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Doença renal crônica entre pacientes hipertensos em Ha'il, Arábia Saudita (CKD)

25 de agosto de 2021 atualizado por: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Prevalência de doença renal crônica e fatores de risco associados entre pacientes hipertensos não diabéticos na região de Ha'il, Arábia Saudita: um estudo transversal

A doença renal crônica (DRC) é definida como anormalidades persistentes da estrutura ou função renal por mais de 3 meses, levando a uma redução sustentada na taxa de filtração glomerular (GFR) e/ou à ocorrência de marcadores de dano renal, como a albuminúria. [1] A DRC é um problema emergente de saúde pública global, com custos significativos de morbidade e mortalidade para a sociedade. É considerado um componente importante da epidemia de doenças não transmissíveis em países desenvolvidos, bem como em países de baixa/média renda. [2] No Reino da Arábia Saudita, a DRC foi estabelecida como um importante problema de saúde nas últimas décadas devido à crescente incidência e prevalência da doença renal terminal (ESKD) entre a população saudita. A prevalência geral de DRC foi de 5,7% em 2010. [3] Em 2017, houve cerca de dois milhões de casos de DRC e 3.818 mortes por DRC na Arábia Saudita em 2017. [4] Um estudo recente também relatou que a prevalência geral dos estágios 3 a 5 da DRC foi de 4,4% entre a população saudita. [5] As principais consequências da DRC incluem a progressão da doença e, subsequentemente, o aumento do risco de doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo transversal, envolveu 607 pacientes sauditas, de ambos os sexos, registrados na Ha'il University Medical Polyclinic, cidade de Ha'il, Arábia Saudita, de 6 de outubro de 2020 a 31 de janeiro de 2021. Os pacientes elegíveis para inclusão neste estudo incluíram aqueles com 18 anos ou mais e com diagnóstico de hipertensão. A hipertensão é definida como uma pressão arterial sistólica (PAS) de 140 mm Hg ou mais, ou uma pressão arterial diastólica (PAD) de 90 mm Hg ou mais, ou tomando medicação anti-hipertensiva ou um histórico auto-relatado positivo de hipertensão (com base em uma resposta às perguntas "alguma vez lhe disseram que você tem pressão alta" ou "um histórico de pressão alta").[13] Os critérios de exclusão incluíram mulheres grávidas ou amamentando; história de uso de drogas nefrotóxicas e qualquer caso com causa conhecida de DRC que não seja hipertensão, como diabetes mellitus, doença renal policística, uropatia obstrutiva ou doenças autoimunes. Entre 607 pacientes hipertensos que realizaram exames de saúde, 175 pacientes preencheram os critérios de exclusão e foram retirados do estudo. Também removemos 40 pacientes dos 432 indivíduos restantes devido a dados ausentes, deixando 392 pacientes para análise. A amostra mínima necessária para este estudo foi calculada usando a fórmula: n = z2 [P (1 - P)/(D2)], confiança nível de 95% (z = 1,96), a margem de erro (D) é definida em 0,05 e (P) é a prevalência de hipertensão na população saudita adulta definida como 25,5%. (n = 292). Os dados foram coletados por meio de um questionário de entrevista. O questionário incluiu variáveis ​​sociodemográficas (idade, sexo, altura, peso, IMC e tabagismo), hipertensão (duração e uso de medicamentos), além de outras comorbidades crônicas, além de história familiar prévia de doença renal. Isso se soma às investigações laboratoriais e relatórios radiológicos coletados dos participantes durante a entrevista.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

392

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo transversal, envolveu 607 pacientes sauditas, de ambos os sexos, registrados na Ha'il University Medical Polyclinic, cidade de Ha'il, Arábia Saudita, de 6 de outubro de 2020 a 31 de janeiro de 2021. Os pacientes elegíveis para inclusão neste estudo incluíram aqueles com 18 anos ou mais e com diagnóstico de hipertensão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis para inclusão neste estudo incluíram aqueles com 18 anos ou mais e foram diagnosticados com hipertensão

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas ou amamentando; história de uso de drogas nefrotóxicas e qualquer caso com causa conhecida de DRC que não seja hipertensão, como diabetes mellitus, doença renal policística, uropatia obstrutiva ou doenças autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença renal crônica
Valores de eGFR inferiores a 60 mL/min/1,73 m2
ureia, creatinina, TFG
Doença renal não crônica
valores de eGFR superiores a 60 mL/min/1,73 m2
ureia, creatinina, TFG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PREVALÊNCIA E FATORES DE RISCO
Prazo: 3 MESES
Prevalência de Doença Renal Crônica e Fatores de Risco Associados em Hipertensos Não Diabéticos
3 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-2020-206

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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