Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Plan de soins nutritionnels intégratifs pour le patient atteint d'un cancer du foie et colorectal

28 mai 2023 mis à jour par: Taipei Medical University
À l'heure actuelle, les familles des patients atteints de cancer manquent de connaissances et d'expérience en matière de soins nutritionnels après la sortie. En conséquence, les patients atteints de cancer souffrent souvent d'un faible état nutritionnel après leur sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à concevoir un plan de soins nutritionnels à domicile pour explorer l'effet d'un plan de soins nutritionnels à domicile sur l'état nutritionnel des patients atteints d'un cancer du foie et d'un cancer colorectal à risque de malnutrition. La malnutrition ou les effets secondaires conduisent souvent à un apport alimentaire naturel pour les patients. Il ne suffit pas de répondre aux besoins nutritionnels, il est donc associé à des produits diététiques pour aider les patients à répondre plus facilement à leurs besoins nutritionnels. Les suppléments sont utilisés pour atténuer les effets secondaires des patients. On espère qu'ils pourront aider les patients à améliorer leur état nutritionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'un cancer du foie ou d'un cancer colorectal de stade I à III
  2. Ne pas souffrir d'autres carcinomes in situ en même temps
  3. Va subir une intervention chirurgicale ou un traitement anticancéreux non chirurgical
  4. Peut se déplacer, lire et répondre aux questions par lui-même
  5. Au moins un soutien social (famille ou ami) pour aider et soutenir le patient à terminer l'essai
  6. Selon l'aPG-SGA, le score d'évaluation est compris entre 4 et 9
  7. Le patient ou le soignant peut coopérer avec le diététicien pour suivre et répondre aux questions connexes posées par le diététicien à distance via un logiciel de communication ou par téléphone chaque semaine.
  8. Capable d'ajuster son régime alimentaire ou de prendre des nutriments et des suppléments quotidiennement avec les conseils d'un nutritionniste
  9. Être capable de coopérer avec les médecins et le début de l'étude et des visites de retour mensuelles et des tests sanguins pour les articles d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  1. Effectuer une transplantation d'organe ou des soins palliatifs
  2. Encéphalopathie hépatique
  3. Antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires
  4. Insuffisance organique grave du cœur, de la respiration ou des reins
  5. Antécédents d'inflammation ou d'ulcère du tube digestif
  6. Maladie mentale grave
  7. Une maladie infectieuse active
  8. Ceux qui ne peuvent utiliser que la nutrition intraveineuse et ne peuvent pas utiliser la nutrition entérale
  9. Les personnes allergiques aux ingrédients du produit (lait, soja ou mangue et leurs produits)
  10. Refus de coopérer avec les diététistes pour faire des ajustements diététiques ou compléter la nutrition et les suppléments
  11. Refus de traiter activement le cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
  1. Consulté par le diététicien à l'aide d'un logiciel de communication (Line) ou par téléphone.
  2. À 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 et 3 mois, il suivra les données biochimiques, évaluera l'état nutritionnel et la qualité de vie.
  3. La période du plan de soins nutritionnels sera de trois mois.
Comportemental: Conseiller en nutrition
Le groupe témoin doit être consulté par le diététicien à l'aide d'un logiciel de communication (Line) ou par téléphone pour évaluer les besoins nutritionnels et guider les principes du régime anti-cancer avant de démarrer le projet.
Expérimental: Plan de soins nutritionnels groupe A
  1. Consulté par le diététicien à l'aide d'un logiciel de communication (Line) ou par téléphone.
  2. Mettre en place une alimentation quotidienne avec un complément liquide concentré hypercalorique et hyperprotéiné
  3. À 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 et 3 mois, il suivra les données biochimiques, évaluera l'état nutritionnel et la qualité de vie.

3. La période du plan de soins nutritionnels sera de trois mois.
Comportemental: Conseiller en nutrition
Le groupe témoin doit être consulté par le diététicien à l'aide d'un logiciel de communication (Line) ou par téléphone pour évaluer les besoins nutritionnels et guider les principes du régime anti-cancer avant de démarrer le projet.
Complément alimentaire: Conseillère en nutrition + Complément nutritionnel liquide hypercalorique et hyperprotéiné
Au début du plan, le diététicien calcule d'abord l'apport calorique quotidien du patient et le ratio des trois macronutriments et guide les patients ou les membres de leur famille du plan de soins nutritionnels du groupe A pour mettre en œuvre un régime quotidien avec un concentré hypercalorique et Supplément liquide hyperprotéiné (La formule commerciale contient 425 kcal et 19,1 grammes de protéines).
Expérimental: Plan de soins nutritionnels groupe B
  1. Consulté par le diététicien à l'aide d'un logiciel de communication (Line) ou par téléphone.
  2. Mettre en place une alimentation quotidienne avec un complément liquide concentré hypercalorique et hyperprotéiné et un complément en poudre 1 et des produits nutritionnels et un complément en poudre 2
  3. À 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 et 3 mois, il suivra les données biochimiques, évaluera l'état nutritionnel et la qualité de vie.
  4. La période du plan de soins nutritionnels sera de trois mois.
Comportemental: Conseiller en nutrition
Le groupe témoin doit être consulté par le diététicien à l'aide d'un logiciel de communication (Line) ou par téléphone pour évaluer les besoins nutritionnels et guider les principes du régime anti-cancer avant de démarrer le projet.
Produit combiné: Conseillère en nutrition + Supplément liquide + Supplément en poudre 1 et 2
Au début du plan, le diététicien calcule d'abord l'apport calorique journalier du patient et le ratio des trois macronutriments et guide les patients ou les membres de leur famille du plan de soins nutritionnel groupe B pour mettre en place un régime quotidien avec un concentré hypercalorique et supplément liquide hyperprotéiné (La formule commerciale contient 425 kcal et 19,1 grammes de protéines). Pendant ce temps, le groupe B du plan de soins nutritionnels recevra le supplément en poudre 1 (contenant du β-glucane et de l'acide gamma-aminobutyrique) et des produits nutritionnels et le supplément en poudre 2 (contient des fibres alimentaires hydrosolubles et des probiotiques).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'évolution des indicateurs de l'état nutritionnel
Délai: Au départ et à 0,5 mois
Amélioration des indicateurs de l'état nutritionnel : scores d'évaluation abrégés de l'évaluation globale subjective générée par le patient (aPG-SGA).
Au départ et à 0,5 mois
Évaluer l'évolution des indicateurs de l'état nutritionnel
Délai: Au départ et au 1er mois
Amélioration des indicateurs de l'état nutritionnel : scores d'évaluation abrégés de l'évaluation globale subjective générée par le patient (aPG-SGA).
Au départ et au 1er mois
Évaluer l'évolution des indicateurs de l'état nutritionnel
Délai: Au départ et à 1,5 mois
Amélioration des indicateurs de l'état nutritionnel : scores d'évaluation abrégés de l'évaluation globale subjective générée par le patient (aPG-SGA).
Au départ et à 1,5 mois
Évaluer l'évolution des indicateurs de l'état nutritionnel
Délai: Au départ et au 2ème mois
Amélioration des indicateurs de l'état nutritionnel : scores d'évaluation abrégés de l'évaluation globale subjective générée par le patient (aPG-SGA).
Au départ et au 2ème mois
Évaluer l'évolution des indicateurs de l'état nutritionnel
Délai: Au départ et au 2,5 mois
Amélioration des indicateurs de l'état nutritionnel : scores d'évaluation abrégés de l'évaluation globale subjective générée par le patient (aPG-SGA).
Au départ et au 2,5 mois
Évaluer l'évolution des indicateurs de l'état nutritionnel
Délai: Au départ et au troisième mois
Amélioration des indicateurs de l'état nutritionnel : scores d'évaluation abrégés de l'évaluation globale subjective générée par le patient (aPG-SGA).
Au départ et au troisième mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les changements de mesures anthropométriques-Poids corporel
Délai: Au départ et aux 0,5e, 1er, 1,5e, 2e, 2,5e et troisième mois
Poids en kilogrammes
Au départ et aux 0,5e, 1er, 1,5e, 2e, 2,5e et troisième mois
Évaluer le changement des mesures anthropométriques - Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et aux 0,5e, 1er, 1,5e, 2e, 2,5e et troisième mois
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Au départ et aux 0,5e, 1er, 1,5e, 2e, 2,5e et troisième mois
Évaluer le changement de données biochimiques - Globules blancs (WBC)
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Globules blancs (x10^3/ul)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer le changement de données biochimiques - Globules rouges (RBC)
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Globules rouges (x10^6/ul)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer le changement de données biochimiques - Hémoglobine (Hb)
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Hémoglobine (g/dl)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer le changement de données biochimiques - Hématocrite (Hct)
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Hématocrite (%)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer le changement de données biochimiques-Platelet
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Plaquette (x10^3/ul)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer le changement de données biochimiques - Volume corpusculaire moyen (MCV)
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Volume corpusculaire moyen (fl)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer le changement de données biochimiques - Hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH)
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Hémoglobine corpusculaire moyenne (pg)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer le changement de données biochimiques - Concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC)
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (g/dl)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer le changement de données biochimiques - Bande de neutrophiles
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Neutrophiles (%), lymphocytes (%), monocytes (%), éosinophiles (%), et basophiles (%)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer les données biochimiques changement-fonction rénale
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Azote uréique sanguin et Créatinine (mg/dl)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer le changement de données biochimiques-Albumin (Alb)
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Albumine (g/dl)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer les données biochimiques change-fonction hépatique
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Aspartate aminotransférase et Alanine aminotransférase (U/l)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer les données biochimiques changement-fonction rénale
Délai: Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) (mL/min/1,73 m^2)
Au départ et aux 1er, 2e et 3e mois
Évaluer les données biochimiques changement-profil lipidique
Délai: Ligne de base et troisième mois
Triglycéride, Cholestérol total, Cholestérol à lipoprotéines de basse densité, Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (mg/dl)
Ligne de base et troisième mois
Évaluer le changement d'apport alimentaire (énergie)
Délai: Au départ et aux 0,5e, 1er, 1,5e, 2e, 2,5e et troisième mois
Utiliser le rappel alimentaire de 24 heures pour évaluer l'apport nutritionnel (énergie en calories)
Au départ et aux 0,5e, 1er, 1,5e, 2e, 2,5e et troisième mois
Évaluer le changement d'apport alimentaire (protéines)
Délai: Au départ et aux 0,5e, 1er, 1,5e, 2e, 2,5e et troisième mois
Utilisez le rappel alimentaire de 24 heures pour évaluer l'apport nutritionnel (protéines en grammes)
Au départ et aux 0,5e, 1er, 1,5e, 2e, 2,5e et troisième mois
Évaluer l'évolution des indicateurs de qualité de vie
Délai: Au départ et aux 0,5e, 1er, 1,5e, 2e, 2,5e et troisième mois
Scores sur l'échelle de qualité de vie (questionnaires de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer core 30, EORTC QLQ-C30)
Au départ et aux 0,5e, 1er, 1,5e, 2e, 2,5e et troisième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Collaborateurs

Taipei Medical University WanFang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2023

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202105003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Conseiller en nutrition

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Finland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner