Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TLH, jossa on aikaisempi kohdun valtimoleikkaus sen alkuperässä verrattuna perinteiseen TLH: hen (TLH)

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Yasmeen Ahmed Mohamed Mohamed Taha, Ain Shams Maternity Hospital

Täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto (TLH) ja aikaisempi kohdun valtimon leikkaus verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon

Satunnaistettu kontrolloitu koe tehtiin 30 naisella, jotka oli suunniteltu saamaan TLH:ta, ja se jaettiin kahteen ryhmään; ryhmään A kuuluvat naiset, jotka altistetaan tavanomaiselle TLH:lle, ja ryhmään B kuuluvat naiset, jotka altistetaan TLH:lle ja joiden kohdun valtimo on leikattu sen alkuperässä. Molempia ryhmiä verrataan verenhukan, leikkausajan, intraoperatiivisten komplikaatioiden ja leikkauksen jälkeisen seurannan suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä (A): Naiset, joille tehdään tavanomainen laparoskooppinen kohdunpoisto. Ryhmä (B): Naiset, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto ja joille kohdun valtimo on leikattu etukäteen.

Leikkauksensisäinen:

Anestesiaa edeltävät lääkkeet: Kaikki potilaat saavat suonensisäisiä antibiootteja 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista {kefotaksiimi 1gm (Claforan®-EIPICO) & Metronidatsoli 500 mg (Flagyl®-rPr)}.

  • Kaikki potilaat asetetaan dorsaaliseen litotomiaan
  • Anestesiatutkimus tehdään kohdun koon, liikkuvuuden ja vakavien adnexaalisten patologioiden esiintymisen arvioimiseksi.
  • Virtsarakon katetri asetetaan tyhjentämään rakko ja tarkkailemaan virtsan eritystä.
  • Kohdunkaulan läpi kohdunkaulan läpi kohdun käsittelyä varten kohdun manipulaattori (V care cup®).
  • Kirurgi pysyy potilaan vasemmalla puolella, avustaja oikealla puolella ja hankaushoitaja potilaan jalkojen välissä kohdun käsittelyä varten.
  • Supranavan syvyyteen tehdään pieni pystysuora viilto, jonka pituus on noin 0,5 cm;
  • Suljettua menetelmää käytetään, kun Veress-neula työnnetään pystysuoraan navan yläpuoliseen viiltoon.
  • Riippuva pudotustesti tehdään neulan oikean asennon varmistamiseksi kiinnittämällä Veress-neulaan suolaliuoksella täytetty avoin ruisku ja tarkkailemalla tippaa.
  • 10 mm:n troakaari työnnetään navan yläviillon kautta ja sitten leikattava laparoskooppi työnnetään navan yläpuolisen aukon kautta.
  • CO2-insufflaatio aloitetaan pneumoperitoneumin indusoimiseksi, kunnes paine saavuttaa 20 mmHg, ja lasketaan sen jälkeen 15 mm:iin.
  • Kaksi 5 mm:n alemman neljänneksen aputrokaaria asetetaan sivuttain alavatsan valtimoihin suoran laparoskooppisen näön alaisuudessa häpyhiusrajan yläpuolelle.
  • Toinen 10 mm:n troakaari asetetaan 3 cm vasemman alemman lisätroaarin yläpuolelle suorassa näkymässä.

Tekniset näkökohdat Lantionontelon perusteellisen tutkimisen jälkeen koko vatsa tutkitaan ennen toimenpiteen aloittamista.

Kohdun koko, myoomien ja liitosten esiintyminen sekä virtsanjohtimien kulku visualisoidaan.

  1. Perinteisessä TLH:ssa (kontrolliryhmä): Seuraavat tehdään 1. -Pyöreät nivelsiteet koaguloidaan ja leikataan. 2. -Lisäosien rakenteiden erottaminen kohdun rungosta myöhempää säilytystä tai poistamista varten:

    1. Salpingo-oophorektomia: Infundibulo-lantion nivelside asetetaan vastakkaiseen vetovoimaan, ikkuna luodaan leveän nivelsiteen mediaaliseen lehteen munasarjan verisuonten alapuolelle ja ventraalisesti virtsanjohtimeen, mikä säilyttää suoran visualisoinnin

      virtsanjohdin. Infundibulopelvic nivelside koaguloituu ja jaetaan.

    2. Jos adnexan säilyttämistä suunnitellaan: Munajohtime ja kohdun ja munasarjan nivelside koaguloidaan lähellä kohdun pohjaa ja irrotetaan. Leveän nivelsiteen mediaalinen lehti voidaan viillyttää alas tasolle, joka on juuri vatsassa lantion virtsanjohtimeen nähden, jotta adnexa putoaa pois dissektioalueelta. Toimenpide toistetaan kontralateraalisella puolella 3. -Veren leikkaaminen, tukkiminen ja jakaminen ennen kohdun rungon ekstirpaatiota: (kohdun verisuonten luuranko kohdun kannaksessa, verisuonten koagulaatio virtsanjohtimen tunnistamisen jälkeen) 4. Kardinliidekompleksin leikkaus kolpotomialla ja kohdunkaulan amputaatio emättimen kärjestä.

      5. Näytteen poistaminen. 6. Emättimen mansetin laparoskooppinen sulkeminen.

  2. Interventioryhmässä:

Samat vaiheet kuin kontrolliryhmässä, mutta lisävaihe koagulaation ja pyöreän nivelsiteen leikkaamisen jälkeen. Seuraavat vaiheet suoritetaan kohdun valtimon alkuperän saavuttamiseksi sisäisestä suolivaltimosta:

Infundibulopelvic-nivelsiteen posterior ja mediaalinen virtsajohdin tulee ensin tunnistaa. Kirurgi voi tarttua poistuneeseen napavaltimoon etummaisen vatsan seinämässä ja vetää sen sisään. Napavaltimon liike voidaan nähdä munasarjakuopan kohdalla kohtisuorassa virtsanjohtimeen nähden.

Munasarjakuopan vatsakalvo tulee avata virtsanjohtimen yläpuolelle ja napavaltimon jäljennöksen päälle. Virtsanjohdin vedetään sisään mediaalisesti ja napavaltimon leikataan pystysuoraan ja kraniaalisesti. Yleensä tässä vaiheessa tunnistetaan kohdun valtimon alkuperä, joka menee napavaltimon keskikohtaan ja melkein yhdensuuntainen virtsanjohtimen kanssa. Kohdun verisuonet leikataan niiden alkuperästä hypogastrisista verisuonista käyttämällä kiinnityslaitetta, joka viedään 10 mm:n troakaarin läpi. Valtimon leikkaus suoritetaan käyttämällä kahta 5 mm:n kokoista metalliklipsiä yhtäjaksoisesti ja laparoskooppinen kohdunpoisto suoritetaan samoilla vaiheilla kuin tavanomaisella menetelmällä

Leikkauksen jälkeinen hoito:

  1. Potilas saa IV-nesteitä ensimmäisten 24 tunnin aikana (3 litraa).
  2. Kirkkaan nesteen nauttiminen suun kautta aloitetaan 8 tunnin kuluttua leikkauksesta.
  3. Toinen antibioottiannos otetaan 6 tuntia leikkauksen jälkeen samalla hoito-ohjelmalla, jota käytettiin induktiossa.
  4. Postoperatiivinen analgesia (NSIDS®)
  5. Virtsakatetri poistetaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
  6. CBC poistetaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
  7. Näytteelle tehdään histopatologinen tutkimus.
  8. Emättimen huuhtelua ja sukuelinten toimintaa ei suositella 3 kuukauden ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11865
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Hyvänlaatuiset tilat kohdunpoiston indikaatioina (esim. toimintahäiriöinen kohdun verenvuoto, adenomyoosi ja kohdun fibroidit) edellyttäen, että kohdun koko on enintään 14 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Liikalihavat potilaat eli BMI > 35 k.g\m2.

    • Epäilty laajoja lantion kiinnikkeitä aikaisemman historian ja tutkimuksen perusteella.
    • Tekijät, jotka voivat hidastaa emättimen parantumista, kuten hallitsematon diabetes, pitkittynyt kortikosteroidihoito tai pitkälle edenneet maksasairaudet.
    • Kyvyttömyys antaa riittävää tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
    • Aiempi virtsanjohtimen leikkaus
    • Edellinen keskiviivan viilto
    • Edellinen kohdun valtimon embolisaatio.
    • Tunnettu tubo-munasarjapatologia, joka vaatii primaarista laparotomiaa, esim. suuret adnexaaliset massat.
    • Laparoskooppista leikkausta häiritsevät olosuhteet, esim. merkittävä sydän- ja keuhkosairaus.
    • Suuri kohtu häiritsee TLH:ta (koko > 14 raskausviikkoa).
    • Leveä nivelside ja kohdunkaulan myooma, jotka estävät pääsyn lateraaliseen lantion seinämään
    • Endometrioosi asteen III tai IV ASRM-luokituksen mukaan.
    • . 2. tai 3. asteen kohdun laskeutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: tavanomainen TLH
naiset, joille tehdään tavanomainen laparoskooppinen kohdunpoisto

Toimenpide: tavanomainen Totaalilaparoskooppinen kohdunpoisto. Kohdun valtimo tunnistetaan läheltä kannatusta ja koaguloidaan sitten tällä tasolla, lähellä kohtua käyttämällä kaksisuuntaista diatermiaa. Kohdun rakkulapoimu leikataan ja virtsarakko työnnetään alas. Kohdun verisuonisto on nyt turvattu, ja tämän todistaa silmänpohjan vaalea väri.

Käyttämällä jompaakumpaa bipolaarista diatermiaa, toisella puolella olevat sarveispohjat kuivuvat ja leikataan. Lisäksi sekä kohdun-risti- että kardinaaliside koaguloituu ja leikataan. Jotta vastakkaiset pedicles voidaan hoitaa.. Infundibulo-lantion nivelsiteet koaguloidaan ja leikataan, jos molemmat munasarjat on poistettava. Emättimen mansetti asetettiin emättimeen holvin tunnistamiseksi, joka sitten leikataan laparoskooppisesti käyttämällä monopolaarista koukkua, josta näyte irtoaa kokonaan.

KOKEELLISTA: TLH, jonka alussa on tehty kohdun valtimoleikkaus
naiset, joille tehdään TLH ja joiden kohdun valtimo on leikattu sen alkuperässä

kohdun valtimo leikataan käyttämällä infundibulo-lantion nivelsitettä posteriorisesti ja mediaalisesti, virtsajohdin tulee ensin tunnistaa. Kirurgi voi tarttua poistuneeseen napavaltimoon etummaisen vatsan seinämässä ja vetää sen sisään. Napavaltimon liike voidaan nähdä munasarjakuopan kohdalla kohtisuorassa virtsanjohtimeen nähden

Kohdun verisuonet leikataan niiden alkuperästä hypogastrisista verisuonista käyttämällä kiinnityslaitetta, joka viedään 10 mm:n troakaarin läpi. Valtimon leikkaus suoritetaan käyttämällä kahta 5 mm:n kokoista metallipidikettä yhtäjaksoisesti ja laparoskooppinen kohdunpoisto suoritetaan samoilla vaiheilla kuin tavanomaisessa menetelmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisverenmenetys
Aikaikkuna: aloitusaika on 10 mm:n kaukoputken trokaarin asettaminen sisään lopetusaika on kaikkien trokaarien poistaminen
Verenhukka (ml): Kokonaisverenhukkaa tulee imulaitteesta
aloitusaika on 10 mm:n kaukoputken trokaarin asettaminen sisään lopetusaika on kaikkien trokaarien poistaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: laparoskopian ja sairaalahoidon aikana (24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksensisäiset komplikaatiot ovat niitä, joita laparoskoopin aikana leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat sairaalahoidon aikana (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
laparoskopian ja sairaalahoidon aikana (24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marwa Elgndi, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • New TLH technique

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa