Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjny plan opieki żywieniowej nad pacjentem z rakiem wątroby i jelita grubego

28 maja 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Obecnie rodzinom chorych na nowotwory brakuje wiedzy i doświadczenia w zakresie opieki żywieniowej po wypisaniu ze szpitala. W rezultacie chorzy na nowotwory często po wypisie ze szpitala mają niski stan odżywienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zaprojektowanie planu domowej opieki żywieniowej w celu zbadania wpływu planu domowej opieki żywieniowej na stan odżywienia pacjentów z rakiem wątroby i rakiem jelita grubego zagrożonych niedożywieniem. Niedożywienie lub skutki uboczne często prowadzą do naturalnego przyjmowania pokarmu przez pacjentów. To nie wystarczy, aby zaspokoić wymagania żywieniowe, dlatego jest dopasowywany do produktów dietetycznych, aby pomóc pacjentom łatwiej spełnić ich wymagania żywieniowe. Suplementy stosowane są w celu złagodzenia skutków ubocznych u pacjentów. Istnieje nadzieja, że ​​pomogą pacjentom poprawić stan odżywienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rakiem wątroby lub rakiem jelita grubego w stadium od I do III
  2. Nie cierpi na inne raki in situ w tym samym czasie
  3. Przejdzie operację lub niechirurgiczne leczenie raka
  4. Potrafi samodzielnie się poruszać, czytać i odpowiadać na pytania
  5. Co najmniej jedno wsparcie społeczne (rodzina lub przyjaciel) pomagające i wspierające pacjenta w ukończeniu badania
  6. Według aPG-SGA wynik oceny wynosi od 4 do 9
  7. Pacjent lub opiekun może współpracować z dietetykiem w celu śledzenia i odpowiadania na pytania zadawane przez dietetyka w sposób zdalny za pośrednictwem oprogramowania komunikacyjnego lub telefonu co tydzień.
  8. Potrafi dostosować dietę lub codziennie przyjmować odżywki i suplementy pod okiem dietetyka
  9. Umieć współpracować z lekarzami i początkiem badania oraz comiesięcznymi wizytami powrotnymi i badaniami krwi na pozycje ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Wykonaj przeszczep narządów lub opiekę paliatywną
  2. Encefalopatia wątrobowa
  3. Historia chorób układu krążenia i naczyń mózgowych
  4. Ciężka niewydolność narządowa serca, oddychania lub nerek
  5. Historia zapalenia przewodu pokarmowego lub wrzodu
  6. Ciężka choroba psychiczna
  7. Aktywne choroby zakaźne
  8. Ci, którzy mogą stosować tylko żywienie dożylne i nie mogą stosować żywienia dojelitowego
  9. Osoby uczulone na składniki produktu (mleko, soję lub mango i ich przetwory)
  10. Niechęć do współpracy z dietetykami w celu dostosowania diety lub uzupełnienia odżywek i suplementów
  11. Niechęć do aktywnego leczenia raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
  1. Konsultowane przez dietetyka za pomocą oprogramowania komunikacyjnego (Line) lub telefonu.
  2. W 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i 3 miesiącu będą śledzić dane biochemiczne, oceniać stan odżywienia i jakość życia.
  3. Plan opieki żywieniowej będzie trwał trzy miesiące.
Behawioralne: Konsultant żywieniowy
Grupa kontrolna jest konsultowana przez dietetyka za pomocą oprogramowania komunikacyjnego (Line) lub telefonicznie w celu oceny zapotrzebowania żywieniowego i ustalenia zasad diety onkologicznej przed rozpoczęciem projektu.
Eksperymentalny: Plan opieki żywieniowej grupa A
  1. Konsultowane przez dietetyka za pomocą oprogramowania komunikacyjnego (Line) lub telefonu.
  2. Wprowadź w swoją codzienną dietę skoncentrowaną, wysokokaloryczną i wysokobiałkową odżywkę w płynie
  3. W 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i 3 miesiącu będą śledzić dane biochemiczne, oceniać stan odżywienia i jakość życia.

3. Okres realizacji planu żywieniowo-pielęgnacyjnego wynosi trzy miesiące.
Behawioralne: Konsultant żywieniowy
Grupa kontrolna jest konsultowana przez dietetyka za pomocą oprogramowania komunikacyjnego (Line) lub telefonicznie w celu oceny zapotrzebowania żywieniowego i ustalenia zasad diety onkologicznej przed rozpoczęciem projektu.
Suplement diety: Doradca żywieniowy + Wysokokaloryczna, wysokobiałkowa odżywka w płynie
Na początku planu dietetyk najpierw oblicza dzienne spożycie kalorii przez pacjenta oraz stosunek trzech makroskładników i kieruje pacjentów lub członków ich rodzin z grupy A planu żywieniowego do wdrożenia codziennej diety ze skoncentrowaną wysokokaloryczną i wysokobiałkowa odżywka w płynie (Formuła handlowa zawiera 425 kcal i 19,1 g białka).
Eksperymentalny: Plan żywieniowy grupy B
  1. Konsultowane przez dietetyka za pomocą oprogramowania komunikacyjnego (Line) lub telefonu.
  2. Realizuj codzienną dietę w skoncentrowaną wysokokaloryczną i wysokobiałkową odżywkę w płynie i odżywkę w proszku 1 oraz produkty odżywcze i odżywkę w proszku 2
  3. W 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i 3 miesiącu będą śledzić dane biochemiczne, oceniać stan odżywienia i jakość życia.
  4. Plan opieki żywieniowej będzie trwał trzy miesiące.
Behawioralne: Konsultant żywieniowy
Grupa kontrolna jest konsultowana przez dietetyka za pomocą oprogramowania komunikacyjnego (Line) lub telefonicznie w celu oceny zapotrzebowania żywieniowego i ustalenia zasad diety onkologicznej przed rozpoczęciem projektu.
Produkt złożony: Doradca żywieniowy + Suplement w płynie + Suplement w proszku 1 i 2
Na początku planu dietetyk najpierw oblicza dzienne spożycie kalorii przez pacjenta oraz stosunek trzech makroskładników i kieruje pacjentów lub członków ich rodzin z planu opieki żywieniowej z grupy B do wdrożenia codziennej diety ze skoncentrowaną wysokokaloryczną i wysokobiałkowa odżywka w płynie (Formuła handlowa zawiera 425 kcal i 19,1 g białka). Tymczasem grupa B planu żywieniowego otrzyma suplement 1 w proszku (zawierający β-glukan i kwas gamma-aminomasłowy) oraz produkty odżywcze i suplement 2 w proszku (zawiera rozpuszczalny w wodzie błonnik pokarmowy i probiotyki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmiany wskaźników stanu odżywienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 0,5 miesiąca
Poprawa wskaźników stanu odżywienia: Skrócona subiektywna globalna ocena pacjenta (aPG-SGA).
Wartość wyjściowa i po 0,5 miesiąca
Oceń zmiany wskaźników stanu odżywienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 1. miesiącu
Poprawa wskaźników stanu odżywienia: Skrócona subiektywna globalna ocena pacjenta (aPG-SGA).
Wartość wyjściowa i po 1. miesiącu
Oceń zmiany wskaźników stanu odżywienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 1,5 miesiąca
Poprawa wskaźników stanu odżywienia: Skrócona subiektywna globalna ocena pacjenta (aPG-SGA).
Wartość wyjściowa i po 1,5 miesiąca
Oceń zmiany wskaźników stanu odżywienia
Ramy czasowe: Wyjściowo i w drugim miesiącu
Poprawa wskaźników stanu odżywienia: Skrócona subiektywna globalna ocena pacjenta (aPG-SGA).
Wyjściowo i w drugim miesiącu
Oceń zmiany wskaźników stanu odżywienia
Ramy czasowe: Wyjściowo i w 2,5 miesiącu
Poprawa wskaźników stanu odżywienia: Skrócona subiektywna globalna ocena pacjenta (aPG-SGA).
Wyjściowo i w 2,5 miesiącu
Oceń zmiany wskaźników stanu odżywienia
Ramy czasowe: Na początku i w trzecim miesiącu
Poprawa wskaźników stanu odżywienia: Skrócona subiektywna globalna ocena pacjenta (aPG-SGA).
Na początku i w trzecim miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń pomiary antropometryczne zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i trzecim miesiącu
Waga w kilogramach
Linia bazowa i po 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i trzecim miesiącu
Oceń zmiany pomiarów antropometrycznych — wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i trzecim miesiącu
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Linia bazowa i po 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i trzecim miesiącu
Oceń zmiany danych biochemicznych — krwinki białe (WBC)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Białe krwinki (x10^3/ul)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Oceń zmiany danych biochemicznych — krwinki czerwone (RBC)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Czerwone krwinki (x10^6/ul)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Oceń zmiany danych biochemicznych — Hemoglobina (Hb)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Hemoglobina (g/dl)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Ocena zmiany danych biochemicznych — hematokryt (Hct)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Hematokryt (%)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Oceń zmiany danych biochemicznych — płytki krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Płytki krwi (x10^3/ul)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Ocena zmiany danych biochemicznych — średnia objętość krwinki (MCV)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Średnia objętość krwinki (fl)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Ocena zmiany danych biochemicznych — średnia hemoglobina w krwinkach (MCH)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Średnia hemoglobina w krwinkach (pg)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Ocena zmiany danych biochemicznych — średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach (MCHC)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach (g/dl)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Oceń zmianę danych biochemicznych - prążek neutrofili
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Neutrofile (%), Limfocyty (%), Monocyty (%), Eozynofile (%) i Bazofile (%)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Oceń zmiany danych biochemicznych – czynność nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Azot mocznikowy we krwi i kreatynina (mg/dl)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Ocena zmiany danych biochemicznych — albumina (Alb)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Albumina (g/dl)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Oceń zmiany danych biochemicznych – czynność wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa (j./l)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Oceń zmiany danych biochemicznych – czynność nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) (ml/min/1,73 m^2)
Linia bazowa oraz w 1., 2. i 3. miesiącu
Ocenić dane biochemiczne dotyczące zmiany profilu lipidowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Triglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości, cholesterol lipoproteinowy dużej gęstości (mg/dl)
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Oceń zmianę spożycia pokarmu (energia)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i trzecim miesiącu
Wykorzystaj 24-godzinne przypomnienie diety, aby ocenić spożycie składników odżywczych (energia w kaloriach)
Linia bazowa i po 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i trzecim miesiącu
Oceń zmiany w spożyciu pokarmu (białko)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i trzecim miesiącu
Wykorzystaj 24-godzinne przypomnienie diety, aby ocenić spożycie składników odżywczych (białko w gramach)
Linia bazowa i po 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i trzecim miesiącu
Oceń zmiany wskaźników jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i trzecim miesiącu
Wyniki w Skali Jakości Życia (Kwestionariusze jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, rdzeń 30, EORTC QLQ-C30)
Linia bazowa i po 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i trzecim miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Współpracownicy

Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202105003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konsultant żywieniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj