위암에서 혈장 순환종양 DNA의 검출
2022년 4월 27일 업데이트: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
이 연구의 목적은 초기 위암 환자의 혈장에서 순환 종양 DNA(ctDNA) 검출을 위한 프로토콜을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위암(GC)은 전 세계적으로 다섯 번째로 흔한 암이며 암 사망의 세 번째 주요 원인입니다.
GC의 조기 발견은 5년 생존율을 최대 > 90%까지 극적으로 증가시킬 수 있습니다.
현재의 내시경 검사와 조직 생검은 가능한 합병증이 있는 상당히 침습적일 뿐만 아니라 중간 소득 국가에서 과도하게 비싸다.
또한, carcinoembryonic antigen(CEA), 탄수화물 항원 19-9(CA19-9), 탄수화물 항원 72-4(CA72-4), 탄수화물 항원 125(CA125)와 같은 대부분의 혈청 기반 바이오마커는 검출에 권장되지 않습니다. GC의 초기 단계에서 특이성과 민감도의 한계로 인해 GC의.
따라서 GC의 초기 단계 진단을 위한 새로운 바이오마커를 식별하는 것이 필수적입니다.
이 연구에서 조사자들은 GC 초기 단계의 혈장에서 종양 유래 돌연변이(TDM)를 검출하기 위해 울트라딥 대량 병렬 시퀀싱(MPS) 분석을 개발합니다.
이 연구는 GC의 초기 단계를 감지하기 위해 액체 생검을 통해 순환 DNA의 최종 임상 사용에 대한 원리 증명을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- 모병
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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연락하다:
- Long D. Vo, MD.
- 전화번호: +84.918133915
- 이메일: long.vd@umc.edu.vn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조기 및 국소 진행기(I, II 및 IIIA) 위암으로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 조직학적으로 입증된 단계(I, II 및 IIIA) 위 선암종
- 순진한 치료.
- 알려진 다른 동시 암 진단 없음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 병리학적 후기 단계(IIIB기 및 IV기) 또는 전이성 위 선암종
- 어떤 종류의 치료를 받았는지
- 생검을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 사람 100명
각 환자로부터 10ml의 혈액 및 조직 생검을 수집했습니다.
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위암 혈장에서 종양 유래 돌연변이를 확인하기 위한 액체생검법
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위암환자 100명
각 환자로부터 10ml의 혈액 및 조직 생검을 수집했습니다.
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위암 혈장에서 종양 유래 돌연변이를 확인하기 위한 액체생검법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 위암 환자를 검출하기 위한 돌연변이 기반 분석법의 민감도 및 특이도
기간: 채혈 및 검체 채취 후 1개월
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초기 단계 위암 환자를 검출하기 위한 돌연변이 기반 분석의 민감도 및 특이도
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채혈 및 검체 채취 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검출 한계(LOD): 확실하게 검출할 수 있는 가장 낮은 변이 대립유전자 빈도
기간: 채혈 및 검체 채취 후 1개월
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안정적으로 감지할 수 있는 가장 낮은 변이 대립유전자 빈도
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채혈 및 검체 채취 후 1개월
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혈장 및 조직 생검 분석 간의 돌연변이 결과 일치율
기간: 채혈 및 검체 채취 후 1개월
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혈장과 조직 생검 간의 돌연변이 결과 일치율
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채혈 및 검체 채취 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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