- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05030480
Kronisk nyresygdom blandt hypertensive patienter i Ha'il, Saudi-Arabien (CKD)
25. august 2021 opdateret af: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University
Forekomst af kronisk nyresygdom og associerede risikofaktorer blandt hypertensive ikke-diabetespatienter i Ha'il-regionen, Saudi-Arabien: En tværsnitsundersøgelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er defineret som vedvarende abnormiteter i nyrestruktur eller funktion i mere end 3 måneder, hvilket fører til en vedvarende reduktion i glomerulær filtrationshastighed (GFR) og/eller til forekomsten af nyreskademarkører, såsom albuminuri.
[1] CKD er et voksende globalt folkesundhedsproblem, der har betydelige omkostninger til sygelighed og dødelighed for samfundet.
Det betragtes som en vigtig bestanddel af epidemien af ikke-smitsomme sygdomme i udviklede såvel som lavindkomst-/mellemindkomstlande.
[2] I Kongeriget Saudi-Arabien er CKD blevet etableret som et stort sundhedsproblem i de seneste årtier på grund af den voksende forekomst og udbredelse af slutstadie nyresygdom (ESKD) blandt den saudiske befolkning.
Den samlede prævalens af CKD var 5,7 % i 2010.
[3] I 2017 var der omkring to millioner tilfælde af CKD og 3818 dødsfald på grund af CKD i Saudi-Arabien i 2017.
[4] En nylig undersøgelse rapporterede også, at den samlede prævalens af CKD stadier 3 til 5 var 4,4 % blandt den saudiske befolkning.
[5] De største konsekvenser af CKD omfatter sygdomsprogression og efterfølgende øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tværsnitsundersøgelse omfattede 607 saudiske patienter, af begge køn, registreret til Ha'il University Medical Polyclinic, Ha'il city, Saudi-Arabien, fra 6. oktober 2020 til 31. januar 2021.
Patienter, der var kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse, inkluderede dem, der var 18 år eller ældre og blev diagnosticeret med hypertension.
Hypertension er defineret som et systolisk blodtryk (SBP) på 140 mm Hg eller mere, eller et diastolisk blodtryk (DBP) på 90 mm Hg eller mere, eller at tage antihypertensiv medicin eller en positiv selvrapporteret historie med hypertension (baseret på en svar på spørgsmålene "har du nogensinde fået at vide, at du har forhøjet blodtryk" eller "en tidligere historie med højt blodtryk").[13]
Eksklusionskriterier omfattede gravide eller ammende kvinder; historie med brug af nefrotoksiske lægemidler og ethvert tilfælde med kendt årsag til CKD ud over hypertension såsom diabetes mellitus, polycystisk nyresygdom, obstruktiv uropati eller autoimmune sygdomme.
Blandt 607 hypertensive patienter, der gennemgik helbredsundersøgelser, opfyldte 175 patienter eksklusionskriterierne og blev fjernet fra undersøgelsen.
Vi fjernede også 40 patienter fra de resterende 432 individer på grund af manglende data, hvilket efterlod 392 patienter til analyse. Minimumsprøven påkrævet til denne undersøgelse blev beregnet ved hjælp af formlen: n = z2 [P (1 - P)/(D2)], konfidens niveau på 95 % (z = 1,96), fejlmargin (D) er sat til 0,05, og (P) er prævalensen af hypertension i den voksne saudiske befolkning sat til 25,5 %. (n = 292).
Data blev indsamlet gennem et interview spørgeskema.
Spørgeskemaet omfattede sociodemografiske variabler (alder, køn, højde, vægt, BMI og rygevaner), hypertension (varighed og medicin taget) samt andre kroniske komorbiditeter ud over tidligere familiehistorie med nyresygdomme.
Dette er ud over de laboratorieundersøgelser og radiologiske rapporter indsamlet fra deltagerne under interviewet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
392
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ha'il, Saudi Arabien, 2440
- University of Ha'il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En tværsnitsundersøgelse omfattede 607 saudiske patienter, af begge køn, registreret til Ha'il University Medical Polyclinic, Ha'il city, Saudi-Arabien, fra 6. oktober 2020 til 31. januar 2021.
Patienter, der var kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse, inkluderede dem, der var 18 år eller ældre og blev diagnosticeret med hypertension.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse, inkluderede dem, der var 18 år eller ældre og blev diagnosticeret med hypertension
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder; historie med brug af nefrotoksiske lægemidler og ethvert tilfælde med kendt årsag til CKD ud over hypertension såsom diabetes mellitus, polycystisk nyresygdom, obstruktiv uropati eller autoimmune sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk nyresygdom
eGFR-værdier på mindre end 60 ml/min/1,73
m2
|
urinstof, kreatinin, GFR
|
Ikke-kronisk nyresygdom
eGFR værdier mere end 60 ml/min/1,73
m2
|
urinstof, kreatinin, GFR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
UDBREDELSE OG REISK FAKTORER
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Forekomst af kronisk nyresygdom og associerede risikofaktorer blandt hypertensive ikke-diabetespatienter
|
3 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2021
Først opslået (Faktiske)
1. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2020-206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med nyrefunktioner
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekrutteringKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromTyskland
-
BaycrestSunnybrook Health Sciences CentreUkendtForbigående iskæmisk angreb | Mildt slagtilfælde | Iskæmisk hvidstofsygdom | Risiko for slagtilfældeCanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
Medtronic VascularRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Kroniske nyresygdommeForenede Stater, Monaco, Australien, Tyskland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Holland, Sverige, Grækenland
-
Medtronic VascularAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland