미만성 신경교종 환자에서 Brivaracetam(BRV)의 내약성 및 활성
2026년 6월 1일 업데이트: Thomas Wychowski, University of Rochester
이 연구의 목적은 연구 약물인 브리바라세탐이 뇌종양 환자에게 견딜 수 있고 안전한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 피험자는 뇌종양에 대한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
또한 브리바라세탐 50mg을 1일 2회 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천막위 미만성 성상아교세포 또는 핍지교종 종양의 병리학적 진단을 받은 18세 이상의 연령
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 종양 진단 이전에 이미 존재하는 발작 장애 또는 간질 증후군
- 종양 진단 전에 항간질 발작제(AED)를 사용한 활성 유지 요법
- 뇌종양의 현 증상으로 간질성 발작을 경험한 환자
- 스크리닝 시점으로부터 예상 수명이 6개월 미만인 자
- 임신
- 임상적으로 유의한 간질환이 있는 환자(아미노전이효소[빌리루빈, 알칼리성 포스파타제]> 정상 상한치의 3배 상승)
- 4기 이상의 신질환 환자(GFR <30 mL/min/1.73 m2)
- 정제를 삼킬 수 없는 환자
- 적극적인 자살 관념이 있거나 자살 시도 또는 이전 2년 이내에 입원이 필요한 기타 심각한 정신 장애의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
Brivaracetam 50 mg 1일 2회 6개월
|
6개월 동안 1일 2회 50 mg 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Brivaracetam의 안전성
기간: 6 개월
|
부작용 평가
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 참여에 대한 자발성
기간: 6 개월
|
참여를 거부한 사람의 수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌종양에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
브리바라세탐에 대한 임상 시험
-
UCB Pharma SA완전한
-
UCB Biopharma SRL완전한유년기 결석 간질 | 청소년 부재 간질미국, 그루지야, 이탈리아, 루마니아, 우크라이나, 슬로바키아
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.PRA Health Sciences종료됨
-
Overseas Pharmaceuticals, Ltd.GX pharma technology (beijing) Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로
-
UCB Biopharma SRL종료됨
-
The Hospital for Sick ChildrenSt. Justine's Hospital; University of Waterloo완전한