- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05030480
Kronisk nyresykdom blant hypertensive pasienter i Ha'il, Saudi-Arabia (CKD)
25. august 2021 oppdatert av: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University
Prevalens av kronisk nyresykdom og assosierte risikofaktorer blant hypertensive ikke-diabetespasienter i Ha'il-regionen, Saudi-Arabia: en tverrsnittsstudie
Kronisk nyresykdom (CKD) er definert som vedvarende abnormiteter i nyrestruktur eller funksjon i mer enn 3 måneder som fører til en vedvarende reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) og/eller til forekomst av nyreskademarkører, som albuminuri.
[1] CKD er et voksende globalt folkehelseproblem, som har betydelige syke- og dødelighetskostnader for samfunnet.
Det anses som en viktig komponent i epidemien av ikke-smittsomme sykdommer i utviklede, så vel som lavinntekts-/mellominntektsland.
[2] I kongeriket Saudi-Arabia har CKD blitt etablert som et stort helseproblem de siste tiårene på grunn av den økende forekomsten og forekomsten av sluttstadium nyresykdom (ESKD) blant den saudiske befolkningen.
Den totale prevalensen av CKD var 5,7 % i 2010.
[3] I 2017 var det rundt to millioner tilfeller av CKD og 3818 dødsfall på grunn av CKD i Saudi-Arabia i 2017.
[4] En fersk studie rapporterte også at den generelle prevalensen av CKD-stadier 3 til 5 var 4,4 % blant den saudiske befolkningen.
[5] De viktigste konsekvensene av CKD inkluderer sykdomsprogresjon og, senere, økt risiko for hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsstudie, inkluderte 607 saudiske pasienter, av begge kjønn, registrert for Ha'il University Medical Polyclinic, Ha'il by, Saudi-Arabia, fra 6. oktober 2020 til 31. januar 2021.
Pasienter som var kvalifisert for inkludering i denne studien inkluderte de som var 18 år eller eldre og ble diagnostisert med hypertensjon.
Hypertensjon er definert som et systolisk blodtrykk (SBP) på 140 mm Hg eller mer, eller et diastolisk blodtrykk (DBP) på 90 mm Hg eller mer, eller å ta antihypertensive medisiner eller en positiv selvrapportert historie med hypertensjon (basert på en svar på spørsmålene "har du noen gang blitt fortalt at du har høyt blodtrykk" eller "en tidligere historie med høyt blodtrykk").[13]
Eksklusjonskriterier inkluderte gravide eller ammende kvinner; historie med bruk av nefrotoksiske medikamenter og alle tilfeller med kjent årsak til CKD annet enn hypertensjon som diabetes mellitus, polycystisk nyresykdom, obstruktiv uropati eller autoimmune sykdommer.
Blant 607 hypertensive pasienter som gjennomgikk helseundersøkelser, oppfylte 175 pasienter eksklusjonskriteriene og ble fjernet fra studien.
Vi fjernet også 40 pasienter fra de resterende 432 individene på grunn av manglende data, og etterlot 392 pasienter for analyse. Minimumsprøven som kreves for denne studien ble beregnet ved å bruke formelen: n = z2 [P (1 - P)/(D2)], konfidens nivå på 95 % (z = 1,96), feilmargin (D) er satt til 0,05, og (P) er prevalensen av hypertensjon i voksen saudisk befolkning satt til 25,5 %. (n = 292).
Data ble samlet inn gjennom et intervju spørreskjema.
Spørreskjemaet inkluderte sosiodemografiske variabler (alder, kjønn, høyde, vekt, BMI og røykevaner), hypertensjon (varighet og legemidler tatt), samt andre kroniske komorbiditeter i tillegg til tidligere familiehistorie med nyresykdommer.
Dette kommer i tillegg til laboratorieundersøkelser og radiologiske rapporter samlet inn fra deltakerne under intervjuet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
392
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ha'il, Saudi-Arabia, 2440
- University of Ha'il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En tverrsnittsstudie, inkluderte 607 saudiske pasienter, av begge kjønn, registrert for Ha'il University Medical Polyclinic, Ha'il by, Saudi-Arabia, fra 6. oktober 2020 til 31. januar 2021.
Pasienter som var kvalifisert for inkludering i denne studien inkluderte de som var 18 år eller eldre og ble diagnostisert med hypertensjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var kvalifisert for inkludering i denne studien inkluderte de som var 18 år eller eldre og ble diagnostisert med hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner; historie med bruk av nefrotoksiske medikamenter og alle tilfeller med kjent årsak til CKD annet enn hypertensjon som diabetes mellitus, polycystisk nyresykdom, obstruktiv uropati eller autoimmune sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kronisk nyre sykdom
eGFR-verdier på mindre enn 60 ml/min/1,73
m2
|
urea, kreatinin, GFR
|
Ikke-kronisk nyresykdom
eGFR-verdier over 60 ml/min/1,73
m2
|
urea, kreatinin, GFR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PREVALANS OG REISK FAKTORER
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Prevalens av kronisk nyresykdom og assosierte risikofaktorer blant hypertensive ikke-diabetespasienter
|
3 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2020-206
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på nyrefunksjoner
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelatert hørselstapCanada
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekrutteringKronisk hjertesvikt | Kardio-renalt syndromTyskland
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterendeADHD | Bare barnKina
-
University Hospital, SaarlandTilbaketrukketKronisk hjertesvikt | Kardio-renalt syndromØsterrike, Tyskland, Sveits, Sverige
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...FullførtHypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapiDen russiske føderasjonen
-
Abbott Medical DevicesFullførtMetabolsk syndromHellas
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Regional Hospital Holstebro; Regionshospitalet... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Cardiovascular Center FrankfurtFullførtHypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapiTyskland
-
Boston Scientific CorporationAvsluttetMedisin-resistent hypertensjonKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentMenn i forhold | Par som har tatt hånd om medisinsk assistert til reproduksjonFrankrike