- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05030480
Doença renal crônica entre pacientes hipertensos em Ha'il, Arábia Saudita (CKD)
25 de agosto de 2021 atualizado por: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University
Prevalência de doença renal crônica e fatores de risco associados entre pacientes hipertensos não diabéticos na região de Ha'il, Arábia Saudita: um estudo transversal
A doença renal crônica (DRC) é definida como anormalidades persistentes da estrutura ou função renal por mais de 3 meses, levando a uma redução sustentada na taxa de filtração glomerular (GFR) e/ou à ocorrência de marcadores de dano renal, como a albuminúria.
[1] A DRC é um problema emergente de saúde pública global, com custos significativos de morbidade e mortalidade para a sociedade.
É considerado um componente importante da epidemia de doenças não transmissíveis em países desenvolvidos, bem como em países de baixa/média renda.
[2] No Reino da Arábia Saudita, a DRC foi estabelecida como um importante problema de saúde nas últimas décadas devido à crescente incidência e prevalência da doença renal terminal (ESKD) entre a população saudita.
A prevalência geral de DRC foi de 5,7% em 2010.
[3] Em 2017, houve cerca de dois milhões de casos de DRC e 3.818 mortes por DRC na Arábia Saudita em 2017.
[4] Um estudo recente também relatou que a prevalência geral dos estágios 3 a 5 da DRC foi de 4,4% entre a população saudita.
[5] As principais consequências da DRC incluem a progressão da doença e, subsequentemente, o aumento do risco de doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo transversal, envolveu 607 pacientes sauditas, de ambos os sexos, registrados na Ha'il University Medical Polyclinic, cidade de Ha'il, Arábia Saudita, de 6 de outubro de 2020 a 31 de janeiro de 2021.
Os pacientes elegíveis para inclusão neste estudo incluíram aqueles com 18 anos ou mais e com diagnóstico de hipertensão.
A hipertensão é definida como uma pressão arterial sistólica (PAS) de 140 mm Hg ou mais, ou uma pressão arterial diastólica (PAD) de 90 mm Hg ou mais, ou tomando medicação anti-hipertensiva ou um histórico auto-relatado positivo de hipertensão (com base em uma resposta às perguntas "alguma vez lhe disseram que você tem pressão alta" ou "um histórico de pressão alta").[13]
Os critérios de exclusão incluíram mulheres grávidas ou amamentando; história de uso de drogas nefrotóxicas e qualquer caso com causa conhecida de DRC que não seja hipertensão, como diabetes mellitus, doença renal policística, uropatia obstrutiva ou doenças autoimunes.
Entre 607 pacientes hipertensos que realizaram exames de saúde, 175 pacientes preencheram os critérios de exclusão e foram retirados do estudo.
Também removemos 40 pacientes dos 432 indivíduos restantes devido a dados ausentes, deixando 392 pacientes para análise. A amostra mínima necessária para este estudo foi calculada usando a fórmula: n = z2 [P (1 - P)/(D2)], confiança nível de 95% (z = 1,96), a margem de erro (D) é definida em 0,05 e (P) é a prevalência de hipertensão na população saudita adulta definida como 25,5%. (n = 292).
Os dados foram coletados por meio de um questionário de entrevista.
O questionário incluiu variáveis sociodemográficas (idade, sexo, altura, peso, IMC e tabagismo), hipertensão (duração e uso de medicamentos), além de outras comorbidades crônicas, além de história familiar prévia de doença renal.
Isso se soma às investigações laboratoriais e relatórios radiológicos coletados dos participantes durante a entrevista.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
392
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ha'il, Arábia Saudita, 2440
- University of Ha'il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um estudo transversal, envolveu 607 pacientes sauditas, de ambos os sexos, registrados na Ha'il University Medical Polyclinic, cidade de Ha'il, Arábia Saudita, de 6 de outubro de 2020 a 31 de janeiro de 2021.
Os pacientes elegíveis para inclusão neste estudo incluíram aqueles com 18 anos ou mais e com diagnóstico de hipertensão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis para inclusão neste estudo incluíram aqueles com 18 anos ou mais e foram diagnosticados com hipertensão
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou amamentando; história de uso de drogas nefrotóxicas e qualquer caso com causa conhecida de DRC que não seja hipertensão, como diabetes mellitus, doença renal policística, uropatia obstrutiva ou doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Doença renal crônica
Valores de eGFR inferiores a 60 mL/min/1,73
m2
|
ureia, creatinina, TFG
|
Doença renal não crônica
valores de eGFR superiores a 60 mL/min/1,73
m2
|
ureia, creatinina, TFG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PREVALÊNCIA E FATORES DE RISCO
Prazo: 3 MESES
|
Prevalência de Doença Renal Crônica e Fatores de Risco Associados em Hipertensos Não Diabéticos
|
3 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2020-206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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