisen viivästymiseen
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nacuity Pharmaceuticals, Inc.
NPI-002-intravitreaalisen implantin turvallisuus ja tehokkuus kaihien etenemisen viivästymiseen potilailla, joille tehdään lasiaisen poisto
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lasiaisensisäisten NPI-002-implanttien turvallisuutta ja tehokkuutta vitrektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikoitu vitrektomiaan
- Luonnollinen linssi paikallaan vitrektomiassa
- Jotain kaihia esiintyy ennen leikkausta arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi intraokulaarinen leikkaus tutkimussilmässä.
- Selkeä vyöhykkeen heikkous tai viat / koloboma.
- Ei vakaalla annoksella lääkkeitä muihin sairauksiin.
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien tarve tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Todisteet tai historia uveiitista tai silmän iskemiasta.
- Nykyinen tupakoitsija
- Lisähapen käyttö
- Todisteet tai historia proliferatiivisesta diabeettisesta retinopatiasta.
- Nykyinen keuhkosairaus (PU, keuhkoahtaumatauti, astma), mikä johtaa heikentyneeseen happisaturaatioon.
- Herkkyys tioliyhdisteille.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen NPI-002 intravitreaalinen implantti
yksi NPI-002-implantti, joka asetettiin vitrektomian yhteydessä
|
Implantti asetettu vitrektomian aikana.
|
|
Kokeellinen: Double NPI-002 intravitreaalinen implantti
kaksi NPI-002-implanttia, jotka asetettiin vitrektomian yhteydessä
|
Implantti asetettu vitrektomian aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vitrektomian yhteydessä ei ole asetettu implanttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssin tiheysmittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos perustilanteesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jami R Kern, PhD, Nacuity Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-21-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .