肝癌和结直肠癌患者的综合营养护理计划
2023年5月28日 更新者：Taipei Medical University
目前，癌症患者家属缺乏出院后营养护理的知识和经验。
因此，癌症患者出院后往往营养状况不佳。
研究概览
详细说明
本研究拟设计家庭营养护理计划，探讨家庭营养护理计划对有营养不良风险的肝癌和结直肠癌患者营养状况的影响。
营养不良或副作用通常会导致患者摄入天然食物。
仅满足营养需求是不够的，因此搭配膳食产品，帮助患者更轻松地满足营养需求。
补充剂用于减轻患者的副作用。
希望能帮助患者改善营养状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- I至III期肝癌或结直肠癌患者
- 未同时患其他原位癌
- 将接受手术或非手术癌症治疗
- 会自己移动、阅读和回答问题
- 至少一种社会支持（家人或朋友）协助和支持患者完成试验
- 根据aPG-SGA，评估分数在4~9之间
- 患者或护理人员每周可配合营养师通过通讯软件或电话远程跟踪和解答营养师提出的相关问题。
- 能够在营养师的指导下调整饮食或每天服用营养品和补充品
- 能配合医生及开始研究及每月回访及血检医保项目
排除标准：
- 进行器官移植或姑息治疗
- 肝性脑病
- 心脑血管病史
- 心脏、呼吸或肾脏的严重器官衰竭
- 消化道炎症或溃疡病史
- 严重精神疾病
- 活动性传染病
- 只能使用静脉营养不能使用肠内营养者
- 对产品成分（牛奶、大豆或芒果及其产品）过敏的人
- 不愿配合营养师调整饮食或补充营养、补品
- 不愿积极治疗癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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对照组在项目开始前由营养师通过通讯软件（Line）或电话咨询，评估营养需求，指导癌症饮食原则。
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实验性的：营养关怀计划A组
3.营养保健计划期限为三个月。 |
对照组在项目开始前由营养师通过通讯软件（Line）或电话咨询，评估营养需求，指导癌症饮食原则。
计划开始时，营养师首先计算出患者每天的热量摄入和三种宏量营养素的比例，指导营养护理计划A组患者或其家属实施集中高热量和高热量的日常饮食。高蛋白液体补充剂（商业配方含有 425 大卡和 19.1 克蛋白质）。
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实验性的：营养关怀计划B组
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对照组在项目开始前由营养师通过通讯软件（Line）或电话咨询，评估营养需求，指导癌症饮食原则。
计划开始时，营养师首先计算出患者每天的热量摄入和三种常量营养素的比例，指导营养护理计划B组患者或其家属实施集中高热量、高热量的日常饮食。高蛋白液体补充剂（商业配方含有 425 大卡和 19.1 克蛋白质）。
同时，营养关怀方案B组给予粉状补充剂1（含β-葡聚糖和γ-氨基丁酸）和营养品及粉状补充剂2（含水溶性膳食纤维和益生菌）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估营养状况指标变化
大体时间：基线和第 0.5 个月
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营养状况指标的改进：简略的患者主观综合评估 (aPG-SGA) 评估分数。
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基线和第 0.5 个月
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评估营养状况指标变化
大体时间：基线和第 1 个月
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营养状况指标的改进：简略的患者主观综合评估 (aPG-SGA) 评估分数。
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基线和第 1 个月
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评估营养状况指标变化
大体时间：基线和第 1.5 个月
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营养状况指标的改进：简略的患者主观综合评估 (aPG-SGA) 评估分数。
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基线和第 1.5 个月
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评估营养状况指标变化
大体时间：基线和第 2 个月
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营养状况指标的改进：简略的患者主观综合评估 (aPG-SGA) 评估分数。
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基线和第 2 个月
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评估营养状况指标变化
大体时间：基线和第 2.5 个月
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营养状况指标的改进：简略的患者主观综合评估 (aPG-SGA) 评估分数。
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基线和第 2.5 个月
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评估营养状况指标变化
大体时间：基线和第三个月
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营养状况指标的改进：简略的患者主观综合评估 (aPG-SGA) 评估分数。
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基线和第三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估人体测量变化-体重
大体时间：基线和第 0.5、1、1.5、2、2.5 和第 3 个月
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重量（公斤）
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基线和第 0.5、1、1.5、2、2.5 和第 3 个月
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评估人体测量变化-体重指数（BMI）
大体时间：基线和第 0.5、1、1.5、2、2.5 和第 3 个月
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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基线和第 0.5、1、1.5、2、2.5 和第 3 个月
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评估生化数据变化-白细胞（WBC）
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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白细胞 (x10^3/ul)
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-红细胞（RBC）
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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红细胞 (x10^6/ul)
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-血红蛋白（Hb）
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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血红蛋白（克/分升）
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-血细胞比容（Hct）
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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分血器 （％）
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-血小板
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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血小板 (x10^3/ul)
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-平均红细胞体积 (MCV)
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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平均红细胞体积 (fl)
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-平均红细胞血红蛋白（MCH）
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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平均红细胞血红蛋白 (pg)
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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平均红细胞血红蛋白浓度 (g/dl)
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-中性粒细胞带
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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中性粒细胞（%）、淋巴细胞（%）、单核细胞（%）、嗜酸性粒细胞（%）、嗜碱性粒细胞（%）
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-肾功能
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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血尿素氮和肌酐 (mg/dl)
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-白蛋白（Alb）
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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白蛋白（克/分升）
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-肝功能
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶 (U/l)
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-肾功能
大体时间：基线和第 1、2、3 个月
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估计肾小球滤过率 (eGFR) (mL/min/1.73
米^2)
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基线和第 1、2、3 个月
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评估生化数据变化-血脂谱
大体时间：基线和第三个月
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甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (mg/dl)
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基线和第三个月
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评估食物摄入量变化（能量）
大体时间：基线和第 0.5、1、1.5、2、2.5 和第 3 个月
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使用 24 小时膳食回顾来评估营养摄入量（以卡路里表示的能量）
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基线和第 0.5、1、1.5、2、2.5 和第 3 个月
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评估食物摄入量变化（蛋白质）
大体时间：基线和第 0.5、1、1.5、2、2.5 和第 3 个月
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使用 24 小时膳食回顾来评估营养摄入量（以克为单位的蛋白质）
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基线和第 0.5、1、1.5、2、2.5 和第 3 个月
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评估生活质量指标的变化
大体时间：基线和第 0.5、1、1.5、2、2.5 和第 3 个月
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生活质量量表得分（欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30，EORTC QLQ-C30）
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基线和第 0.5、1、1.5、2、2.5 和第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月25日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月28日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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