Utilisation d'une nouvelle plate-forme assistée par intelligence artificielle pour évaluer le dosage optimal et la stratégie de traitement des agents stimulant l'érythropoïèse (ASE) chez les patients hémodialysés (AI)
Université médicale de Kaohsiung Hôpital commémoratif Chung-Ho (KMUH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour une meilleure prise en charge de l'anémie, NKF-K/DOQI a développé et publié des directives utilisant un protocole ou un algorithme pour la prescription d'EPO.6 Récemment, l'intelligence artificielle (IA) a été largement appliquée à la médecine dans le domaine de la réduction des erreurs humaines, du système chirurgical robotisé et de l'aide à la décision. Depuis lors, plusieurs études ont travaillé sur des programmes de prise de décision pour mettre en place un modèle de prédiction de la dose d'ASE nécessaire pour le niveau cible d'Hb. Le modèle de réseau de neurones artificiels (ANN) est le plus couramment utilisé pour la prédiction dose-réponse ESA. Cependant, l'efficacité de ces types d'IA n'est pas confirmée cliniquement et le résultat n'est pas satisfaisant. En d'autres termes, il n'est toujours pas concluant que l'IA contemporaine joue un rôle dans l'aide à la décision lors de la prescription d'une dose d'ASE pour un patient dialysé, un essai et une erreur typiques pour lesquels l'IA devrait être très utile.
Sur la base de ce qui précède, nous allons mener cet essai clinique pour tester l'hypothèse selon laquelle l'IA n'est pas inférieure au médecin dans la prescription de la dose d'ESA pour les patients en hémodialyse afin de maintenir le niveau d'hémoglobine (Hb) pour atteindre l'objectif
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ping-Hsun Wu, PhD
- Numéro de téléphone: 7351 07-3121101
- E-mail: 970392KMUH@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: YI-PEI CHEN
- Numéro de téléphone: 7901 07-3121101
- E-mail: joanna9504@gmail.com
Lieux d'étude
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Kaohsiung,, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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Contact:
- CHEN YI PEI
- Numéro de téléphone: 7901 07-3121101
- E-mail: joanna9504@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé
- Âge supérieur à 20 ans.
- Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse régulière avec trois fois par semaine et durée de chaque séance d'au moins 4 heures
- Avoir au moins 6 mois consécutifs de données sur l'Hb et l'étude biochimique pendant la dialyse avant l'inscription et au moins un taux d'Hb compris entre 11 et 12 g/dl
- Avoir au moins une prescription de supplément ESA pour maintenir l'Hb dans la fourchette de 10-12 g/dl au cours des 6 derniers mois avant l'inscription
- Avoir reçu l'ESA de la même marque au moins 6 mois avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Avez-vous déjà reçu une transfusion sanguine au cours des 12 derniers mois ?
- Saignement actif avec perte de sang supérieure à 250 cc dans les 3 mois précédant l'inscription
- Infection active ou malignité
- Le sujet d'étude ne peut pas suivre le protocole d'étude
Fin d'étude
Le sujet éligible ne sera pas autorisé à poursuivre l'étude une fois que le consentement éclairé est retiré ou que l'événement qui se produit répond aux critères suivants :
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: GROUPE A-AI (modèle) Bras Description :
Système pris en charge par une plate-forme assistée par intelligence artificielle permettant aux médecins cliniciens de prescrire une dose d'ESA pour maintenir l'hémoglobine à l'objectif de traitement de 10 g/dl à 12 g/dl.
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Utilisation d'une nouvelle plateforme assistée par intelligence artificielle
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EXPÉRIMENTAL: GROUPE B-AI (modèle) Bras Description :
Dose d'ASE prescrite par les médecins cliniciens en tant que soin régulier pour maintenir l'hémoglobine à l'objectif de traitement de 10 g/dl à 12 g/dl.
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Utilisation d'une nouvelle plateforme assistée par intelligence artificielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'hémoglobine (Hb)
Délai: 6 mois
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Maintenir l'hémoglobine à la cible de traitement de 10 g/dl à 12 g/dl.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la plage cible (10-12gm/dl)
Délai: 6 mois
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La proportion de participants dont l'hémoglobine se situe dans la plage cible (10-12 g/dl)
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6 mois
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La proportion de participants ayant reçu une transfusion de sang total ou de globules rouges
Délai: 6 mois
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La proportion de participants ayant reçu une transfusion de sang total ou de globules rouges
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ping-Hsun Wu, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20210040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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