Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronické onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí v Ha'il, Saúdská Arábie (CKD)

25. srpna 2021 aktualizováno: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Prevalence chronického onemocnění ledvin a související rizikové faktory u hypertenzních nediabetických pacientů v oblasti Ha'il, Saúdská Arábie: Průřezová studie

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je definováno jako přetrvávající abnormality struktury nebo funkce ledvin po dobu delší než 3 měsíce vedoucí k trvalému snížení rychlosti glomerulární filtrace (GFR) a/nebo k výskytu markerů poškození ledvin, jako je albuminurie. [1] CKD je nově vznikající globální problém veřejného zdraví, který má pro společnost značné náklady na nemocnost a úmrtnost. Je považován za důležitou součást epidemie nepřenosných nemocí ve vyspělých i nízkopříjmových/středněpříjmových zemích. [2] V Království Saúdské Arábie bylo CKD v posledních desetiletích zavedeno jako hlavní zdravotní problém kvůli rostoucí incidenci a prevalenci onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESKD) mezi saúdskou populací. Celková prevalence CKD byla v roce 2010 5,7 %. [3] V roce 2017 bylo v Saúdské Arábii v roce 2017 zaznamenáno kolem dvou milionů případů CKD a 3 818 úmrtí v důsledku CKD. [4] Nedávná studie také uvedla, že celková prevalence CKD stadia 3 až 5 byla 4,4 % mezi saúdskou populací. [5] Mezi hlavní důsledky CKD patří progrese onemocnění a následně zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová studie, do které bylo zařazeno 607 saúdských pacientů obou pohlaví, registrovaných na lékařské poliklinikě Ha'il University, město Ha'il, Saúdská Arábie, od 6. října 2020 do 31. ledna 2021. Mezi pacienty způsobilé pro zařazení do této studie patřili ti, kteří byli ve věku 18 let nebo starší a byla u nich diagnostikována hypertenze. Hypertenze je definována jako systolický krevní tlak (SBP) 140 mm Hg nebo více nebo diastolický krevní tlak (DBP) 90 mm Hg nebo více, nebo užívání antihypertenziv nebo pozitivní anamnéza hypertenze (na základě odpověď na otázky „Bylo vám někdy řečeno, že máte vysoký krevní tlak“ nebo „vysoký krevní tlak v minulosti“[13]. Kritéria vyloučení zahrnovala těhotné nebo kojící ženy; anamnéza užívání nefrotoxických léků a jakýkoli případ se známou příčinou CKD jinou než hypertenze, jako je diabetes mellitus, polycystické onemocnění ledvin, obstrukční uropatie nebo autoimunitní onemocnění. Z 607 pacientů s hypertenzí, kteří podstoupili zdravotní vyšetření, 175 pacientů splnilo kritéria vyloučení a byli ze studie vyřazeni. Ze zbývajících 432 jedinců jsme také odstranili 40 pacientů kvůli chybějícím údajům, takže 392 pacientů zůstalo k analýze. Minimální vzorek potřebný pro tuto studii byl vypočten pomocí vzorce: n = z2 [P (1 - P)/(D2)], spolehlivost úroveň na 95 % (z = 1,96), mezní hodnota chyby (D) je stanovena na 0,05 a (P) je prevalence hypertenze v dospělé saúdské populaci stanovená na 25,5 %. (n = 292). Data byla shromažďována prostřednictvím dotazníkového rozhovoru. Dotazník zahrnoval sociodemografické proměnné (věk, pohlaví, výška, hmotnost, BMI a kuřácký návyk), hypertenzi (trvání a užívání léků) a další chronické komorbidity kromě předchozí rodinné anamnézy renálních onemocnění. Toto je doplněk k laboratorním vyšetřením a radiologickým zprávám shromážděným od účastníků během rozhovoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

392

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezová studie, do které bylo zařazeno 607 saúdských pacientů obou pohlaví, registrovaných na lékařské poliklinikě Ha'il University, město Ha'il, Saúdská Arábie, od 6. října 2020 do 31. ledna 2021. Mezi pacienty způsobilé pro zařazení do této studie patřili ti, kteří byli ve věku 18 let nebo starší a byla u nich diagnostikována hypertenze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi pacienty způsobilé pro zařazení do této studie patřili ti, kteří byli ve věku 18 let nebo starší a byla u nich diagnostikována hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • těhotné nebo kojící ženy; anamnéza užívání nefrotoxických léků a jakýkoli případ se známou příčinou CKD jinou než hypertenze, jako je diabetes mellitus, polycystické onemocnění ledvin, obstrukční uropatie nebo autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronické onemocnění ledvin
hodnoty eGFR nižší než 60 ml/min/1,73 m2
Diagnostický test: renální funkce
močovina, kreatinin, GFR
Nechronické onemocnění ledvin
Hodnoty eGFR více než 60 ml/min/1,73 m2
Diagnostický test: renální funkce
močovina, kreatinin, GFR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FAKTORY PREVALANCE A REISK
Časové okno: 3 MĚSÍCE
Prevalence chronického onemocnění ledvin a související rizikové faktory u hypertenzních nediabetických pacientů
3 MĚSÍCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2020-206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na renální funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit