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サウジアラビア、ハイルの高血圧患者における慢性腎臓病 (CKD)

2021年8月25日 更新者:Mohamed E Ghoniem、Zagazig University

サウジアラビア、ハイル地域の高血圧で非糖尿病患者における慢性腎臓病の有病率と関連する危険因子:横断的研究

慢性腎臓病 (CKD) は、糸球体濾過率 (GFR) の持続的な低下および/またはアルブミン尿などの腎障害マーカーの発生につながる、3 か月以上持続する腎臓の構造または機能の異常として定義されます。 [1] CKD は新たな世界的な公衆衛生問題であり、社会に重大な罹患率と死亡率のコストをもたらします。 これは、先進国だけでなく、低所得/中所得国における非伝染性疾患の流行の重要な要素と見なされています。 [2] サウジアラビア王国では、サウジアラビア国民の間で末期腎疾患 (ESKD) の発生率と有病率が増加しているため、ここ数十年で CKD が主要な健康問題として確立されています。 2010 年の CKD の全体的な有病率は 5.7% でした。 [3] 2017 年には、サウジアラビアで約 200 万件の CKD が発生し、3,818 人が CKD で死亡しました。 [4] 最近の研究では、サウジ人口における CKD ステージ 3 ~ 5 の全体的な有病率は 4.4% であると報告されています。 [5] CKD の主な結果には、疾患の進行と、それに続く心血管疾患のリスクの増加が含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2020 年 10 月 6 日から 2021 年 1 月 31 日まで、サウジアラビアのハイル市にあるハイル大学医療ポリクリニックに登録された男女 607 人のサウジアラビア人患者を登録した横断研究。 この研究に含める資格のある患者には、18歳以上で高血圧と診断された患者が含まれていました。 高血圧は、収縮期血圧 (SBP) が 140 mm Hg 以上、または拡張期血圧 (DBP) が 90 mm Hg 以上、または降圧薬を服用している、または自己申告による陽性の高血圧歴 ( 「高血圧であると言われたことはありますか」または「高血圧の過去の病歴」という質問への回答)[13]。 除外基準には、妊娠中または授乳中の女性が含まれていました。腎毒性薬の使用歴、糖尿病、多発性嚢胞腎、閉塞性尿路疾患、自己免疫疾患など、高血圧以外のCKDの原因が判明している場合。 健康診断を受けた607人の高血圧患者のうち、175人の患者が除外基準を満たし、研究から除外されました。 また、データが欠落しているため、残りの 432 人の患者から 40 人の患者を除外し、分析のために 392 人の患者を残しました。レベルは 95 % (z = 1.96)、誤差範囲 (D) は 0.05 に設定され、(P) は 25.5 % に設定されたサウジアラビアの成人人口における高血圧の有病率です。 (n = 292)。 データは、インタビュー アンケートを通じて収集されました。 アンケートには、社会人口統計学的変数 (年齢、性別、身長、体重、BMI および喫煙習慣)、高血圧 (期間および服用している薬)、および以前の腎疾患の家族歴に加えて、他の慢性合併症が含まれていました。 これは、インタビュー中に参加者から収集された実験室調査と放射線レポートに追加されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

392

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 10 月 6 日から 2021 年 1 月 31 日まで、サウジアラビアのハイル市にあるハイル大学医療ポリクリニックに登録された男女 607 人のサウジアラビア人患者を登録した横断研究。 この研究に含める資格のある患者には、18歳以上で高血圧と診断された患者が含まれていました。

説明

包含基準:

  • この研究に含める資格のある患者には、18歳以上で高血圧と診断された人が含まれていました

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性;腎毒性薬の使用歴、糖尿病、多発性嚢胞腎、閉塞性尿路疾患、自己免疫疾患など、高血圧以外のCKDの原因が判明している場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性腎臓病
eGFR 値が 60 mL/min/1.73 未満 m2
尿素、クレアチニン、GFR
非慢性腎臓病
eGFR 値が 60 mL/min/1.73 を超える m2
尿素、クレアチニン、GFR

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有病率とリスク要因
時間枠:3ヶ月
高血圧の非糖尿病患者における慢性腎臓病の有病率と関連する危険因子
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月11日

一次修了 (実際)

2021年1月18日

研究の完了 (実際)

2021年8月18日

試験登録日

最初に提出

2021年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月25日

最初の投稿 (実際)

2021年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月25日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-2020-206

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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