Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmassa kiertävän kasvain-DNA:n havaitseminen mahasyövässä

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää protokolla kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) havaitsemiseksi potilaiden plasmasta, joilla on varhaisvaiheinen mahasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahasyöpä (GC) on viidenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy. GC:n varhainen havaitseminen voi nostaa viiden vuoden eloonjäämisastetta dramaattisesti jopa yli 90 %:iin. Nykyinen endoskopia ja kudosbiopsia ovat edelleen kohtuuttoman kalliita keskituloisille maille, sen lisäksi, että ne ovat melko invasiivisia ja mahdollisia komplikaatioita. Lisäksi useimpia seerumipohjaisia ​​biomarkkereita, kuten karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA), hiilihydraattiantigeeni 19-9 (CA19-9), hiilihydraattiantigeeni 72-4 (CA72-4) ja hiilihydraattiantigeeni 125 (CA125), ei suositella havaitsemiseen. GC:n spesifisyyden ja herkkyyden rajan vuoksi GC:n alkuvaiheissa. Siksi on olennaista tunnistaa uusia biomarkkereita GC:n varhaisten vaiheiden diagnosoimiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät ultradeep masssive rinnakkaissekvensointi (MPS) -määrityksen tuumoriperäisten mutaatioiden (TDM) havaitsemiseksi GC:n varhaisten vaiheiden plasmassa. Tämä tutkimus tarjoaa periaatteellisen todisteen kiertävän DNA:n mahdollisesta kliinisestä käytöstä nestebiopsian avulla GC:n varhaisten vaiheiden havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu varhainen ja paikallisesti edennyt mahasyöpä (I, II ja IIIA).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat
  2. Histologisesti todistettu vaiheen (I, II ja IIIA) mahalaukun adenokarsinooma
  3. Naiivius hoitoon.
  4. Ei tiedossa muuta samanaikaista syöpädiagnoosia
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Patologisesti myöhäinen vaihe (vaiheet IIIB ja IV) tai metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma
  2. Kävi kaikenlaista hoitoa
  3. Ei voida tehdä biopsiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
100 tervettä ihmistä
Jokaiselta potilaalta otettiin 10 ml verta ja kudosbiopsia
Diagnostinen testi: plasmassa kiertävä kasvain-DNA
Nestemäinen biopsiamääritys kasvaimista peräisin olevien mutaatioiden tunnistamiseksi mahasyövän plasmassa
100 mahasyöpäpotilasta
Jokaiselta potilaalta otettiin 10 ml verta ja kudosbiopsia
Diagnostinen testi: plasmassa kiertävä kasvain-DNA
Nestemäinen biopsiamääritys kasvaimista peräisin olevien mutaatioiden tunnistamiseksi mahasyövän plasmassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mutaatiopohjaisen analyysimme herkkyys ja spesifisyys varhaisen vaiheen mahasyöpäpotilaiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua veren ja näytteen ottamisesta
mutaatiopohjaisen analyysimme herkkyys ja spesifisyys varhaisen vaiheen mahasyöpäpotilaiden havaitsemiseksi
1 kuukauden kuluttua veren ja näytteen ottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitsemisraja (LOD): pienin muunnelma alleelitaajuus, joka voidaan luotettavasti havaita
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua veren ja näytteen ottamisesta
pienin muunnelma alleelitaajuus, joka voidaan luotettavasti havaita
1 kuukauden kuluttua veren ja näytteen ottamisesta
Mutaatioiden yhteensopivuusaste johtuu plasma- ja kudosbiopsiamäärityksen välillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua veren ja näytteen ottamisesta
Mutaatioiden yhteensopivuusaste johtuu plasman ja kudosbiopsian välillä
1 kuukauden kuluttua veren ja näytteen ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 79/GCN-HDDD 2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset plasmassa kiertävä kasvain-DNA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa