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Insuffisance rénale chronique chez les patients hypertendus à Ha'il, Arabie saoudite (CKD)

25 août 2021 mis à jour par: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Prévalence de la maladie rénale chronique et facteurs de risque associés chez les patients hypertendus non diabétiques dans la région de Ha'il, Arabie saoudite : une étude transversale

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie comme des anomalies persistantes de la structure ou de la fonction rénale pendant plus de 3 mois entraînant une réduction soutenue du débit de filtration glomérulaire (DFG) et/ou l'apparition de marqueurs de lésions rénales, tels que l'albuminurie. [1] L'IRC est un problème de santé publique mondial émergent, ayant des coûts de morbidité et de mortalité importants pour la société. Elle est considérée comme une composante importante de l'épidémie de maladies non transmissibles dans les pays développés, ainsi que dans les pays à revenu faible/intermédiaire. [2] Au Royaume d'Arabie saoudite, l'IRC a été établie comme un problème de santé majeur au cours des dernières décennies en raison de l'incidence et de la prévalence croissantes de l'insuffisance rénale terminale (ESKD) parmi la population saoudienne. La prévalence globale de l'IRC était de 5,7 % en 2010. [3] En 2017, il y avait environ deux millions de cas d'IRC et 3818 décès dus à l'IRC en Arabie saoudite en 2017. [4] Une étude récente a également rapporté que la prévalence globale des stades 3 à 5 de l'IRC était de 4,4 % parmi la population saoudienne. [5] Les principales conséquences de l'IRC comprennent la progression de la maladie et, par la suite, un risque accru de maladie cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude transversale, a recruté 607 patients saoudiens, des deux sexes, inscrits à la polyclinique médicale de l'Université de Ha'il, ville de Ha'il, Arabie saoudite, du 6 octobre 2020 au 31 janvier 2021. Les patients éligibles pour l'inclusion dans cette étude comprenaient ceux qui étaient âgés de 18 ans ou plus et qui avaient reçu un diagnostic d'hypertension. L'hypertension est définie comme une pression artérielle systolique (PAS) de 140 mm Hg ou plus, ou une pression artérielle diastolique (PAD) de 90 mm Hg ou plus, ou la prise de médicaments antihypertenseurs ou des antécédents d'hypertension autodéclarés positifs (basés sur une réponse aux questions « vous a-t-on déjà dit que vous faisiez de l'hypertension artérielle » ou « des antécédents d'hypertension artérielle »).[13] Les critères d'exclusion comprenaient les femmes enceintes ou allaitantes ; antécédents d'utilisation de médicaments néphrotoxiques et tout cas avec une cause connue d'IRC autre que l'hypertension, comme le diabète sucré, la polykystose rénale, l'uropathie obstructive ou les maladies auto-immunes. Parmi 607 patients hypertendus qui ont subi des examens de santé, 175 patients répondaient aux critères d'exclusion et ont été retirés de l'étude. Nous avons également retiré 40 patients des 432 individus restants en raison de données manquantes, laissant 392 patients pour analyse. L'échantillon minimum requis pour cette étude a été calculé à l'aide de la formule : n = z2 [P (1 - P)/(D2)], confiance à 95 % (z = 1,96), la marge d'erreur (D) est fixée à 0,05 et (P) est la prévalence de l'hypertension dans la population saoudienne adulte fixée à 25,5 %. (n = 292). Les données ont été recueillies au moyen d'un questionnaire d'entrevue. Le questionnaire comprenait des variables sociodémographiques (âge, sexe, taille, poids, IMC et tabagisme), l'hypertension (durée et médicaments pris), ainsi que d'autres comorbidités chroniques en plus des antécédents familiaux de maladies rénales. Cela s'ajoute aux investigations de laboratoire et aux rapports radiologiques recueillis auprès des participants lors de l'entretien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

392

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude transversale, a recruté 607 patients saoudiens, des deux sexes, inscrits à la polyclinique médicale de l'Université de Ha'il, ville de Ha'il, Arabie saoudite, du 6 octobre 2020 au 31 janvier 2021. Les patients éligibles pour l'inclusion dans cette étude comprenaient ceux qui étaient âgés de 18 ans ou plus et qui avaient reçu un diagnostic d'hypertension.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles pour l'inclusion dans cette étude comprenaient ceux qui étaient âgés de 18 ans ou plus et qui avaient reçu un diagnostic d'hypertension

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes ou allaitantes; antécédents d'utilisation de médicaments néphrotoxiques et tout cas avec une cause connue d'IRC autre que l'hypertension, comme le diabète sucré, la polykystose rénale, l'uropathie obstructive ou les maladies auto-immunes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie rénale chronique
Valeurs DFGe inférieures à 60 mL/min/1,73 m2
Test diagnostique: fonctions rénales
urée, créatinine, GFR
Maladie rénale non chronique
Valeurs DFGe supérieures à 60 mL/min/1,73 m2
Test diagnostique: fonctions rénales
urée, créatinine, GFR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FACTEURS DE PRÉVALANCE ET DE REISK
Délai: 3 MOIS
Prévalence de la maladie rénale chronique et facteurs de risque associés chez les patients hypertendus non diabétiques
3 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2020-206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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