Plano Integrativo de Cuidados Nutricionais ao Paciente com Câncer de Fígado e Colorretal
28 de maio de 2023 atualizado por: Taipei Medical University
Atualmente, as famílias de pacientes com câncer carecem de conhecimento e experiência de cuidados nutricionais após a alta.
Como resultado, os pacientes com câncer muitas vezes sofrem de baixo estado nutricional após receberem alta do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo pretende desenhar um plano de nutrição domiciliar para explorar o efeito de um plano de nutrição domiciliar sobre o estado nutricional de pacientes com câncer de fígado e câncer colorretal em risco de desnutrição.
Desnutrição ou efeitos colaterais geralmente levam à ingestão de alimentos naturais para os pacientes.
Não é suficiente atender às necessidades nutricionais, por isso é combinado com produtos dietéticos para ajudar os pacientes a atender mais facilmente às suas necessidades nutricionais.
Suplementos são usados para aliviar os efeitos colaterais dos pacientes.
Espera-se que possam ajudar os pacientes a melhorar seu estado nutricional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de fígado ou câncer colorretal estágio I a III
- Não sofrer de outros carcinomas in situ ao mesmo tempo
- Será submetido a cirurgia ou tratamento não cirúrgico do câncer
- Pode mover, ler e responder a perguntas por si só
- Pelo menos um suporte social (família ou amigo) para ajudar e apoiar o paciente a concluir o estudo
- De acordo com o aPG-SGA, a pontuação da avaliação está entre 4 ~ 9
- O paciente ou cuidador pode cooperar com o nutricionista para rastrear e responder perguntas relacionadas feitas pelo nutricionista de forma remota por meio de software de comunicação ou telefone todas as semanas.
- Capaz de ajustar a dieta ou tomar nutrição e suplementos diariamente com a orientação de um nutricionista
- Ser capaz de cooperar com os médicos e o início do estudo e retornos mensais e exames de sangue para itens de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Realizar transplante de órgãos ou cuidados paliativos
- Encefalopatia hepática
- Histórico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares
- Insuficiência grave de órgãos do coração, respiração ou rins
- História de inflamação do trato digestivo ou úlcera
- Doença mental grave
- Uma doença infecciosa ativa
- Aqueles que só podem usar nutrição endovenosa e não podem usar nutrição enteral
- Pessoas alérgicas aos ingredientes do produto (leite, soja ou manga e seus produtos)
- Não está disposto a cooperar com nutricionistas para fazer ajustes na dieta ou suplementar nutrição e suplementos
- Não está disposto a tratar ativamente o câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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O grupo controle será consultado pelo nutricionista por meio de software de comunicação (Line) ou telefone para avaliar a necessidade nutricional e orientar os princípios da dieta oncológica antes de iniciar o projeto.
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Experimental: Plano de cuidados nutricionais grupo A
3. O período do plano de cuidados nutricionais será de três meses. |
O grupo controle será consultado pelo nutricionista por meio de software de comunicação (Line) ou telefone para avaliar a necessidade nutricional e orientar os princípios da dieta oncológica antes de iniciar o projeto.
No início do plano, o nutricionista primeiro calcula a ingestão calórica diária do paciente e a proporção dos três macronutrientes e orienta os pacientes ou seus familiares do plano de atendimento nutricional grupo A a implementar uma dieta diária com um concentrado hipercalórico e suplemento líquido rico em proteínas (fórmula comercial contém 425 kcal e 19,1 gramas de proteína).
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Experimental: Plano de cuidados nutricionais grupo B
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O grupo controle será consultado pelo nutricionista por meio de software de comunicação (Line) ou telefone para avaliar a necessidade nutricional e orientar os princípios da dieta oncológica antes de iniciar o projeto.
No início do plano, o nutricionista primeiro calcula a ingestão calórica diária do paciente e a relação dos três macronutrientes e orienta os pacientes ou seus familiares do plano de atendimento nutricional grupo B a implementar uma dieta diária com um concentrado hipercalórico e suplemento líquido rico em proteínas (fórmula comercial contém 425 kcal e 19,1 gramas de proteína).
Enquanto isso, o grupo B do plano de nutrição receberá suplemento em pó 1 (contendo β-glucano e ácido gama-aminobutírico) e produtos nutricionais e suplemento em pó 2 (contém fibra dietética solúvel em água e probióticos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a mudança dos indicadores do estado nutricional
Prazo: Linha de base e no 0,5º mês
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Melhoria dos indicadores do estado nutricional: Escores de avaliação da avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (aPG-SGA).
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Linha de base e no 0,5º mês
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Avaliar a mudança dos indicadores do estado nutricional
Prazo: Linha de base e no 1º mês
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Melhoria dos indicadores do estado nutricional: Escores de avaliação da avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (aPG-SGA).
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Linha de base e no 1º mês
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Avaliar a mudança dos indicadores do estado nutricional
Prazo: Linha de base e no 1,5º mês
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Melhoria dos indicadores do estado nutricional: Escores de avaliação da avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (aPG-SGA).
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Linha de base e no 1,5º mês
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Avaliar a mudança dos indicadores do estado nutricional
Prazo: Linha de base e no 2º mês
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Melhoria dos indicadores do estado nutricional: Escores de avaliação da avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (aPG-SGA).
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Linha de base e no 2º mês
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Avaliar a mudança dos indicadores do estado nutricional
Prazo: Linha de base e no 2,5º mês
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Melhoria dos indicadores do estado nutricional: Escores de avaliação da avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (aPG-SGA).
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Linha de base e no 2,5º mês
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Avaliar a mudança dos indicadores do estado nutricional
Prazo: Linha de base e no terceiro mês
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Melhoria dos indicadores do estado nutricional: Escores de avaliação da avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (aPG-SGA).
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Linha de base e no terceiro mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar alteração das medidas antropométricas - Peso corporal
Prazo: Linha de base e em 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e terceiro mês
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Peso em quilogramas
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Linha de base e em 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e terceiro mês
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Avaliar alteração das medidas antropométricas - Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e em 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e terceiro mês
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Linha de base e em 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e terceiro mês
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Avalie a mudança de dados bioquímicos - glóbulos brancos (WBC)
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Glóbulos brancos (x10^3/ul)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avalie a mudança de dados bioquímicos - glóbulos vermelhos (RBC)
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Glóbulos vermelhos (x10^6/ul)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avalie a alteração dos dados bioquímicos - Hemoglobina (Hb)
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Hemoglobina (g/dl)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avalie a alteração de dados bioquímicos - Hematócrito (Hct)
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Hematócrito (%)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avaliar alteração de dados bioquímicos-Plaquetas
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Plaquetas (x10^3/ul)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avalie a mudança de dados bioquímicos - Volume corpuscular médio (MCV)
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Volume corpuscular médio (fl)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avaliar alteração de dados bioquímicos - hemoglobina corpuscular média (MCH)
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Hemoglobina corpuscular média (pg)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avaliar alteração de dados bioquímicos - Concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC)
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Concentração média de hemoglobina corpuscular (g/dl)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avalie a mudança de dados bioquímicos - banda de neutrófilos
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Neutrófilos (%), Linfócitos (%), Monócitos (%), Eosinófilos (%) e Basófilos (%)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avalie a alteração de dados bioquímicos - função renal
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Nitrogênio ureico no sangue e creatinina (mg/dl)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avalie a mudança de dados bioquímicos - Albumina (Alb)
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Albumina (g/dl)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avalie a alteração de dados bioquímicos - função hepática
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Aspartato aminotransferase e Alanina aminotransferase (U/l)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avalie a alteração de dados bioquímicos - função renal
Prazo: Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) (mL/min/1,73
m^2)
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Linha de base e no 1º, 2º e terceiro mês
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Avalie a mudança de dados bioquímicos - perfil lipídico
Prazo: Linha de base e terceiro mês
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Triglicerídeos, Colesterol total, Colesterol de lipoproteína de baixa densidade, Colesterol de lipoproteína de alta densidade (mg/dl)
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Linha de base e terceiro mês
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Avaliar alteração na ingestão alimentar (energia)
Prazo: Linha de base e em 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e terceiro mês
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Use recordatório alimentar de 24 horas para avaliar a ingestão nutricional (energia em calorias)
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Linha de base e em 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e terceiro mês
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Avaliar alteração da ingestão alimentar (proteína)
Prazo: Linha de base e em 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e terceiro mês
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Use recordatório alimentar de 24 horas para avaliar a ingestão nutricional (proteína em gramas)
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Linha de base e em 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e terceiro mês
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Avalie a mudança dos indicadores de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e em 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e terceiro mês
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Pontuações na Escala de Qualidade de Vida (Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, questionários de qualidade de vida básicos 30, EORTC QLQ-C30)
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Linha de base e em 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e terceiro mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2023
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Fígado
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Desnutrição
- Neoplasias Hepáticas
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- N202105003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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