혈액 투석 환자의 적혈구 생성 촉진제(ESA)의 최적 용량 및 치료 전략을 평가하기 위한 새로운 인공 지능 지원 플랫폼 사용 (AI)
가오슝 의과대학 청호기념병원(KMUH)
연구 개요
상세 설명
더 나은 빈혈 관리를 위해 NKF-K/DOQI는 EPO 처방을 위한 프로토콜 또는 알고리즘을 사용하여 지침을 개발하고 출판했습니다.6 최근 인공지능(AI)은 인간의 실수를 줄이는 분야, 로봇 수술 시스템, 의사결정 지원 분야에서 의학에 널리 적용되고 있다. 그 이후로 목표 Hb 수준에 필요한 ESA 용량을 예측하는 모델을 설정하기 위한 의사 결정 프로그램에 대한 여러 연구가 있었습니다. 인공 신경망(ANN) 모델은 ESA 선량-반응 예측에 가장 일반적으로 사용됩니다. 그러나 이러한 종류의 AI의 효과는 임상적으로 확인되지 않았으며 결과는 만족스럽지 않습니다. 즉, 현대 AI가 투석 환자에게 ESA 선량을 처방할 때 의사 결정 지원에 어떤 역할을 하는지 여부는 여전히 결정적이지 않으며, AI가 매우 도움이 되어야 하는 전형적인 시행착오입니다.
위에서 언급한 내용을 바탕으로 혈액투석 환자에게 혈색소(Hb) 수준을 목표치로 유지하기 위해 ESA 용량을 처방함에 있어 인공지능이 의사보다 열등하지 않다는 가설을 검증하기 위해 본 임상시험을 진행하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ping-Hsun Wu, PhD
- 전화번호: 7351 07-3121101
- 이메일: 970392KMUH@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: YI-PEI CHEN
- 전화번호: 7901 07-3121101
- 이메일: joanna9504@gmail.com
연구 장소
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Kaohsiung,, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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연락하다:
- CHEN YI PEI
- 전화번호: 7901 07-3121101
- 이메일: joanna9504@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 나이 20세 이상.
- 매주 3회 정기적인 혈액투석을 받는 말기 신질환 및 각 세션의 기간은 최소 4시간
- 등록 전 투석 중 Hb 및 생화학 연구에 대한 최소 연속 6개월 데이터 및 11-12g/dl 범위 내의 Hb 수준이 하나 이상 있음
- 등록 전 지난 6개월 동안 Hb를 10-12g/dl 범위 내로 유지하기 위해 최소 1회 ESA 보충제 처방을 받은 경우
- 등록 최소 6개월 전에 동일한 브랜드의 ESA를 받은 자
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 수혈을 받은 적이 있음
- 등록 전 3개월 동안 출혈이 250cc 이상인 활동성 출혈
- 활성 감염 또는 악성 종양
- 연구 대상자는 연구 프로토콜을 따를 수 없습니다.
연구 종료
정보에 입각한 동의가 철회되거나 이벤트가 다음 기준을 충족하면 적격 피험자는 연구를 계속할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GROUP A-AI(모델) 암 설명:
임상 의사가 10g/dl에서 12g/dl의 치료 목표에서 헤모글로빈을 유지하기 위해 ESA 용량을 처방하기 위한 인공 지능 지원 플랫폼 지원 시스템.
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새로운 인공 지능 지원 플랫폼 사용
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실험적: GROUP B-AI(모델) 암 설명:
10g/dl에서 12g/dl의 치료 목표에서 헤모글로빈을 유지하기 위한 정기적인 관리로 임상 의사가 처방한 ESA 용량.
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새로운 인공 지능 지원 플랫폼 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈(Hb) 수치
기간: 6개월
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10g/dl에서 12g/dl의 치료 목표에서 헤모글로빈을 유지하십시오.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 범위(10-12gm/dl)
기간: 6개월
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목표 범위(10-12gm/dl) 내의 헤모글로빈을 가진 참가자의 비율
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6개월
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전혈 또는 적혈구 수혈을 받은 참가자의 비율
기간: 6개월
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전혈 또는 적혈구 수혈을 받은 참가자의 비율
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ping-Hsun Wu, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20210040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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