Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroiva ravitsemussuunnitelma maksa- ja paksusuolensyöpäpotilaille

sunnuntai 28. toukokuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University
Tällä hetkellä syöpäpotilaiden perheillä ei ole tietoa ja kokemusta kotiutuksen jälkeisestä ravitsemushoidosta. Tämän seurauksena syöpäpotilaat kärsivät usein heikosta ravitsemustilasta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella kotiravintohoitosuunnitelma selvittääkseen kotiravintosuunnitelman vaikutusta aliravitsemusriskissä olevien maksasyöpä- ja paksusuolensyöpäpotilaiden ravitsemustilaan. Aliravitsemus tai sivuvaikutukset johtavat usein potilaiden luonnolliseen ravinnonsaantiin. Se ei riitä ravitsemuksellisten tarpeiden täyttämiseen, vaan se yhdistetään ruokavaliotuotteisiin, jotta potilaat voivat täyttää ravintotarpeensa helpommin. Lisäravinteita käytetään lievittämään potilaiden sivuvaikutuksia. Niiden toivotaan voivan auttaa potilaita parantamaan ravitsemustilaansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on maksasyövän tai paksusuolensyövän vaiheet I–III
  2. Ei kärsinyt muista karsinoomista in situ samaan aikaan
  3. Leikkaukseen tai ei-kirurgiseen syöpähoitoon
  4. Osaa liikkua, lukea ja vastata kysymyksiin itse
  5. Vähintään yksi sosiaalinen tuki (perhe tai ystävä), joka auttaa ja tukee potilasta tutkimuksen suorittamisessa
  6. APG-SGA:n mukaan arviointipisteet ovat välillä 4 - 9
  7. Potilas tai hoitaja voi tehdä yhteistyötä ravitsemusterapeutin kanssa seuratakseen ja vastatakseen ravitsemusterapeutin esittämiin kysymyksiin etäyhteydellä viestintäohjelmiston tai puhelimen välityksellä viikoittain.
  8. Pystyy säätämään ruokavaliota tai ottamaan ravintoa ja lisäravinteita päivittäin ravitsemusterapeutin ohjauksessa
  9. Kykenee tekemään yhteistyötä lääkäreiden kanssa ja opiskelun alkamista sekä kuukausittaisia ​​uusintakäyntejä ja verikokeita sairausvakuutuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suorita elinsiirto tai palliatiivinen hoito
  2. Hepaattinen enkefalopatia
  3. Sydän- ja aivoverisuonisairauksien historia
  4. Vakava sydämen, hengityksen tai munuaisten vajaatoiminta
  5. Aiempi ruoansulatuskanavan tulehdus tai haavauma
  6. Vaikea mielisairaus
  7. Aktiivinen tartuntatauti
  8. Ne, jotka voivat käyttää vain suonensisäistä ravintoa eivätkä voi käyttää enteraalista ravintoa
  9. Ihmiset, jotka ovat allergisia tuotteen aineosille (maito, soija tai mango ja niiden tuotteet)
  10. Ei halua tehdä yhteistyötä ravitsemusterapeuttien kanssa tehdäkseen ruokavaliomuutoksia tai täydentääkseen ravintoa ja lisäravinteita
  11. Ei halua aktiivisesti hoitaa syöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
  1. Ravitsemusterapeutin neuvottelee viestintäohjelmistolla (Line) tai puhelimitse.
  2. 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 ja 3 kuukauden iässä seuraa biokemiallisia tietoja, arvioi ravitsemustilaa ja elämänlaatua.
  3. Ravitsemussuunnitelmajakso on kolme kuukautta.
Käyttäytyminen: Ravitsemuskonsultti
Ravitsemusterapeutin tulee neuvotella kontrolliryhmää viestintäohjelmistolla (Line) tai puhelimitse ravitsemustarpeen arvioimiseksi ja syövän ruokavalion periaatteiden ohjaamiseksi ennen projektin aloittamista.
Kokeellinen: Ravitsemussuunnitelma ryhmä A
  1. Ravitsemusterapeutin neuvottelee viestintäohjelmistolla (Line) tai puhelimitse.
  2. Toteuta päivittäinen ruokavalio tiivistetyllä korkeakalorisella ja runsaasti proteiinia sisältävällä nestemäisellä lisäravinteella
  3. 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 ja 3 kuukauden iässä seuraa biokemiallisia tietoja, arvioi ravitsemustilaa ja elämänlaatua.

3. Ravitsemussuunnitelman ajanjakso on kolme kuukautta.
Käyttäytyminen: Ravitsemuskonsultti
Ravitsemusterapeutin tulee neuvotella kontrolliryhmää viestintäohjelmistolla (Line) tai puhelimitse ravitsemustarpeen arvioimiseksi ja syövän ruokavalion periaatteiden ohjaamiseksi ennen projektin aloittamista.
Ravintolisä: Ravitsemusneuvoja + Kalorinen, proteiinipitoinen nestemäinen ravintolisä
Suunnitelman alussa ravitsemusterapeutti laskee ensin potilaan päivittäisen kalorisaannin ja kolmen makroravinteen suhteen sekä ohjaa ravitsemussuunnitelman ryhmän A potilaita tai heidän perheenjäseniään toteuttamaan päivittäistä ruokavaliota, jossa on tiivistetty korkeakalorinen ja runsaasti proteiinia sisältävä nestemäinen lisäosa (Kaupallinen kaava sisältää 425 kcal ja 19,1 grammaa proteiinia).
Kokeellinen: Ravitsemussuunnitelma ryhmä B
  1. Ravitsemusterapeutin neuvottelee viestintäohjelmistolla (Line) tai puhelimitse.
  2. Toteuta päivittäinen ruokavalio tiivistetyllä korkeakalorisella ja proteiinipitoisella nestemäisellä lisäaineella ja jauhemaisella lisäravinteella 1 sekä ravintovalmisteilla ja jauhemaisella lisäaineella 2
  3. 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 ja 3 kuukauden iässä seuraa biokemiallisia tietoja, arvioi ravitsemustilaa ja elämänlaatua.
  4. Ravitsemussuunnitelmajakso on kolme kuukautta.
Käyttäytyminen: Ravitsemuskonsultti
Ravitsemusterapeutin tulee neuvotella kontrolliryhmää viestintäohjelmistolla (Line) tai puhelimitse ravitsemustarpeen arvioimiseksi ja syövän ruokavalion periaatteiden ohjaamiseksi ennen projektin aloittamista.
Yhdistelmätuote: Ravitsemusneuvoja + nestemäinen lisäosa + jauhemainen lisäosa 1 ja 2
Suunnitelman alussa ravitsemusterapeutti laskee ensin potilaan päivittäisen kalorinsaannin ja kolmen makroravinteen suhteen sekä ohjaa potilasta tai heidän perheenjäseniään ravitsemussuunnitelman ryhmän B toteuttamaan päivittäistä ruokavaliota, jossa on väkevä kaloripitoinen ja runsaasti proteiinia sisältävä nestemäinen lisäosa (Kaupallinen kaava sisältää 425 kcal ja 19,1 grammaa proteiinia). Samaan aikaan ravitsemussuunnitelmaryhmälle B annetaan jauhemaista ravintolisää 1 (sisältää β-glukaania ja gamma-aminovoihappoa) sekä ravintotuotteita ja jauhemaista lisäravintoa 2 (sisältää vesiliukoista ravintokuitua ja probiootteja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ravitsemustilan indikaattorien muutoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0,5 kuukauden kohdalla
Ravitsemustilan indikaattoreiden parantaminen: lyhennetyn potilaan luoman subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (aPG-SGA) arviointipisteet.
Lähtötilanne ja 0,5 kuukauden kohdalla
Arvioi ravitsemustilan indikaattorien muutoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1. kuukausi
Ravitsemustilan indikaattoreiden parantaminen: lyhennetyn potilaan luoman subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (aPG-SGA) arviointipisteet.
Lähtötilanne ja 1. kuukausi
Arvioi ravitsemustilan indikaattorien muutoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,5 kuukauden kohdalla
Ravitsemustilan indikaattoreiden parantaminen: lyhennetyn potilaan luoman subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (aPG-SGA) arviointipisteet.
Lähtötilanne ja 1,5 kuukauden kohdalla
Arvioi ravitsemustilan indikaattorien muutoksia
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. kuukausi
Ravitsemustilan indikaattoreiden parantaminen: lyhennetyn potilaan luoman subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (aPG-SGA) arviointipisteet.
Perustaso ja 2. kuukausi
Arvioi ravitsemustilan indikaattorien muutoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2,5 kuukauden kohdalla
Ravitsemustilan indikaattoreiden parantaminen: lyhennetyn potilaan luoman subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (aPG-SGA) arviointipisteet.
Lähtötilanne ja 2,5 kuukauden kohdalla
Arvioi ravitsemustilan indikaattorien muutoksia
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmantena kuukautena
Ravitsemustilan indikaattoreiden parantaminen: lyhennetyn potilaan luoman subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (aPG-SGA) arviointipisteet.
Perustaso ja kolmantena kuukautena

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi antropometristen mittausten muutos-Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0.5., 1., 1.5., 2., 2.5. ja 3. kuukausi
Paino kilogrammoina
Lähtötilanne ja 0.5., 1., 1.5., 2., 2.5. ja 3. kuukausi
Arvioi antropometristen mittausten muutos - kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0.5., 1., 1.5., 2., 2.5. ja 3. kuukausi
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
Lähtötilanne ja 0.5., 1., 1.5., 2., 2.5. ja 3. kuukausi
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos – valkosolut (WBC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Valkosolut (x10^3/ul)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos – punasolut (RBC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Punasolut (x10^6/ul)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Hemoglobiini (g/dl)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - Hematokriitti (Hct)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Hematokriitti (%)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - Verihiutale
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Verihiutale (x10^3/ul)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - Keskimääräinen kudostilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus (fl)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (MCH)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (pg)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (g/dl)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - neutrofiilialue
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Neutrofiilit (%), lymfosyytti (%), monosyytti (%), eosinofiili (%) ja basofiili (%)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Veren ureatyppi ja kreatiniini (mg/dl)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - albumiini (Alb)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Albumiini (g/dl)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - maksan toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi (U/l)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos - munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) (ml/min/1,73). m^2)
Perustaso ja 1., 2. ja 3. kuukaudessa
Arvioi biokemiallisten tietojen muutos-lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Triglyseridi, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mg/dl)
Perustaso ja kolmas kuukausi
Arvioi ruoan saannin muutos (energia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0.5., 1., 1.5., 2., 2.5. ja 3. kuukausi
Käytä 24 tunnin ruokavalion palautusta arvioidaksesi ravinnon saanti (energia kalorissa)
Lähtötilanne ja 0.5., 1., 1.5., 2., 2.5. ja 3. kuukausi
Arvioi ruoan saannin muutos (proteiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0.5., 1., 1.5., 2., 2.5. ja 3. kuukausi
Käytä 24 tunnin ruokavalion palautusta arvioidaksesi ravinnon saanti (proteiini grammoina)
Lähtötilanne ja 0.5., 1., 1.5., 2., 2.5. ja 3. kuukausi
Arvioi elämänlaadun indikaattorien muutoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0.5., 1., 1.5., 2., 2.5. ja 3. kuukausi
Scores on the Quality of Life Scale (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, elämänlaatukyselyn ydin 30, EORTC QLQ-C30)
Lähtötilanne ja 0.5., 1., 1.5., 2., 2.5. ja 3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Yhteistyökumppanit

Taipei Medical University WanFang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202105003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa