布立西坦 (BRV) 在弥漫性胶质瘤患者中的耐受性和活性
2026年6月1日 更新者：Thomas Wychowski、University of Rochester
本研究的目的是确定研究药物布立西坦对脑肿瘤患者是否具有耐受性和安全性。
研究概览
详细说明
在这项研究中，受试者将接受针对其脑瘤的常规治疗。
此外，他们将每天两次服用 50 毫克剂量的布立西坦。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18 岁，病理诊断为幕上弥漫性星形细胞或少突胶质细胞肿瘤
- 患者必须能够提供知情同意
排除标准：
- 肿瘤诊断前已存在的癫痫症或癫痫综合征
- 在诊断出肿瘤之前使用抗癫痫药物 (AED) 进行积极的维持治疗
- 以癫痫发作作为脑肿瘤的主要症状的患者
- 从筛选时起预测的预期寿命少于 6 个月
- 怀孕
- 有临床显着肝病的患者（转氨酶升高 [胆红素、碱性磷酸酶] > 正常上限的 3 倍）
- 患有 4 期或更严重肾病的患者（GFR <30 mL/min/1.73 平方米）
- 无法吞咽药片的患者
- 有主动自杀意念或自杀未遂史或其他严重精神障碍的患者在过去 2 年内需要住院治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
布立西坦，剂量为 50 mg，每天两次，持续 6 个月
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剂量为 50 mg，每天两次，持续 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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布立西坦的安全性
大体时间：6个月
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评估不良事件
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自愿参与研究
大体时间：6个月
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拒绝参加的人数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月17日
初级完成 (实际的)
2024年5月9日
研究完成 (实际的)
2024年5月9日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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