Uuden tekoälyn tukeman alustan käyttö erytropoieesia stimuloivien aineiden (ESA) optimaalisen annostelu- ja hoitostrategian arvioimiseksi hemodialyysipotilailla (AI)
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anemian parantamiseksi NKF-K/DOQI kehitti ja julkaisi ohjeet käyttämällä protokollaa tai algoritmia EPO-reseptiä varten.6 Tekoälyä (AI) on viime aikoina käytetty laajasti lääketieteessä inhimillisten virheiden vähentämisen, robottikirurgisen järjestelmän ja päätöksenteon apuvälineiden alalla. Sen jälkeen on tehty useita tutkimuksia päätöksentekoohjelmien parissa mallin luomiseksi Hb-tavoitteen edellyttämän ESA-annoksen ennustamiseksi. Keinotekoista hermoverkkomallia (ANN) käytetään yleisimmin ESA:n annos-vaste-ennusteeseen. Tällaisten tekoälyn tehokkuutta ei kuitenkaan ole vahvistettu kliinisesti, eikä tulos ole tyydyttävä. Toisin sanoen on edelleen epäselvää, onko nykyaikaisella tekoälyllä roolia päätöksenteon apuna määrättäessä ESA-annosta dialyysipotilaalle, mikä on tyypillinen kokeilu ja erehdys, jossa tekoälyn pitäisi olla erittäin hyödyllinen.
Edellä mainitun perusteella aiomme suorittaa tämän kliinisen yrityksen testataksemme hypoteesia, jonka mukaan tekoäly ei ole huonompi kuin lääkäri määrääessään hemodialyysipotilaille ESA-annosta hemoglobiinin (Hb) tason ylläpitämiseksi tavoitteen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ping-Hsun Wu, PhD
- Puhelinnumero: 7351 07-3121101
- Sähköposti: 970392KMUH@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: YI-PEI CHEN
- Puhelinnumero: 7901 07-3121101
- Sähköposti: joanna9504@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung,, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
-
Ottaa yhteyttä:
- CHEN YI PEI
- Puhelinnumero: 7901 07-3121101
- Sähköposti: joanna9504@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä yli 20 vuotta vanha.
- Loppuvaiheen munuaissairaus säännöllisessä hemodialyysissä kolme kertaa viikossa ja kunkin hoitokerran kesto vähintään 4 tuntia
- Sinulla on vähintään 6 kuukauden peräkkäiset tiedot sekä Hb- että biokemiallisista tutkimuksista dialyysin aikana ennen ilmoittautumista ja vähintään yksi Hb-taso välillä 11-12 g/dl
- Sinulla on vähintään yksi ESA-lisäresepti Hb-arvon pitämiseksi välillä 10-12 g/dl viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Saman merkin ESA:n saaminen vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Oletko koskaan saanut verensiirtoa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aktiivinen verenvuoto ja verenhukka yli 250cc 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Aktiivinen infektio tai pahanlaatuisuus
- Tutkittavaa ei voi seurata tutkimusprotokollalla
Opintojen loppu
Soveltuva tutkimushenkilö ei saa jatkaa tutkimusta, jos tietoinen suostumus on peruutettu tai tapahtuma täyttää seuraavat kriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GROUP A-AI (malli) Varsi Kuvaus:
Tekoälyn tukeman alustan tukema järjestelmä kliinisille lääkäreille määrätä ESA-annos hemoglobiinin ylläpitämiseksi hoitotavoitteessa 10 g/dl - 12 g/dl.
|
Uuden tekoälyavusteisen alustan käyttö
|
|
KOKEELLISTA: GROUP B-AI (malli) Varsi Kuvaus:
Kliinisen lääkärin määräämä ESA-annos säännöllisenä hoitona hemoglobiinin ylläpitämiseksi hoitotavoitteessa 10 g/dl - 12 g/dl.
|
Uuden tekoälyavusteisen alustan käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiinin (Hb) tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Säilytä hemoglobiini hoidon tavoitearvossa 10 g/dl - 12 g/dl.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tavoitealue (10-12gm/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joiden hemoglobiini on tavoitealueella (10-12gm/dl)
|
6 kuukautta
|
|
Kokoveri- tai punasolusiirron saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokoveri- tai punasolusiirron saaneiden osallistujien osuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ping-Hsun Wu, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20210040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .