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사우디아라비아 하일의 고혈압 환자 중 만성 신장 질환 (CKD)

2021년 8월 25일 업데이트: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

사우디아라비아 하일 지역의 고혈압 비당뇨병 환자의 만성 신장 질환 유병률 및 관련 위험 요인: 단면 연구

만성 신장 질환(CKD)은 사구체 여과율(GFR)의 지속적인 감소 및/또는 알부민뇨와 같은 신장 손상 지표의 발생으로 이어지는 3개월 이상 신장 구조 또는 기능의 지속적인 이상으로 정의됩니다. [1] CKD는 사회에 상당한 이환율과 사망 비용을 초래하는 새로운 글로벌 공중 보건 문제입니다. 저소득/중소득 국가뿐만 아니라 선진국에서 비전염성 질병 전염병의 중요한 구성 요소로 간주됩니다. [2] 사우디아라비아 왕국에서 CKD는 사우디 인구 중 말기 신장 질환(ESKD)의 발병률과 유병률이 증가함에 따라 최근 수십 년 동안 주요 건강 문제로 자리 잡았습니다. CKD의 전체 유병률은 2010년에 5.7%였습니다. [3] 2017년 사우디아라비아에서 2017년에 약 200만 건의 CKD 사례와 3818명이 CKD로 인해 사망했습니다. [4] 최근 연구에서도 사우디 인구 중 CKD 3~5기의 전체 유병률이 4.4%라고 보고했습니다. [5] CKD의 주요 결과에는 질병의 진행과 그에 따른 심혈관 질환의 위험 증가가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2020년 10월 6일부터 2021년 1월 31일까지 사우디아라비아 하일 시에 있는 하일 대학교 의료 폴리클리닉에 등록된 남녀 사우디 환자 607명을 대상으로 한 단면 연구입니다. 이 연구에 포함될 수 있는 환자는 18세 이상이고 고혈압 진단을 받은 사람들을 포함했습니다. 고혈압은 수축기 혈압(SBP)이 140mmHg 이상 또는 이완기 혈압(DBP)이 90mmHg 이상이거나 항고혈압제를 복용 중이거나 자가 보고된 고혈압 병력(A에 기초함)으로 정의됩니다. "고혈압이 있다는 말을 들은 적이 있습니까" 또는 "고혈압의 과거 병력"이라는 질문에 대한 응답).[13] 제외 기준에는 임신 또는 모유 수유 여성이 포함되었습니다. 신장 독성 약물 사용 이력 및 당뇨병, 다낭성 신장 질환, 폐쇄성 요로 병증 또는자가 면역 질환과 같은 고혈압 이외의 알려진 CKD 원인이있는 모든 사례. 건강 검진을 받은 607명의 고혈압 환자 중 175명이 제외 기준을 충족하여 연구에서 제외되었습니다. 또한 데이터 누락으로 인해 나머지 432명의 환자에서 40명의 환자를 제거하여 분석을 위해 392명의 환자를 남겼습니다. 이 연구에 필요한 최소 샘플은 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. n = z2 [P (1 - P)/(D2)], 신뢰도 수준 95%(z = 1.96), 오차 한계(D)는 0.05, (P)는 25.5%로 설정된 사우디 성인 인구의 고혈압 유병률입니다. (n = 292). 데이터는 인터뷰 설문지를 통해 수집되었습니다. 설문지에는 사회인구학적 변수(연령, 성별, 키, 체중, BMI 및 흡연 습관), 고혈압(기간 및 복용 약물), 이전의 신장 질환 가족력 외에 기타 만성 동반 질환이 포함되었습니다. 이는 면담 중에 참가자로부터 수집한 실험실 조사 및 방사선 보고서에 추가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

392

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 10월 6일부터 2021년 1월 31일까지 사우디아라비아 하일 시에 있는 하일 대학교 의료 폴리클리닉에 등록된 남녀 사우디 환자 607명을 대상으로 한 단면 연구입니다. 이 연구에 포함될 수 있는 환자는 18세 이상이고 고혈압 진단을 받은 사람들을 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 포함할 수 있는 환자는 18세 이상이고 고혈압 진단을 받은 사람을 포함했습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성; 신장 독성 약물 사용 이력 및 당뇨병, 다낭성 신장 질환, 폐쇄성 요로 병증 또는자가 면역 질환과 같은 고혈압 이외의 알려진 CKD 원인이있는 모든 사례.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 신장 질환
60mL/min/1.73 미만의 eGFR 값 m2
요소, 크레아티닌, GFR
비만성 신장 질환
60 mL/min/1.73 이상의 eGFR 값 m2
요소, 크레아티닌, GFR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유병률 및 위험 요소
기간: 3 개월
고혈압 비당뇨병 환자의 만성신장질환 유병률 및 관련 위험인자
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-2020-206

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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만성 신장 질환에 대한 임상 시험

신장 기능에 대한 임상 시험

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