- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05030480
Kronisk njursjukdom bland hypertensiva patienter i Ha'il, Saudiarabien (CKD)
25 augusti 2021 uppdaterad av: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University
Prevalens av kronisk njursjukdom och associerade riskfaktorer bland hypertensiva icke-diabetespatienter i Ha'il-regionen, Saudiarabien: en tvärsnittsstudie
Kronisk njursjukdom (CKD) definieras som ihållande avvikelser i njurens struktur eller funktion i mer än 3 månader, vilket leder till en ihållande minskning av glomerulär filtrationshastighet (GFR) och/eller till förekomsten av njurskademarkörer, såsom albuminuri.
[1] CKD är ett framväxande globalt folkhälsoproblem, som har betydande kostnader för sjuklighet och dödlighet för samhället.
Det anses vara en viktig del av epidemin av icke-smittsamma sjukdomar i såväl utvecklade som låginkomst-/medelinkomstländer.
[2] I kungariket Saudiarabien har CKD etablerats som ett stort hälsoproblem under de senaste decennierna på grund av den växande förekomsten och prevalensen av njursjukdom i slutstadiet (ESKD) bland den saudiska befolkningen.
Den totala prevalensen av CKD var 5,7 % 2010.
[3] Under 2017 fanns det cirka två miljoner fall av kronisk nyreaktiverad sjukdom och 3 818 dödsfall på grund av kronisk nyckling i Saudiarabien år 2017.
[4] En nyligen genomförd studie rapporterade också att den totala prevalensen av CKD stadier 3 till 5 var 4,4 % bland den saudiska befolkningen.
[5] De stora konsekvenserna av CKD inkluderar sjukdomsprogression och, därefter, ökad risk för hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tvärsnittsstudie innefattade 607 saudiska patienter, av båda könen, registrerade för Ha'il University Medical Policlinic, Ha'il city, Saudiarabien, från 6 oktober 2020 till 31 januari 2021.
Patienter som var kvalificerade för inkludering i denna studie inkluderade de som var 18 år eller äldre och diagnostiserades med hypertoni.
Hypertoni definieras som ett systoliskt blodtryck (SBP) på 140 mm Hg eller mer, eller ett diastoliskt blodtryck (DBP) på 90 mm Hg eller mer, eller tar antihypertensiva läkemedel eller en positiv självrapporterad historia av hypertoni (baserat på en svar på frågorna "har du någonsin fått höra att du har högt blodtryck" eller "en tidigare historia av högt blodtryck").[13]
Uteslutningskriterier inkluderade gravida eller ammande kvinnor; anamnes på nefrotoxisk läkemedelsanvändning och alla fall med känd orsak till CKD annan än hypertoni såsom diabetes mellitus, polycystisk njursjukdom, obstruktiv uropati eller autoimmuna sjukdomar.
Bland 607 hypertonipatienter som genomgick hälsoundersökningar uppfyllde 175 patienter uteslutningskriterierna och togs bort från studien.
Vi tog också bort 40 patienter från de återstående 432 individerna på grund av saknade data, vilket lämnade 392 patienter för analys. Minsta prov som krävdes för denna studie beräknades med formeln: n = z2 [P (1 - P)/(D2)], konfidens nivån på 95 % (z = 1,96), felmarginalen (D) är satt till 0,05 och (P) är prevalensen av hypertoni i den vuxna saudiska befolkningen satt till 25,5 %. (n = 292).
Data samlades in genom ett intervjuformulär.
Frågeformuläret inkluderade sociodemografiska variabler (ålder, kön, längd, vikt, BMI och rökvana), hypertoni (varaktighet och droger som togs), samt andra kroniska komorbiditeter utöver tidigare familjehistoria med njursjukdomar.
Detta utöver de laboratorieundersökningar och radiologiska rapporter som samlats in från deltagarna under intervjun.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
392
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ha'il, Saudiarabien, 2440
- University of Ha'il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En tvärsnittsstudie innefattade 607 saudiska patienter, av båda könen, registrerade för Ha'il University Medical Policlinic, Ha'il city, Saudiarabien, från 6 oktober 2020 till 31 januari 2021.
Patienter som var kvalificerade för inkludering i denna studie inkluderade de som var 18 år eller äldre och diagnostiserades med hypertoni.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var kvalificerade för inkludering i denna studie inkluderade de som var 18 år eller äldre och diagnostiserades med hypertoni
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande kvinnor; anamnes på nefrotoxisk läkemedelsanvändning och alla fall med känd orsak till CKD annan än hypertoni såsom diabetes mellitus, polycystisk njursjukdom, obstruktiv uropati eller autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk njursjukdom
eGFR-värden på mindre än 60 ml/min/1,73
m2
|
urea, kreatinin, GFR
|
Icke-kronisk njursjukdom
eGFR-värden över 60 ml/min/1,73
m2
|
urea, kreatinin, GFR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PREVALANS OCH REISK FAKTORER
Tidsram: 3 MÅNADER
|
Prevalens av kronisk njursjukdom och associerade riskfaktorer bland hypertensiva icke-diabetespatienter
|
3 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
1 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2020-206
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på njurfunktioner
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringÅldrande | Åldersrelaterad hörselnedsättningKanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, inte rekryterandeADHD | Barn, baraKina
-
Cardiovascular Center FrankfurtAvslutadHypertoni, resistent mot konventionell terapiTyskland
-
Charles University, Czech RepublicMount Sinai Hospital, New York; General University Hospital, Prague; Na Homolce...OkändArteriell hypertoni | Kronisk njurinsufficiensTjeckien
-
Vivek ReddyAvslutadVentrikulär takykardiFörenta staterna, Tjeckien, Ryska Federationen
-
Boston Scientific CorporationAvslutadHypertoniAustralien, Tyskland, Nya Zeeland, Frankrike, Nederländerna, Belgien, Österrike, Schweiz
-
Weibing TangRekryteringFörstoppning | Hirschsprungs sjukdom | Inkontinens | Riskfaktor | TarmdysfunktionKina
-
CogCubed, CorpOhio UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Aspergers sjukdom | Genomgående utvecklingsstörningFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekryteringKronisk hjärtsvikt | Kardio-njursyndromTyskland