기존 자궁 동맥이 기원에서 잘린 TLH 대 기존 TLH (TLH)
기존의 복강경 자궁절제술과 비교하여 사전 자궁 동맥 클리핑이 있는 총 복강경 자궁적출술(TLH)
연구 개요
상세 설명
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 (A): 기존의 복강경 자궁절제술을 받을 여성 그룹 (B): 이전에 자궁 동맥을 잘라낸 상태에서 복강경 자궁절제술을 받을 여성.
수술 중:
마취 전 약물: 모든 환자는 마취 유도 30분 전에 정맥 항생제를 투여받습니다{Cefotaxime 1gm(Claforan®-EIPICO) & Metronidazole 500mg(Flagyl®-rPr)}.
- 모든 환자는 배측 결석술 위치에 배치됩니다.
- 마취 하의 검사는 자궁 크기, 이동성 및 육안적 부속기 병리의 존재를 평가하기 위해 수행됩니다.
- 방광을 비우고 소변 배출을 모니터링하기 위해 방광 카테터를 배치합니다.
- 자궁 조작기(V care cup®)를 자궁 경부를 통해 배치하여 자궁을 조작합니다.
- 외과의는 환자의 왼쪽에, 조수는 오른쪽에, 스크럽 간호사는 자궁 조작을 위해 환자의 다리 사이에 머물 것입니다.
- 약 0.5cm 길이의 작은 수직 절개가 상부 배꼽의 깊이로 이루어집니다.
- 폐쇄형 방법은 Veress 바늘이 제대 상부 절개에 수직으로 삽입되는 경우에 사용됩니다.
- 매달린 낙하 테스트는 식염수를 채운 개방형 주사기를 Veress 바늘에 부착하고 낙하를 관찰하여 적절한 바늘 배치를 보장하기 위해 수행됩니다.
- 상부 제대 절개를 통해 10mm 트로카를 삽입한 다음 수술용 복강경을 상부 제대 포트를 통해 삽입합니다.
- 압력이 20mmHg에 도달하고 이후 15mm로 감소할 때까지 기복막을 유도하기 위해 CO2 주입이 시작됩니다.
- 2개의 5mm 하부 사분면 보조 트로카는 음모 헤어라인 위의 직접적인 복강경 시야 하에서 하복부 동맥의 측면에 삽입됩니다.
- 또 다른 10mm 투관침은 직접 시야에서 왼쪽 하단 보조 투관침 위 3cm에 삽입됩니다.
기술적 측면 골반강을 철저히 조사한 후 절차를 시작하기 전에 전체 복부를 조사합니다.
자궁의 크기, 근종의 존재, 부속기 및 요관의 과정이 시각화됩니다.
기존의 TLH(대조군)에서는 다음과 같이 합니다. 1. -둥근 인대를 응고시켜 절단합니다. 2. -후속 보존 또는 제거를 위해 자궁 체부에서 부속기 구조 분리:
난관-난소절제술의 경우: 누두골반 인대가 반대쪽 견인에 배치되고, 난소 혈관 아래 넓은 인대의 내측 잎과 요관의 복부에 창이 생성되어 난관의 직접적인 가시화를 유지합니다.
ureter.Infundibulopelvic 인대는 응고되고 분할될 것입니다.
부속기의 보존이 계획된 경우: 나팔관과 자궁-난소 인대는 자궁 저부 가까이에서 응고되고 분리됩니다. 넓은 인대의 내엽은 골반 요관의 바로 복부 수준까지 절개하여 부속기가 절개 영역 밖으로 떨어지도록 할 수 있습니다. 절차는 반대쪽 3에서 반복됩니다. -자궁체를 적출하기 전에 혈액 공급을 해부, 폐색 및 분할:(자궁 협부에서 자궁 혈관의 골격화, 혈관 응고, 요관 식별 후) 4. 질첨부에서 자궁경부의 절단 및 질절개술로 추기인대 복합체의 절개.
5. 표본을 제거합니다. 6. 질 커프의 복강경 폐쇄.
- 개입 그룹:
대조군과 동일한 단계이지만 둥근 인대의 응고 및 절단 후 추가 단계가 있습니다. 내부 장골 동맥에서 자궁 동맥의 기점에 도달하기 위해 다음 단계가 수행됩니다.
누두골반 인대의 후방 및 내측에서 요관을 먼저 확인해야 합니다. 외과의는 전복벽에서 제거된 제대동맥을 잡아 당겨 빼낼 수 있습니다. 제대 동맥의 움직임은 요관에 수직인 난소와에서 볼 수 있습니다.
난소와(ovarian fossa)의 복막은 요관 위 및 제대 동맥의 인상(impression) 위에 열려야 합니다. 요관은 내측으로 수축되고 제대 동맥은 수직 및 두개골로 해부됩니다. 일반적으로 이 지점에서 자궁 동맥의 기원을 식별할 수 있으며, 이 지점은 제대 동맥의 내측으로 가며 요관과 거의 평행합니다. 자궁혈관은 10mm 투관침을 통해 도입될 aclip applier를 사용하여 하복부혈관의 시작점에서 잘립니다. 동맥의 클리핑은 2개의 5mm 크기 금속 클립을 연속적으로 적용하여 수행되며 기존 방법과 동일한 단계로 복강경 자궁 적출술을 완료합니다.
수술 후 관리:
- 환자는 처음 24시간(3리터) 동안 IV 수액을 받습니다.
- 수술 후 8시간 후에 경구용 맑은 액체 섭취를 시작합니다.
- 또 다른 용량의 항생제는 수술 후 6시간 후에 유도에 사용된 것과 동일한 요법으로 투여됩니다.
- 수술 후 진통제(NSIDS ®)
- 요도 카테터는 수술 후 24시간 후에 제거됩니다.
- CBC는 수술 후 24시간 후에 철회됩니다.
- 검체에 대한 조직병리학적 검사가 수행됩니다.
- 질 세척 및 성교 활동은 3개월 동안 금지됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasmeen Ahmed taha, Master
- 전화번호: 01272339254
- 이메일: yasmeenahmedtaha@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa mohamd Elgendi, MD
- 전화번호: 01227563718
- 이메일: M.abdelmawla@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- 모병
- Ain Shams University Maternity Hospital
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연락하다:
- yasmeen taha, master
- 전화번호: 01272339254
- 이메일: yasmeenahmedtaha@outlook.com
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연락하다:
- marwa Elgendi, MD
- 전화번호: 01227563718
- 이메일: M.abdelmawla@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- • 자궁 크기가 14주 이하인 경우 자궁적출술의 적응증으로서 양성 상태(예: 기능 장애 자궁 출혈, 선근증 및 자궁 근종).
제외 기준:
• 비만 환자 즉, BMI > 35 k.g\m2.
- 이전 병력 및 검사를 기반으로 광범위한 골반 유착이 의심됩니다.
- 조절되지 않는 당뇨병, 장기간의 코르티코스테로이드 요법 또는 진행성 간 질환과 같은 질 천장 치유를 지연시킬 수 있는 요인.
- 연구 참여에 대한 적절한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 이전 요관 수술
- 이전 정중선 절개
- 이전 자궁 동맥 색전술.
- 1차 개복술을 필요로 하는 알려진 관 난소 병리, 예. 큰 부속기 덩어리.
- 복강경 수술을 방해하는 상태. 중대한 심폐질환.
- TLH를 방해하는 큰 자궁(크기 >14 임신 주).
- 측면 골반벽에 대한 접근을 방해하는 넓은 인대 및 경추 근종
- ASRM 분류에 따라 자궁내막증 등급 III 또는 IV가 있음.
- . 2도 또는 3도 자궁 하강
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 기존 TLH
전통적인 복강경 자궁 절제술을 받게 될 여성
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절차: 기존의 복강경 전 자궁절제술 양극성 투열요법을 사용하여 협부 근처에서 자궁 동맥을 식별한 다음 자궁 근처의 이 수준에서 응고합니다. utero-vesical fold를 해부하고 방광을 밀어 내립니다.. 이제 자궁의 맥관 구조가 고정되고 이것은 안저의 옅은 색으로 입증됩니다. 양극성 투열요법을 사용하여 한쪽의 각막 척추경을 건조시키고 절단합니다. 또한 자궁천골인대와 추기인대 모두 응고되어 절단됩니다. 그래야 반대쪽 페디클도 케어가 가능하고.. 두 난소를 모두 제거해야 하는 경우 누두골반 인대가 응고되고 절단됩니다. 질 커프를 질에 삽입하여 금고를 식별한 다음 단극 고리를 사용하여 복강경으로 절단하여 표본을 완전히 분리합니다. |
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실험적: 이전에 자궁 동맥이 원점에서 절단된 TLH
이전 자궁 동맥이 기원에서 잘린 상태에서 TLH를 받게 될 여성
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자궁 동맥은 누두골반 인대의 후방 및 내측을 사용하여 해부될 것이며, 요관이 먼저 확인되어야 합니다. 외과의는 전복벽에서 제거된 제대동맥을 잡아 당겨 빼낼 수 있습니다. 제대 동맥의 움직임은 요관에 수직인 난소와에서 볼 수 있습니다. 자궁혈관은 10mm 투관침을 통해 도입될 aclip applier를 사용하여 하복부혈관의 시작점에서 잘립니다. 동맥의 클리핑은 5mm 크기의 금속 클립 2개를 연속적으로 적용하여 수행하고 기존 방법과 동일한 단계로 복강경 자궁 적출술을 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 혈액 손실
기간: 시작 시간은 10mm 망원경 투관침 삽입 시점 종료 시점은 모든 투관침 제거 시점
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혈액 손실(mL): 총 혈액 손실은 흡입 장치에서 발생합니다.
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시작 시간은 10mm 망원경 투관침 삽입 시점 종료 시점은 모든 투관침 제거 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 또는 수술 후 합병증
기간: 복강경 검사 중 및 입원 중(수술 후 24시간)
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수술 중 합병증은 복강경 검사 중 수술 후 합병증은 입원 중(수술 후 24시간) 동안의 합병증입니다.
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복강경 검사 중 및 입원 중(수술 후 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marwa Elgndi, MD, Ain Shams Maternity Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gueli Alletti S, Restaino S, Finelli A, Ronsini C, Lucidi A, Scambia G, Fanfani F. Step by Step Total Laparoscopic Hysterectomy with Uterine Arteries Ligation at the Origin. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Jan;27(1):22-23. doi: 10.1016/j.jmig.2019.06.001. Epub 2019 Jun 12.
- BriJtow R:Total Laparoscopic Hystrectomy: Text book of Te Linde's Atlas Operative Gynecology Robert E, Bristow Ricardo Azziz Robert E.Bristo. 10thEdition. (2014b); ch.4: 35-41
- DOS SANTOS MARTIN, R. L.,et al: How do I perform temporary occlusion of the uterine arteries during laparoscopic myomectomy. Gynecol Obstet (Sunnyvale), 2015, 5.278: 2161-0932.1000278.
- Johanson ML, Lieng M. Changes in route of hysterectomy in Norway since introduction of robotic approach. Facts Views Vis Obgyn. 2021 Mar 31;13(1):35-40. doi: 10.52054/FVVO.13.1.005.
- Kale A, Aksu S, Terzi H, Demirayak G, Turkay U, Sendag F. Uterine artery ligation at the beginning of total laparoscopic hysterectomy reduces total blood loss and operation duration. J Obstet Gynaecol. 2015;35(6):612-5. doi: 10.3109/01443615.2014.990431. Epub 2014 Dec 17.
- Popa A, Copaescu C, Horhoianu V. Laparoscopic total hysterectomy still not routinely chosen Operative description and available instruments. J Med Life. 2019 Jul-Sep;12(3):301-307. doi: 10.25122/jml-2019-0051.
- Howard W Jones III MD and J. A. R. M:Te Linde's Operative Gynecology ( 11th Edition) 2015
- Zhao D, Li B, Wang Y, and Liu S, Zhang Yand Zhang G:
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- New TLH technique
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