Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła choroba nerek wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w Ha'il, Arabia Saudyjska (CKD)

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Częstość występowania przewlekłej choroby nerek i związanych z nią czynników ryzyka wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez cukrzycy w regionie Ha'il w Arabii Saudyjskiej: badanie przekrojowe

Przewlekła choroba nerek (PChN) jest definiowana jako uporczywe nieprawidłowości budowy lub funkcji nerek trwające dłużej niż 3 miesiące, prowadzące do trwałego zmniejszenia współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) i/lub do wystąpienia markerów uszkodzenia nerek, takich jak albuminuria. [1] CKD to wyłaniający się globalny problem zdrowia publicznego, pociągający za sobą znaczne koszty zachorowalności i śmiertelności dla społeczeństwa. Jest uważana za ważny składnik epidemii chorób niezakaźnych w krajach rozwiniętych, a także w krajach o niskich i średnich dochodach. [2] W Królestwie Arabii Saudyjskiej przewlekła choroba nerek została uznana za główny problem zdrowotny w ostatnich dziesięcioleciach ze względu na rosnącą zachorowalność i rozpowszechnienie schyłkowej niewydolności nerek (ESKD) wśród populacji saudyjskiej. Ogólna częstość występowania PChN w 2010 roku wyniosła 5,7%. [3] W 2017 roku w Arabii Saudyjskiej odnotowano około dwóch milionów przypadków CKD i 3818 zgonów z powodu CKD. [4] Niedawne badanie wykazało również, że ogólna częstość występowania PChN w stadium 3 do 5 wynosiła 4,4% wśród populacji saudyjskiej. [5] Główne konsekwencje przewlekłej choroby nerek obejmują progresję choroby, a następnie zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przekrojowe, w którym wzięło udział 607 saudyjskich pacjentów obojga płci, zarejestrowanych w Ha'il University Medical Polyclinic, miasto Ha'il, Arabia Saudyjska, od 6 października 2020 r. do 31 stycznia 2021 r. Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do tego badania obejmowały osoby w wieku 18 lat lub starsze, u których zdiagnozowano nadciśnienie. Nadciśnienie tętnicze definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) wynoszące co najmniej 140 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) wynoszące co najmniej 90 mm Hg, przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych lub dodatni wywiad dotyczący nadciśnienia tętniczego (na podstawie odpowiedź na pytania „czy kiedykolwiek powiedziano ci, że masz wysokie ciśnienie krwi” lub „wysokie ciśnienie krwi w przeszłości”). Kryteria wykluczenia obejmowały kobiety w ciąży lub karmiące piersią; historia stosowania leków nefrotoksycznych i każdy przypadek o znanej przyczynie CKD innej niż nadciśnienie, takiej jak cukrzyca, zespół policystycznych nerek, uropatia zaporowa lub choroby autoimmunologiczne. Spośród 607 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy przeszli badania lekarskie, 175 pacjentów spełniło kryteria wykluczenia i zostało usuniętych z badania. Z pozostałych 432 osób usunęliśmy również 40 pacjentów z powodu brakujących danych, pozostawiając 392 pacjentów do analizy. Minimalną próbę wymaganą do tego badania obliczono za pomocą wzoru: n = z2 [P (1 - P)/(D2)], ufność poziom na poziomie 95% (z = 1,96), margines błędu (D) ustalono na 0,05, a (P) to częstość występowania nadciśnienia tętniczego w dorosłej populacji Arabii Saudyjskiej na poziomie 25,5%. (n = 292). Dane zebrano za pomocą kwestionariusza wywiadu. Kwestionariusz obejmował zmienne socjodemograficzne (wiek, płeć, wzrost, waga, BMI i nawyk palenia), nadciśnienie tętnicze (czas trwania i przyjmowane leki), a także inne przewlekłe choroby współistniejące oprócz wcześniejszego rodzinnego wywiadu chorób nerek. Jest to dodatek do badań laboratoryjnych i raportów radiologicznych zebranych od uczestników podczas wywiadu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przekrojowe, w którym wzięło udział 607 saudyjskich pacjentów obojga płci, zarejestrowanych w Ha'il University Medical Polyclinic, miasto Ha'il, Arabia Saudyjska, od 6 października 2020 r. do 31 stycznia 2021 r. Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do tego badania obejmowały osoby w wieku 18 lat lub starsze, u których zdiagnozowano nadciśnienie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do tego badania obejmowały osoby w wieku 18 lat lub starsze, u których zdiagnozowano nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • samice w ciąży lub karmiące piersią; historia stosowania leków nefrotoksycznych i każdy przypadek o znanej przyczynie CKD innej niż nadciśnienie, takiej jak cukrzyca, zespół policystycznych nerek, uropatia zaporowa lub choroby autoimmunologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekłą chorobę nerek
wartości eGFR poniżej 60 ml/min/1,73 m2
Test diagnostyczny: funkcje nerek
mocznik, kreatynina, GFR
Nieprzewlekła choroba nerek
wartości eGFR powyżej 60 ml/min/1,73 m2
Test diagnostyczny: funkcje nerek
mocznik, kreatynina, GFR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CZYNNIKI WYSTĘPOWANIA I REZYSKU
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
Częstość występowania przewlekłej choroby nerek i związanych z nią czynników ryzyka wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez cukrzycy
3 MIESIĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2020-206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na funkcje nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj