- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05030480
Malattia renale cronica tra i pazienti ipertesi a Ha'il, Arabia Saudita (CKD)
25 agosto 2021 aggiornato da: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University
Prevalenza della malattia renale cronica e dei fattori di rischio associati tra i pazienti ipertesi non diabetici nella regione di Ha'il, Arabia Saudita: uno studio trasversale
La malattia renale cronica (CKD) è definita come anomalie persistenti della struttura o della funzione renale per più di 3 mesi che portano a una riduzione prolungata della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e/o alla comparsa di marcatori di danno renale, come l'albuminuria.
[1] La malattia renale cronica è un problema di salute pubblica globale emergente, con significativi costi di morbilità e mortalità per la società.
È considerata una componente importante dell'epidemia di malattie non trasmissibili nei paesi sviluppati, così come nei paesi a basso reddito/medio reddito.
[2] Nel Regno dell'Arabia Saudita, la CKD si è affermata come un grave problema sanitario negli ultimi decenni a causa della crescente incidenza e prevalenza della malattia renale allo stadio terminale (ESKD) tra la popolazione saudita.
La prevalenza complessiva di CKD era del 5,7% nel 2010.
[3] Nel 2017, ci sono stati circa due milioni di casi di CKD e 3818 decessi dovuti a CKD in Arabia Saudita nel 2017.
[4] Uno studio recente ha anche riportato che la prevalenza complessiva degli stadi 3-5 della malattia renale cronica era del 4,4% tra la popolazione saudita.
[5] Le principali conseguenze della CKD includono la progressione della malattia e, successivamente, un aumento del rischio di malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio trasversale ha arruolato 607 pazienti sauditi, di entrambi i sessi, registrati presso il Policlinico medico universitario di Ha'il, città di Ha'il, Arabia Saudita, dal 6 ottobre 2020 al 31 gennaio 2021.
I pazienti eleggibili per l'inclusione in questo studio includevano quelli di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata l'ipertensione.
L'ipertensione è definita come una pressione sanguigna sistolica (PAS) di 140 mm Hg o superiore, o una pressione sanguigna diastolica (PAD) di 90 mm Hg o superiore, o l'assunzione di farmaci antipertensivi o una storia positiva di ipertensione auto-riferita (basata su un risposta alle domande "ti è mai stato detto che hai la pressione alta" o "una storia pregressa di ipertensione").[13]
I criteri di esclusione includevano donne in gravidanza o in allattamento; storia di uso di farmaci nefrotossici e ogni caso con causa nota di CKD diversa dall'ipertensione come diabete mellito, malattia del rene policistico, uropatia ostruttiva o malattie autoimmuni.
Tra i 607 pazienti ipertesi sottoposti a esami sanitari, 175 pazienti soddisfacevano i criteri di esclusione e sono stati rimossi dallo studio.
Abbiamo anche rimosso 40 pazienti dai restanti 432 individui a causa di dati mancanti, lasciando 392 pazienti per l'analisi. Il campione minimo richiesto per questo studio è stato calcolato utilizzando la formula: n = z2 [P (1 - P)/(D2)], confidenza livello al 95% (z = 1,96), il margine di errore (D) è fissato a 0,05 e (P) è la prevalenza dell'ipertensione nella popolazione adulta saudita fissata al 25,5%. (n = 292).
I dati sono stati raccolti attraverso un questionario di intervista.
Il questionario includeva variabili sociodemografiche (età, sesso, altezza, peso, BMI e abitudine al fumo), ipertensione (durata e farmaci assunti), nonché altre comorbidità croniche oltre alla precedente storia familiare di malattie renali.
Questo è in aggiunta alle indagini di laboratorio e ai referti radiologici raccolti dai partecipanti durante l'intervista.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
392
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ha'il, Arabia Saudita, 2440
- University of Ha'il
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uno studio trasversale ha arruolato 607 pazienti sauditi, di entrambi i sessi, registrati presso il Policlinico medico universitario di Ha'il, città di Ha'il, Arabia Saudita, dal 6 ottobre 2020 al 31 gennaio 2021.
I pazienti eleggibili per l'inclusione in questo studio includevano quelli di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata l'ipertensione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti eleggibili per l'inclusione in questo studio includevano quelli di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata l'ipertensione
Criteri di esclusione:
- femmine incinte o che allattano; storia di uso di farmaci nefrotossici e ogni caso con causa nota di CKD diversa dall'ipertensione come diabete mellito, malattia del rene policistico, uropatia ostruttiva o malattie autoimmuni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Malattia renale cronica
valori di eGFR inferiori a 60 ml/min/1,73
m2
|
urea, creatinina, GFR
|
Malattia renale non cronica
valori di eGFR superiori a 60 ml/min/1,73
m2
|
urea, creatinina, GFR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PREVALENZA E FATTORI DI REISK
Lasso di tempo: 3 MESI
|
Prevalenza della malattia renale cronica e fattori di rischio associati tra i pazienti ipertesi non diabetici
|
3 MESI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2020-206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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