혈액 투석을 받고 있는 말기 신장 질환 환자의 MK-2060(항인자 XI 단클론 항체)에 대한 글로벌 연구(FXI 혈액 투석 연구)(MK-2060-007)
2026년 1월 22일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
혈액투석을 받는 말기 신질환 환자의 동정맥 이식 혈전증 예방 및 MK-2060의 안전성에 대한 무작위 병행군, 위약 대조, 이중맹검, 사건 중심, 다기관 임상 2상 시험
이 연구의 목적은 동정맥 이식편(AVG)을 통해 혈액 투석을 받는 말기 신장 질환(ESRD) 참가자에서 MK-2060(인자 XI에 대한 단일 클론 항체)의 두 가지 용량의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 데이터는 향후 연구에서 MK-2060의 용량 선택을 지원하는 데 사용될 것입니다.
1차 가설은 MK-2060 용량 중 적어도 하나가 AVG 이벤트의 첫 번째 발생까지의 시간을 증가시키는 데 위약보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
506
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 570 10
- G. Papanikolaou General Hospital-Nephrology Department ( Site 1052)
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Attica
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Chaïdári, Attica, 그리스, 124 62
- ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL-2nd Dep. of Int. Medicine. Research Unit & Diabetes Center ( Sit
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Central Macedonia
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Thessaloniki, Central Macedonia, 그리스, 546 42
- Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki ( Site 1053)
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North Rhine-Westphalia
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40210
- DaVita Clinical Research Germany GmbH ( Site 0901)
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Moscow Oblast
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Krasnogorsk, Moscow Oblast, 러시아 제국, 143403
- Unipharm LLC ( Site 0804)
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Novosibirsk Oblast
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Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, 러시아 제국, 630064
- Limited Liability Company -Nefroline-Novosibirsk ( Site 0810)
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Brăila County
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Brașov, Brăila County, 루마니아, 500152
- Fresenius Nephrocare - Brașov ( Site 0409)
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București
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Bucharest, București, 루마니아, 013217
- Fresenius Nephrocare - Bucharest ( Site 0408)
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400528
- Fresenius Nephrocare - Cluj-Napoca ( Site 0410)
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Iaşi
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Iași, Iaşi, 루마니아, 700523
- Fresenius Nephrocare - Iași ( Site 0406)
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- Nephrology Consultants ( Site 0681)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85035
- AKDHC MEDICAL RESEARCH SERVICES, LLC-Maryvale ( Site 0723)
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- AKDHC Medical Research Services, LLC ( Site 0629)
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- DaVita Anaheim West Dialysis-Davita Anaheim West Dialysis - Ismail ( Site 0562)
-
Bakersfield, California, 미국, 93304
- DaVita Bakersfield Oak Street Dialysis-Clinical Research ( Site 0547)
-
Bakersfield, California, 미국, 93306
- Fresenius Kidney Care Bakersfield Northeast ( Site 0647)
-
Bakersfield, California, 미국, 93308
- Fresenius Kidney Care Meadows Field ( Site 0618)
-
Chula Vista, California, 미국, 91910
- California Institute Of Renal Research ( Site 0660)
-
Covina, California, 미국, 91723
- Citrus Dialysis Center ( Site 0609)
-
El Centro, California, 미국, 92243
- California Institute Of Renal Research ( Site 0679)
-
Escondido, California, 미국, 92025
- California Institute of Renal Research ( Site 0566)
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Fresenius Kidney Care Newhope Fountain Valley ( Site 0617)
-
Glendale, California, 미국, 91201
- DaVita Glendale Heights ( Site 0604)
-
Glendale, California, 미국, 91205
- DaVita West Glendale Dialysis ( Site 0579)
-
Glendale, California, 미국, 91206
- DaVita North Glendale ( Site 0552)
-
La Mesa, California, 미국, 91941
- California Institute of Renal Research - La Mesa ( Site 0682)
-
La Puente, California, 미국, 91744
- La Puente Dialysis Center ( Site 0610)
-
Los Angeles, California, 미국, 90022
- Academic Medical Research Institute ( Site 0533)
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- DaVita Kidney Center - East LA Plaza Dialysis ( Site 0548)
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- DaVita Crescent Heights Dialysis Center ( Site 0574)
-
Lynwood, California, 미국, 90262
- North America Research Institute ( Site 0587)
-
Lynwood, California, 미국, 90262
- North America Research Institute ( Site 0612)
-
Northridge, California, 미국, 91343
- Valley Renal Medical Group Research-Clinical Research ( Site 0651)
-
San Diego, California, 미국, 92111
- California Institute of Renal Research - Kearny Mesa ( Site 0678)
-
San Dimas, California, 미국, 91773
- North America Research Institute ( Site 0611)
-
Van Nuys, California, 미국, 91405
- DaVita Van Nuys Dialysis ( Site 0538)
-
Victorville, California, 미국, 92392
- Desert Cities Diaylsis-Clinical Research ( Site 0615)
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06112
- DaVita Clinical Research - Hartford ( Site 0507)
-
Middlebury, Connecticut, 미국, 06762
- DaVita Clinical Research - Middlebury ( Site 0511)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- Research Physicians Network Alliance ( Site 0563)
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Horizon Research Group ( Site 0578)
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Horizon Research Group ( Site 0581)
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Elixia at Florida Kidney Physicians - Southeast ( Site 0602)
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33313
- South Florida Research Institute ( Site 0656)
-
Hollywood, Florida, 미국, 33020
- Elixia Clinical Research Collaborative (CRC) - Southeast Florida ( Site 0728)
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Pines Clinical Research ( Site 0605)
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- Floridian Clinical Research, LLC ( Site 0684)
-
Orlando, Florida, 미국, 32808
- Omega Research Orlando ( Site 0645)
-
Tampa, Florida, 미국, 33603
- Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0585)
-
Tampa, Florida, 미국, 33603
- Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0594)
-
Tampa, Florida, 미국, 33603
- Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0680)
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- DaVita Clinical Research - Columbus ( Site 0532)
-
Macon, Georgia, 미국, 31217
- Renal Physicians of Georgia ( Site 0577)
-
Statesboro, Georgia, 미국, 30458
- DaVita East Georgia Dialysis Unit ( Site 0536)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center-Medicine - Section of Nephrology ( Site 0595)
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, 미국, 46410
- Nephrology Specialists - Merrillville ( Site 0537)
-
Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- Nephrology Specialists - Michigan City ( Site 0541)
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, 미국, 20770
- Capital Nephrology ( Site 0596)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital-Nephrology and Hypertension ( Site 0694)
-
Roseville, Michigan, 미국, 48066
- St. Clair Nephrology Research - Roseville ( Site 0597)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- DaVita Clinical Research ( Site 0502)
-
-
Mississippi
-
Brookhaven, Mississippi, 미국, 39601
- Fresenius Kidney Care Brookhaven ( Site 0693)
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Clinical Research Consultants, LLC ( Site 0542)
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68505
- Somnos Clinical Research ( Site 0669)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- DaVita Five Star Dialysis Center ( Site 0509)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Renal Medicine Associates ( Site 0690)
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12209
- Capital District Renal Physicians ( Site 0633)
-
Ridgewood, New York, 미국, 11385
- Ridgewood Dialysis Center ( Site 0725)
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine-Department of Medicine-Nephrology Einstein ( Site 0628)
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- DaVita Clinical Researh ( Site 0501)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28208
- Fresenius Kidney Care - Charlotte ( Site 0686)
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Durham Nephrology Associates ( Site 0655)
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University-Department of Nephrology & Hypertension ( Site 0663)
-
-
Oregon
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Roseburg, Oregon, 미국, 97471
- Kidney and Hypertension Center ( Site 0571)
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Northeast Clinical Research Center ( Site 0653)
-
Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
- Elixia at Clinical Renal Associates ( Site 0677)
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- South Carolina Nephrology & Hypertension Center-Research ( Site 0672)
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
- Knoxville Kidney Center ( Site 0689)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Renal Disease Research Institute ( Site 0621)
-
El Paso, Texas, 미국, 79925
- DaVita Clinical Research - El Paso ( Site 0505)
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- DaVita Clinical Research - Houston ( Site 0508)
-
Houston, Texas, 미국, 77090
- Clinical Research Strategies ( Site 0625)
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- Southwest Houston Research ( Site 0649)
-
Lufkin, Texas, 미국, 75904
- Texas Institute for Kidney and Endocrine Disorders ( Site 0626)
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Gamma Medical Research ( Site 0688)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- DaVita Clinical Research - Norfolk ( Site 0513)
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- DaVita Clinical Research - Milwaukee ( Site 0512)
-
-
-
-
-
Dobrich, 불가리아, 9300
- MHAT Dobrich-Department for dialysis treatment ( Site 0161)
-
Montana, 불가리아, 3400
- First Dialysis Services Bulgaria ( Site 0158)
-
Plovdiv, 불가리아, 4003
- UMBAL Plovdiv AD-Deparment of Hemodialysis ( Site 0162)
-
Sofia, 불가리아, 1618
- Hemomed ( Site 0159)
-
-
Lovech
-
Cherven Bryag, Lovech, 불가리아, 5980
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - "Dr. Cherven Bryag"-Department of dialysis treatment (
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São Paulo, 브라질, 04038-002
- Hospital do Rim e Hipertensão ( Site 0106)
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São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto-Centro Integrado de Pesquisa ( Site
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 05024-030
- Fresenius Clinical Trials Perdizes ( Site 0101)
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Skåne County
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Malmo, Skåne County, 스웨덴, 205 02
- Skånes Universitetssjukhus Malmö ( Site 0454)
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge-ME Njurmedicin ( Site 0451)
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 751 85
- Akademiska sjukhuset-Njurmottagningen ( Site 0453)
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-
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Buenos Aires, 아르헨티나, B1778IFA
- Fresenius Medical Care Ciudad Evita ( Site 0006)
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares ( Site 0001)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BPM
- FME Mansilla ( Site 0007)
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Morón, Buenos Aires, 아르헨티나, B1708DPO
- Fresenius Medical Care - Moron ( Site 0008)
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San Fernando, Buenos Aires, 아르헨티나, 1646
- Fresenius Medical Care - San Fernando ( Site 0013)
-
Sarandí, Buenos Aires, 아르헨티나, B1872JBA
- CEREHA ( Site 0004)
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Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1431FWO
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 0010)
-
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Milan, 이탈리아, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0953)
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri clinica del lavoro ( Site 0955)
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20153
- P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO ( Site 0954)
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Beroun, 체코, 266 01
- Dialýza ( Site 0256)
-
Pardubice, 체코, 532 03
- Fresenius Medical Care ( Site 0253)
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Praha 4
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Prague, Praha 4, 체코, 142 00
- Fresenius Medical Care - Dialyzační středisko ( Site 0254)
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University Of Alberta Hospital ( Site 1001)
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital ( Site 1002)
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Castelo Branco District
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Covilha, Castelo Branco District, 포르투갈, 6200-000
- Fresenius Medical Care - NephroCare Covilha ( Site 0852)
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-
Faro District
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Portimão, Faro District, 포르투갈, 8500-311
- Fresenius Medical Care - Nephrocare Portimao ( Site 0855)
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Lisbon District
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Amadora, Lisbon District, 포르투갈, 2700-391
- Fresenius Medical Care - NephroCare Amadora ( Site 0851)
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Corroios, Lisbon District, 포르투갈, 2855-227
- Fresenius Medical Care - NephroCare Almada ( Site 0854)
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Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1750-130
- Dyalisis Center - Clinic NephroCare Lumiar -Fresenius ( Site 0853)
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-
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Humacao, 푸에르토 리코, 00971
- Fresenius Medical Care Humacao ( Site 0354)
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Victoria
-
St Albans, Victoria, 호주, 3021
- Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Renal Services ( Site 0054)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ESRD의 현재 진단.
- 무작위화 전 4주 동안 세션의 최소 75%가 이러한 기준을 충족하는 성숙한 정상적으로 기능하는 감염되지 않은 AVG를 통해 세션당 최소 3시간 동안 주당 3회 이상 혈액 투석(혈액 투석 여과 포함)을 받습니다.
- 여성 참가자는 임신 또는 모유 수유 중이 아니며 가임 여성(WOCBP)이 아니거나 WOCBP가 아니며 개입 기간 동안 및 연구 개입의 마지막 투약 후 최소 90일 동안 피임 지침을 따르는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 암의 최근 병력 (
- 기계/인공 심장 판막.
- 최근 출혈성 뇌졸중 또는 열공 뇌졸중(
- 최근 증거(
- 최근 기록(
- 현재 항응고제 또는 항혈소판제를 받고 있거나 받을 계획입니다(투석용 헤파린 및 아스피린은 허용됨).
- 12개월 이내에 살아있는 기증자 신장 이식을 받을 계획입니다(참가자는 사망 기증자 신장 이식의 후보자가 될 수 있습니다).
- 12개월 이내에 동정맥루(AVF) 배치를 받을 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MK-2060 20 mg
투석 중 정주로 투여되는 MK-2060 20 mg 로딩 용량: 1주차 동안 격일 투여(3회 투여), 이후 1주차 이후 주 1회 투여
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MK-2060 동결건조분말을 생리식염수에 희석하여 정맥주사
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실험적: MK-2060 6 mg
MK-2060 6mg을 투석 중 정맥 주사(IV)로 투여하는 로딩 용량: 1주차 동안 격일(QOD, 총 3회 투여), 이후 1주차 후에는 주 1회(QW)
|
MK-2060 동결건조분말을 생리식염수에 희석하여 정맥주사
|
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위약 비교기: 플라시보
투석 중 정맥 주입으로 투여된 위약(일반 식염수) 로딩 용량: 1주차 동안 격일로(3회 투여), 1주차 이후에는 주 1회
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IV 주입을 통해 투여되는 생리 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최초 동정맥 이식편(AVG) 혈전증 발생 시간
기간: 무작위 배정 시점부터 AVG 혈전증 사건의 첫 발생 시점까지, 약 37개월 동안 평가됨
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AVG 혈전증 이벤트는 참가자의 AVG가 혈전절제술/혈전용해술을 필요로 하는 갑작스러운 폐쇄, 또는 AVG 혈전증의 외과적, 방사선학적 또는 병리학적 확인과 함께 혈전증의 임상적 증거가 있는 것으로 정의됩니다.
눈가림된 독립적 임상 판정 위원회(CAC)가 AVG 혈전증 이벤트를 판정하였습니다.
결과를 평가하기 위해 시간-대-사건 방법론이 사용되었습니다.
발생률이 제시됩니다.
|
무작위 배정 시점부터 AVG 혈전증 사건의 첫 발생 시점까지, 약 37개월 동안 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 평균 혈전증 발생 시간(초발 및 재발)
기간: 최대 약 37개월
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AVG 혈전증 이벤트는 참가자의 AVG가 혈전절제술/혈전용해술을 필요로 하는 갑작스러운 폐쇄, 또는 AVG 혈전증의 외과적, 방사선학적 또는 병리학적 확인과 함께 혈전증의 임상적 증거를 보이는 경우로 정의됩니다.
눈가림된 독립적인 CAC이 AVG 혈전증 이벤트를 중재 판정하였습니다.
결과를 평가하기 위해 시간-대-사건 방법론이 사용되었습니다.
발생률이 제시됩니다.
|
최대 약 37개월
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한 명 이상의 이상사례(AE)를 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 40개월
|
부작용(AE)은 임상 연구 참가자에게 발생한 모든 의학적 이상 현상으로, 연구 개입 사용과 시간적으로 연관되어 있으며, 연구 개입과 관련이 있는지 여부와 관계없이 포함됩니다.
따라서 AE는 연구 개입 사용과 시간적으로 연관된 모든 바람직하지 않고 의도치 않은 징후(비정상적인 검사 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다.
하나 이상의 AE를 가진 참가자 수가 제시됩니다.
|
최대 약 40개월
|
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국제혈전학회(ISTH) 주요 출혈 사건 또는 임상적으로 관련된 비주요 출혈 사건의 첫 번째 사건 발생까지의 시간
기간: 연구 개입 첫 투약일부터 첫 ISTH 중증 출혈 사건 또는 임상적으로 관련된 비중증 출혈 사건 발생 시까지. 약 40개월 동안 평가됨
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중증 출혈 사건은 증상이 있는 발현을 가지며 다음 기준 중 ≥1개를 포함하는 것으로 정의되었습니다: 1) 치명적 출혈 2) 두개내, 척수강내, 안내, 후복막, 관절내, 심낭, 구획증후군을 동반한 근육내와 같은 중요 부위나 장기의 증상성 출혈 3) 헤마토크릿 수치가 20g/L 이상 감소하거나 ≥2단위의 전혈 또는 적혈구 수혈을 초래하는 출혈.
임상적으로 관련된 비중증 출혈 사건은 중증 출혈 사건 기준에는 부합하지 않지만 다음 기준 중 ≥1개를 충족하는 출혈의 징후나 증상으로 정의되었습니다: 1) 의료 전문가에 의한 의학적 중재가 필요한 경우 2) 입원이나 치료 수준 증가를 초래하는 경우 3) 의료 전문가에 의한 대면 평가를 촉발하는 경우.
사건 발생 시간 방법론이 사용되었습니다.
발생률이 제시됩니다.
|
연구 개입 첫 투약일부터 첫 ISTH 중증 출혈 사건 또는 임상적으로 관련된 비중증 출혈 사건 발생 시까지. 약 40개월 동안 평가됨
|
|
부작용으로 인한 연구 중재 중단 참가자 수
기간: 최대 약 37개월
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부작용(AE)은 임상 연구 참가자에게 발생한 모든 의학적 이상 반응으로, 연구 치료제 사용과 시간적으로 연관되어 있으며, 연구 치료제와의 관련성 여부와 관계없이 발생한 모든 의학적 사건을 의미합니다.
따라서 부작용은 연구 치료제 사용과 시간적으로 연관된 모든 바람직하지 않고 의도치 않은 징후(비정상적인 검사실 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 발생 또는 악화)일 수 있습니다.
부작용으로 인해 연구 치료제를 중단한 참가자 수가 제시됩니다.
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최대 약 37개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2060-007
- MK-2060-007 (기타 식별자: MSD)
- 2020-002397-27 (EudraCT 번호)
- U1111-1303-0286 (레지스트리 식별자: UTN)
- 2024-511055-17-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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신부전, 만성에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
MK-2060에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한신부전, 만성 | 말기 신장 질환(ESRD) | 말기 신장 질환(ESKD)일본
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한신부전, 만성 | 말기 신장 질환미국, 이스라엘, 루마니아
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Eidos Therapeutics, a BridgeBio company모집하지 않고 적극적으로아밀로이드 심근병증, 트랜스티레틴 관련미국, 스페인, 호주, 캐나다, 이탈리아, 벨기에, 이스라엘, 그리스, 체코, 브라질, 덴마크, 뉴질랜드, 영국, 대한민국, 아일랜드, 네덜란드, 포르투갈