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沙特阿拉伯哈伊勒高血压患者的慢性肾脏病 (CKD)

2021年8月25日 更新者:Mohamed E Ghoniem、Zagazig University

沙特阿拉伯哈伊勒地区高血压非糖尿病患者慢性肾脏病患病率及相关危险因素:一项横断面研究

慢性肾脏病 (CKD) 被定义为肾脏结构或功能持续异常超过 3 个月,导致肾小球滤过率 (GFR) 持续降低和/或出现肾损伤标志物,例如蛋白尿。 [1] CKD 是一个新兴的全球公共卫生问题,对社会造成巨大的发病率和死亡率成本。 它被认为是发达国家以及低收入/中等收入国家非传染性疾病流行的重要组成部分。 [2] 在沙特阿拉伯王国,近几十年来,由于沙特人口中终末期肾病 (ESKD) 的发病率和流行率不断上升,CKD 已成为一个主要的健康问题。 2010 年 CKD 的总体患病率为 5.7%。 [3] 2017 年,沙特阿拉伯约有 200 万例 CKD 病例和 3818 人死于 CKD。 [4] 最近的一项研究还报告说,沙特人口中 CKD 3 至 5 期的总体患病率为 4.4%。 [5] CKD 的主要后果包括疾病进展以及随后心血管疾病的风险增加。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2020 年 10 月 6 日至 2021 年 1 月 31 日,一项横断面研究招募了 607 名沙特阿拉伯患者,男女均在沙特阿拉伯哈伊勒市哈伊勒大学综合医院注册。 符合纳入本研究条件的患者包括年龄在 18 岁或以上并被诊断患有高血压的患者。 高血压定义为收缩压 (SBP) 为 140 毫米汞柱或更高,或舒张压 (DBP) 为 90 毫米汞柱或更高,或服用抗高血压药物或自我报告的阳性高血压病史(基于回答“您是否曾被告知您患有高血压”或“既往有高血压病史”等问题。[13] 排除标准包括怀孕或哺乳期女性;肾毒性药物使用史和除高血压以外已知 CKD 病因的任何病例,如糖尿病、多囊肾病、阻塞性尿路病或自身免疫性疾病。 在接受健康检查的607名高血压患者中,175名患者符合排除标准并被排除在研究之外。 由于数据缺失,我们还从剩余的 432 名患者中移除了 40 名患者,留下 392 名患者进行分析。本研究所需的最小样本使用以下公式计算:n = z2 [P (1 - P)/(D2)],置信度水平为 95% (z = 1.96),误差幅度 (D) 设置为 0.05,(P) 是沙特成人人群中高血压的患病率,设置为 25.5%。 (n = 292)。 数据是通过访谈问卷收集的。 调查问卷包括社会人口统计学变量(年龄、性别、身高、体重、BMI 和吸烟习惯)、高血压(持续时间和服用的药物),以及除既往肾病家族史之外的其他慢性合并症。 这是在访谈期间从参与者那里收集的实验室调查和放射学报告的补充。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

392

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2020 年 10 月 6 日至 2021 年 1 月 31 日,一项横断面研究招募了 607 名沙特阿拉伯患者,男女均在沙特阿拉伯哈伊勒市哈伊勒大学综合医院注册。 符合纳入本研究条件的患者包括年龄在 18 岁或以上并被诊断患有高血压的患者。

描述

纳入标准:

  • 符合纳入本研究条件的患者包括年龄在 18 岁或以上且被诊断患有高血压的患者

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的女性;肾毒性药物使用史和除高血压以外已知 CKD 病因的任何病例,如糖尿病、多囊肾病、阻塞性尿路病或自身免疫性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性肾病
eGFR 值小于 60 mL/min/1.73 平方米
尿素、肌酐、肾小球滤过率
非慢性肾病
eGFR 值超过 60 mL/min/1.73 平方米
尿素、肌酐、肾小球滤过率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患病率和风险因素
大体时间:3个月
高血压非糖尿病患者慢性肾脏病患病率及相关危险因素
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月11日

初级完成 (实际的)

2021年1月18日

研究完成 (实际的)

2021年8月18日

研究注册日期

首次提交

2021年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月25日

首次发布 (实际的)

2021年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月25日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-2020-206

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肾功能的临床试验

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