Estudo Global de MK-2060 (anticorpo monoclonal anti-fator XI) em participantes com doença renal terminal em hemodiálise (estudo de hemodiálise FXI) (MK-2060-007)
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um grupo paralelo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, orientado a eventos, multicêntrico de fase 2, ensaio clínico de prevenção de trombose de enxerto arteriovenoso e segurança de MK-2060 em pacientes com doença renal terminal recebendo hemodiálise
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de duas doses diferentes de MK-2060 (um anticorpo monoclonal contra o Fator XI) em participantes com doença renal terminal (ESRD) recebendo hemodiálise por meio de um enxerto arteriovenoso (AVG).
Os dados deste estudo serão usados para auxiliar na seleção da dose de MK-2060 em estudos futuros.
A hipótese primária é que pelo menos uma das doses de MK-2060 é superior ao placebo no aumento do tempo até a primeira ocorrência do evento AVG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
506
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40210
- DaVita Clinical Research Germany GmbH ( Site 0901)
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Buenos Aires, Argentina, B1778IFA
- Fresenius Medical Care Ciudad Evita ( Site 0006)
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Santa Fe, Argentina, 3000
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares ( Site 0001)
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425BPM
- FME Mansilla ( Site 0007)
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Morón, Buenos Aires, Argentina, B1708DPO
- Fresenius Medical Care - Moron ( Site 0008)
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San Fernando, Buenos Aires, Argentina, 1646
- Fresenius Medical Care - San Fernando ( Site 0013)
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Sarandí, Buenos Aires, Argentina, B1872JBA
- CEREHA ( Site 0004)
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1431FWO
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 0010)
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Victoria
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St Albans, Victoria, Austrália, 3021
- Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals-Renal Services ( Site 0054)
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São Paulo, Brasil, 04038-002
- Hospital do Rim e Hipertensão ( Site 0106)
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto-Centro Integrado de Pesquisa ( Site
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05024-030
- Fresenius Clinical Trials Perdizes ( Site 0101)
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Dobrich, Bulgária, 9300
- MHAT Dobrich-Department for dialysis treatment ( Site 0161)
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Montana, Bulgária, 3400
- First Dialysis Services Bulgaria ( Site 0158)
-
Plovdiv, Bulgária, 4003
- UMBAL Plovdiv AD-Deparment of Hemodialysis ( Site 0162)
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Sofia, Bulgária, 1618
- Hemomed ( Site 0159)
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Lovech
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Cherven Bryag, Lovech, Bulgária, 5980
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - "Dr. Cherven Bryag"-Department of dialysis treatment (
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University Of Alberta Hospital ( Site 1001)
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital ( Site 1002)
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
- Nephrology Consultants ( Site 0681)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85035
- AKDHC MEDICAL RESEARCH SERVICES, LLC-Maryvale ( Site 0723)
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- AKDHC Medical Research Services, LLC ( Site 0629)
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- DaVita Anaheim West Dialysis-Davita Anaheim West Dialysis - Ismail ( Site 0562)
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93304
- DaVita Bakersfield Oak Street Dialysis-Clinical Research ( Site 0547)
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93306
- Fresenius Kidney Care Bakersfield Northeast ( Site 0647)
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93308
- Fresenius Kidney Care Meadows Field ( Site 0618)
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- California Institute Of Renal Research ( Site 0660)
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Citrus Dialysis Center ( Site 0609)
-
El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- California Institute Of Renal Research ( Site 0679)
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- California Institute of Renal Research ( Site 0566)
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Fresenius Kidney Care Newhope Fountain Valley ( Site 0617)
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91201
- DaVita Glendale Heights ( Site 0604)
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91205
- DaVita West Glendale Dialysis ( Site 0579)
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- DaVita North Glendale ( Site 0552)
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91941
- California Institute of Renal Research - La Mesa ( Site 0682)
-
La Puente, California, Estados Unidos, 91744
- La Puente Dialysis Center ( Site 0610)
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Academic Medical Research Institute ( Site 0533)
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- DaVita Kidney Center - East LA Plaza Dialysis ( Site 0548)
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- DaVita Crescent Heights Dialysis Center ( Site 0574)
-
Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
- North America Research Institute ( Site 0587)
-
Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
- North America Research Institute ( Site 0612)
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91343
- Valley Renal Medical Group Research-Clinical Research ( Site 0651)
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- California Institute of Renal Research - Kearny Mesa ( Site 0678)
-
San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- North America Research Institute ( Site 0611)
-
Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- DaVita Van Nuys Dialysis ( Site 0538)
-
Victorville, California, Estados Unidos, 92392
- Desert Cities Diaylsis-Clinical Research ( Site 0615)
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
- DaVita Clinical Research - Hartford ( Site 0507)
-
Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
- DaVita Clinical Research - Middlebury ( Site 0511)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Research Physicians Network Alliance ( Site 0563)
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Horizon Research Group ( Site 0578)
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Horizon Research Group ( Site 0581)
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Elixia at Florida Kidney Physicians - Southeast ( Site 0602)
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33313
- South Florida Research Institute ( Site 0656)
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33020
- Elixia Clinical Research Collaborative (CRC) - Southeast Florida ( Site 0728)
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Pines Clinical Research ( Site 0605)
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Floridian Clinical Research, LLC ( Site 0684)
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
- Omega Research Orlando ( Site 0645)
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0585)
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0594)
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0680)
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- DaVita Clinical Research - Columbus ( Site 0532)
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Renal Physicians of Georgia ( Site 0577)
-
Statesboro, Georgia, Estados Unidos, 30458
- DaVita East Georgia Dialysis Unit ( Site 0536)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center-Medicine - Section of Nephrology ( Site 0595)
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
- Nephrology Specialists - Merrillville ( Site 0537)
-
Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
- Nephrology Specialists - Michigan City ( Site 0541)
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
- Capital Nephrology ( Site 0596)
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital-Nephrology and Hypertension ( Site 0694)
-
Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
- St. Clair Nephrology Research - Roseville ( Site 0597)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- DaVita Clinical Research ( Site 0502)
-
-
Mississippi
-
Brookhaven, Mississippi, Estados Unidos, 39601
- Fresenius Kidney Care Brookhaven ( Site 0693)
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Clinical Research Consultants, LLC ( Site 0542)
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68505
- Somnos Clinical Research ( Site 0669)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- DaVita Five Star Dialysis Center ( Site 0509)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Renal Medicine Associates ( Site 0690)
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12209
- Capital District Renal Physicians ( Site 0633)
-
Ridgewood, New York, Estados Unidos, 11385
- Ridgewood Dialysis Center ( Site 0725)
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine-Department of Medicine-Nephrology Einstein ( Site 0628)
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- DaVita Clinical Researh ( Site 0501)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
- Fresenius Kidney Care - Charlotte ( Site 0686)
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Durham Nephrology Associates ( Site 0655)
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University-Department of Nephrology & Hypertension ( Site 0663)
-
-
Oregon
-
Roseburg, Oregon, Estados Unidos, 97471
- Kidney and Hypertension Center ( Site 0571)
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Northeast Clinical Research Center ( Site 0653)
-
Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Elixia at Clinical Renal Associates ( Site 0677)
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- South Carolina Nephrology & Hypertension Center-Research ( Site 0672)
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
- Knoxville Kidney Center ( Site 0689)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Renal Disease Research Institute ( Site 0621)
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
- DaVita Clinical Research - El Paso ( Site 0505)
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- DaVita Clinical Research - Houston ( Site 0508)
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Clinical Research Strategies ( Site 0625)
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
- Southwest Houston Research ( Site 0649)
-
Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75904
- Texas Institute for Kidney and Endocrine Disorders ( Site 0626)
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Gamma Medical Research ( Site 0688)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- DaVita Clinical Research - Norfolk ( Site 0513)
-
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Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- DaVita Clinical Research - Milwaukee ( Site 0512)
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Thessaloniki, Grécia, 570 10
- G. Papanikolaou General Hospital-Nephrology Department ( Site 1052)
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Attica
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Chaïdári, Attica, Grécia, 124 62
- ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL-2nd Dep. of Int. Medicine. Research Unit & Diabetes Center ( Sit
-
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Central Macedonia
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Thessaloniki, Central Macedonia, Grécia, 546 42
- Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki ( Site 1053)
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Milan, Itália, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0953)
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Pavia, Itália, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri clinica del lavoro ( Site 0955)
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Milano
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Milan, Milano, Itália, 20153
- P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLO ( Site 0954)
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Humacao, Porto Rico, 00971
- Fresenius Medical Care Humacao ( Site 0354)
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Castelo Branco District
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Covilha, Castelo Branco District, Portugal, 6200-000
- Fresenius Medical Care - NephroCare Covilha ( Site 0852)
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Faro District
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Portimão, Faro District, Portugal, 8500-311
- Fresenius Medical Care - Nephrocare Portimao ( Site 0855)
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Lisbon District
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Amadora, Lisbon District, Portugal, 2700-391
- Fresenius Medical Care - NephroCare Amadora ( Site 0851)
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Corroios, Lisbon District, Portugal, 2855-227
- Fresenius Medical Care - NephroCare Almada ( Site 0854)
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Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1750-130
- Dyalisis Center - Clinic NephroCare Lumiar -Fresenius ( Site 0853)
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Brăila County
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Brașov, Brăila County, Romênia, 500152
- Fresenius Nephrocare - Brașov ( Site 0409)
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București
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Bucharest, București, Romênia, 013217
- Fresenius Nephrocare - Bucharest ( Site 0408)
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Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400528
- Fresenius Nephrocare - Cluj-Napoca ( Site 0410)
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Iaşi
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Iași, Iaşi, Romênia, 700523
- Fresenius Nephrocare - Iași ( Site 0406)
-
-
-
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Moscow Oblast
-
Krasnogorsk, Moscow Oblast, Rússia, 143403
- Unipharm LLC ( Site 0804)
-
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Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rússia, 630064
- Limited Liability Company -Nefroline-Novosibirsk ( Site 0810)
-
-
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Skåne County
-
Malmo, Skåne County, Suécia, 205 02
- Skånes Universitetssjukhus Malmö ( Site 0454)
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Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suécia, 141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge-ME Njurmedicin ( Site 0451)
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Suécia, 751 85
- Akademiska sjukhuset-Njurmottagningen ( Site 0453)
-
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Beroun, Tcheca, 266 01
- Dialýza ( Site 0256)
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Pardubice, Tcheca, 532 03
- Fresenius Medical Care ( Site 0253)
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Praha 4
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Prague, Praha 4, Tcheca, 142 00
- Fresenius Medical Care - Dialyzační středisko ( Site 0254)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual de DRT.
- Receber hemodiálise (incluindo hemodiafiltração) ≥3 vezes por semana por um mínimo de 3 horas por sessão por meio de um AVG maduro, não infectado e com funcionamento normal, com pelo menos 75% das sessões atendendo a esses critérios nas 4 semanas anteriores à randomização.
- Uma participante do sexo feminino não está grávida ou amamentando, não é uma mulher com potencial para engravidar (WOCBP) ou é uma WOCBP e concorda em seguir as orientações contraceptivas durante o período de intervenção e por pelo menos 90 dias após a última dose da intervenção do estudo.
Critério de exclusão:
- História recente de câncer (
- Válvula cardíaca mecânica/protética.
- AVC hemorrágico recente ou AVC lacunar (
- Evidências recentes (
- História recente (
- Atualmente recebendo ou planejando receber anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários (heparina intradialítica e aspirina são permitidos).
- Planejar receber um transplante renal de doador vivo dentro de 12 meses (os participantes podem ser candidatos a transplantes renais de doador falecido).
- Planejando receber uma colocação de fístula arteriovenosa (AVF) dentro de 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MK-2060 20 mg
MK-2060 20 mg administrado por infusão intravenosa durante diálise como dose de carga: QOD durante a semana 1 (3 administrações), depois QW após a semana 1
|
Pó liofilizado MK-2060 diluído em solução salina normal e administrado por infusão IV
|
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Experimental: MK-2060 6 mg
MK-2060 6 mg administrado por infusão intravenosa (IV) durante a diálise como dose de carga: Em dias alternados (QOD) durante a semana 1 (3 administrações), depois uma vez por semana (QW) após a semana 1
|
Pó liofilizado MK-2060 diluído em solução salina normal e administrado por infusão IV
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (soro fisiológico) administrado por perfusão intravenosa durante a diálise como dose de carga: QOD durante a semana 1 (3 administrações), depois uma vez por semana após a semana 1
|
Solução salina normal administrada por infusão IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até ao Primeiro Evento de Trombose de Enxerto Arteriovenoso (EAV)
Prazo: Desde a data de randomização até à data da primeira ocorrência de um evento de trombose AVG, avaliado até aproximadamente 37 meses
|
Um evento de trombose do AVG é definido como a oclusão súbita do AVG do participante que requer trombectomia/trombólise, ou evidência clínica de trombose com confirmação cirúrgica, radiológica ou patológica de uma trombose do AVG.
Um comité de adjudicação clínica independente e cego (CAC) adjudicou os eventos de trombose do AVG.
Foi utilizada uma metodologia de tempo-ate-ao-evento para avaliar os resultados.
A taxa de incidência é apresentada.
|
Desde a data de randomização até à data da primeira ocorrência de um evento de trombose AVG, avaliado até aproximadamente 37 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até Cada Evento TROMBOSE MÉDIA (Primeiro e Recorrente)
Prazo: Até aproximadamente 37 meses
|
Um evento de trombose AVG é definido como a oclusão súbita do AVG do participante que requer trombectomia/trombólise, ou evidência clínica de trombose com confirmação cirúrgica, radiológica ou patológica de uma trombose AVG.
Um CAC independente e cego adjudicou os eventos de trombose AVG.
Foi utilizada uma metodologia de tempo-até-evento para avaliar os resultados.
A taxa de incidência é apresentada.
|
Até aproximadamente 37 meses
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|
Número de Participantes que Sofrem um ou Mais Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 40 meses
|
Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável num participante de um estudo clínico, temporalmente associada à utilização da intervenção do estudo, independentemente de ser considerada relacionada com a intervenção do estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença (nova ou exacerbada) temporalmente associado à utilização de uma intervenção do estudo.
É apresentado o número de participantes com um ou mais EAs.
|
Até aproximadamente 40 meses
|
|
Tempo até ao Primeiro Evento de Hemorragia Major da Sociedade Internacional de Trombose (ISTH) ou um Evento de Hemorragia Clinicamente Relevante Não-Major
Prazo: Desde a data da primeira dose da intervenção do estudo até ao primeiro evento de hemorragia maior da ISTH ou evento de hemorragia clinicamente relevante não maior. avaliado até aproximadamente 40 meses
|
Os eventos de hemorragia major foram definidos como tendo apresentação sintomática e incluindo ≥1 dos seguintes critérios: 1) Hemorragia fatal 2) Hemorragia sintomática numa área ou órgão crítico, como intracraniana, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intra-articular, pericárdica, intramuscular com síndrome compartimental 3) Hemorragia que cause diminuição do nível de hematócrito de 20 g/L ou mais ou que leve à transfusão de ≥2 unidades de sangue total ou de glóbulos vermelhos.
Os eventos de hemorragia clinicamente relevante não major foram definidos como sinais ou sintomas de hemorragia que não preenchem os critérios para eventos de hemorragia major, mas preenchem ≥1 dos seguintes critérios: 1) Requerendo intervenção médica por profissional de saúde 2) Levando a hospitalização ou aumento do nível de cuidados 3) Motivando avaliação presencial por profissional de saúde.
Foi utilizada uma metodologia de tempo até evento.
A taxa de incidência é apresentada.
|
Desde a data da primeira dose da intervenção do estudo até ao primeiro evento de hemorragia maior da ISTH ou evento de hemorragia clinicamente relevante não maior. avaliado até aproximadamente 40 meses
|
|
Número de Participantes que Descontinuam a Intervenção do Estudo Devido a um EA
Prazo: Até aproximadamente 37 meses
|
Um EA é qualquer ocorrência médica indesejável num participante de um estudo clínico, temporalmente associada ao uso da intervenção do estudo, independentemente de ser considerada relacionada com a intervenção do estudo.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença (nova ou exacerbada) temporalmente associado ao uso de uma intervenção do estudo.
É apresentado o número de participantes que descontinuaram a intervenção do estudo devido a um EA.
|
Até aproximadamente 37 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2060-007
- MK-2060-007 (Outro identificador: MSD)
- 2020-002397-27 (Número EudraCT)
- U1111-1303-0286 (Identificador de registro: UTN)
- 2024-511055-17-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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