간암 및 대장암 환자를 위한 통합 영양관리 계획
2023년 5월 28일 업데이트: Taipei Medical University
현재 암환자 가족들은 퇴원 후 영양관리에 대한 지식과 경험이 부족하다.
이 때문에 암환자는 퇴원 후 영양상태가 좋지 않은 경우가 많다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 영양실조 위험이 있는 간암 및 대장암 환자의 영양상태에 대한 가정 영양관리 계획의 효과를 알아보기 위해 가정 영양관리 계획을 설계하고자 한다.
영양 실조 또는 부작용은 종종 환자의 자연 식품 섭취로 이어집니다.
영양요구량을 충족시키기에는 부족하여 식이제품과 매칭하여 환자가 보다 쉽게 영양요구량을 충족할 수 있도록 도와줍니다.
보충제는 환자의 부작용을 완화하는 데 사용됩니다.
환자의 영양 상태 개선에 도움이 될 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간암 또는 대장암 1~3기 환자
- 동시에 다른 상피내 암종을 앓지 않음
- 수술 또는 비수술적 암 치료를 받게 됩니다.
- 스스로 움직이고, 읽고, 질문에 답할 수 있습니다.
- 환자가 임상시험을 완료할 수 있도록 도와주는 최소 한 명의 사회적 지원(가족 또는 친구)
- aPG-SGA에 따르면 평가 점수는 4 ~ 9 사이입니다.
- 환자 또는 간병인은 영양사와 협력하여 매주 통신 소프트웨어 또는 전화를 통해 영양사가 묻는 관련 질문을 원격으로 추적하고 답변할 수 있습니다.
- 영양사의 지도에 따라 식단을 조절하거나 매일 영양 및 보충제를 섭취할 수 있습니다.
- 건강 보험 항목에 대한 연구 및 월별 재방문 및 혈액 검사 시작 및 의사와 협조 가능
제외 기준:
- 장기 이식 또는 완화 치료 수행
- 간성뇌증
- 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력
- 심장, 호흡 또는 신장의 심각한 장기 부전
- 소화관 염증 또는 궤양의 병력
- 심각한 정신 질환
- 활동성 전염병
- 정맥영양만 가능하고 경장영양을 사용할 수 없는 자
- 제품 성분(우유, 콩, 망고 및 그 제품)에 알레르기가 있는 사람
- 식단을 조정하거나 영양 및 보충제를 보충하기 위해 영양사와 협조하지 않으려 함
- 암을 적극적으로 치료할 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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통제 그룹은 프로젝트를 시작하기 전에 영양 요구 사항을 평가하고 암 다이어트 원칙을 안내하기 위해 통신 소프트웨어(Line) 또는 전화를 사용하여 영양사와 상담해야 합니다.
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실험적: 영양 케어 플랜 그룹 A
3. 영양관리 계획기간은 3개월로 한다. |
통제 그룹은 프로젝트를 시작하기 전에 영양 요구 사항을 평가하고 암 다이어트 원칙을 안내하기 위해 통신 소프트웨어(Line) 또는 전화를 사용하여 영양사와 상담해야 합니다.
계획 초기에 영양사는 먼저 환자의 1일 칼로리 섭취량과 3대 영양소의 비율을 계산하여 영양관리계획 A군 환자 또는 그 가족에게 고칼로리 농축액과 고단백 액체 보충제(상업용 공식에는 425kcal 및 19.1g의 단백질이 포함됨).
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실험적: 영양 관리 계획 그룹 B
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통제 그룹은 프로젝트를 시작하기 전에 영양 요구 사항을 평가하고 암 다이어트 원칙을 안내하기 위해 통신 소프트웨어(Line) 또는 전화를 사용하여 영양사와 상담해야 합니다.
계획 초기에 영양사는 먼저 환자의 1일 칼로리 섭취량과 3대 영양소의 비율을 계산하여 영양관리계획 B군 환자 또는 가족에게 고칼로리 농축액과 고단백 액체 보충제(상업용 공식에는 425kcal 및 19.1g의 단백질이 포함됨).
한편, 영양관리계획군 B에게는 분말형 보충제 1(베타글루칸 및 감마아미노부티르산 함유)과 영양제 및 분말형 보충제 2(수용성 식이섬유 및 프로바이오틱스 함유)를 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태 지표 변화 평가
기간: 기준선 및 0.5개월째
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영양 상태 지표의 개선: 요약 환자 생성 주관적 종합 평가(aPG-SGA) 평가 점수.
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기준선 및 0.5개월째
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영양 상태 지표 변화 평가
기간: 기준선 및 첫 번째 달
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영양 상태 지표의 개선: 요약 환자 생성 주관적 종합 평가(aPG-SGA) 평가 점수.
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기준선 및 첫 번째 달
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영양 상태 지표 변화 평가
기간: 기준선 및 1.5개월
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영양 상태 지표의 개선: 요약 환자 생성 주관적 종합 평가(aPG-SGA) 평가 점수.
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기준선 및 1.5개월
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영양 상태 지표 변화 평가
기간: 기준선 및 두 번째 달
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영양 상태 지표의 개선: 요약 환자 생성 주관적 종합 평가(aPG-SGA) 평가 점수.
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기준선 및 두 번째 달
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영양 상태 지표 변화 평가
기간: 기준선 및 2.5개월
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영양 상태 지표의 개선: 요약 환자 생성 주관적 종합 평가(aPG-SGA) 평가 점수.
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기준선 및 2.5개월
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영양 상태 지표 변화 평가
기간: 기준선 및 세 번째 달
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영양 상태 지표의 개선: 요약 환자 생성 주관적 종합 평가(aPG-SGA) 평가 점수.
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기준선 및 세 번째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체측정치 변화 - 체중 평가
기간: 기준선 및 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3개월
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킬로그램의 무게
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기준선 및 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3개월
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인체측정치 변화 평가-체질량지수(BMI)
기간: 기준선 및 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3개월
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선 및 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3개월
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생화학적 데이터 변화 평가 - 백혈구(WBC)
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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백혈구(x10^3/ul)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화 평가 - 적혈구(RBC)
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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적혈구(x10^6/ul)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화 평가 - 헤모글로빈(Hb)
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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헤모글로빈(g/dl)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화 평가 - 헤마토크리트(Hct)
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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헤마토크리트(%)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화 평가 - 혈소판
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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혈소판(x10^3/ul)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화 평가 - 평균 미립체 용적(MCV)
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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평균 미립자 용적(fl)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화 평가 - 평균 미립자 헤모글로빈(MCH)
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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평균 미립자 헤모글로빈(pg)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화 평가 - 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC)
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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평균 미립자 헤모글로빈 농도(g/dl)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화 평가-Neutrophil band
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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호중구(%), 림프구(%), 단핵구(%), 호산구(%) 및 호염구(%)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화-신장 기능 평가
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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혈액 요소 질소 및 크레아티닌(mg/dl)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화 평가 - 알부민(Alb)
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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알부민(g/dl)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화-간 기능 평가
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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아스파르테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소(U/l)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화-신장 기능 평가
기간: 기준선 및 1, 2, 3개월
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예상 사구체 여과율(eGFR)(mL/분/1.73
m^2)
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기준선 및 1, 2, 3개월
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생화학적 데이터 변화-지질 프로필 평가
기간: 기준선 및 세 번째 달
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중성지방, 총콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤(mg/dl)
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기준선 및 세 번째 달
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음식 섭취 변화(에너지) 평가
기간: 기준선 및 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3개월
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24시간 식단 기억을 사용하여 영양 섭취량(칼로리 에너지)을 평가합니다.
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기준선 및 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3개월
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음식 섭취 변화 평가(단백질)
기간: 기준선 및 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3개월
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24시간 식이 기억을 사용하여 영양 섭취량(단백질 그램)을 평가합니다.
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기준선 및 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3개월
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삶의 질 지표 변화 평가
기간: 기준선 및 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3개월
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삶의 질 척도에 대한 점수(유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30, EORTC QLQ-C30)
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기준선 및 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .