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Malattia renale cronica tra i pazienti ipertesi a Ha'il, Arabia Saudita (CKD)

25 agosto 2021 aggiornato da: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Prevalenza della malattia renale cronica e dei fattori di rischio associati tra i pazienti ipertesi non diabetici nella regione di Ha'il, Arabia Saudita: uno studio trasversale

La malattia renale cronica (CKD) è definita come anomalie persistenti della struttura o della funzione renale per più di 3 mesi che portano a una riduzione prolungata della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e/o alla comparsa di marcatori di danno renale, come l'albuminuria. [1] La malattia renale cronica è un problema di salute pubblica globale emergente, con significativi costi di morbilità e mortalità per la società. È considerata una componente importante dell'epidemia di malattie non trasmissibili nei paesi sviluppati, così come nei paesi a basso reddito/medio reddito. [2] Nel Regno dell'Arabia Saudita, la CKD si è affermata come un grave problema sanitario negli ultimi decenni a causa della crescente incidenza e prevalenza della malattia renale allo stadio terminale (ESKD) tra la popolazione saudita. La prevalenza complessiva di CKD era del 5,7% nel 2010. [3] Nel 2017, ci sono stati circa due milioni di casi di CKD e 3818 decessi dovuti a CKD in Arabia Saudita nel 2017. [4] Uno studio recente ha anche riportato che la prevalenza complessiva degli stadi 3-5 della malattia renale cronica era del 4,4% tra la popolazione saudita. [5] Le principali conseguenze della CKD includono la progressione della malattia e, successivamente, un aumento del rischio di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio trasversale ha arruolato 607 pazienti sauditi, di entrambi i sessi, registrati presso il Policlinico medico universitario di Ha'il, città di Ha'il, Arabia Saudita, dal 6 ottobre 2020 al 31 gennaio 2021. I pazienti eleggibili per l'inclusione in questo studio includevano quelli di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata l'ipertensione. L'ipertensione è definita come una pressione sanguigna sistolica (PAS) di 140 mm Hg o superiore, o una pressione sanguigna diastolica (PAD) di 90 mm Hg o superiore, o l'assunzione di farmaci antipertensivi o una storia positiva di ipertensione auto-riferita (basata su un risposta alle domande "ti è mai stato detto che hai la pressione alta" o "una storia pregressa di ipertensione").[13] I criteri di esclusione includevano donne in gravidanza o in allattamento; storia di uso di farmaci nefrotossici e ogni caso con causa nota di CKD diversa dall'ipertensione come diabete mellito, malattia del rene policistico, uropatia ostruttiva o malattie autoimmuni. Tra i 607 pazienti ipertesi sottoposti a esami sanitari, 175 pazienti soddisfacevano i criteri di esclusione e sono stati rimossi dallo studio. Abbiamo anche rimosso 40 pazienti dai restanti 432 individui a causa di dati mancanti, lasciando 392 pazienti per l'analisi. Il campione minimo richiesto per questo studio è stato calcolato utilizzando la formula: n = z2 [P (1 - P)/(D2)], confidenza livello al 95% (z = 1,96), il margine di errore (D) è fissato a 0,05 e (P) è la prevalenza dell'ipertensione nella popolazione adulta saudita fissata al 25,5%. (n = 292). I dati sono stati raccolti attraverso un questionario di intervista. Il questionario includeva variabili sociodemografiche (età, sesso, altezza, peso, BMI e abitudine al fumo), ipertensione (durata e farmaci assunti), nonché altre comorbidità croniche oltre alla precedente storia familiare di malattie renali. Questo è in aggiunta alle indagini di laboratorio e ai referti radiologici raccolti dai partecipanti durante l'intervista.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

392

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uno studio trasversale ha arruolato 607 pazienti sauditi, di entrambi i sessi, registrati presso il Policlinico medico universitario di Ha'il, città di Ha'il, Arabia Saudita, dal 6 ottobre 2020 al 31 gennaio 2021. I pazienti eleggibili per l'inclusione in questo studio includevano quelli di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata l'ipertensione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti eleggibili per l'inclusione in questo studio includevano quelli di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata l'ipertensione

Criteri di esclusione:

  • femmine incinte o che allattano; storia di uso di farmaci nefrotossici e ogni caso con causa nota di CKD diversa dall'ipertensione come diabete mellito, malattia del rene policistico, uropatia ostruttiva o malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia renale cronica
valori di eGFR inferiori a 60 ml/min/1,73 m2
urea, creatinina, GFR
Malattia renale non cronica
valori di eGFR superiori a 60 ml/min/1,73 m2
urea, creatinina, GFR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PREVALENZA E FATTORI DI REISK
Lasso di tempo: 3 MESI
Prevalenza della malattia renale cronica e fattori di rischio associati tra i pazienti ipertesi non diabetici
3 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2020-206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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