Uso di una nuova piattaforma assistita da intelligenza artificiale per valutare la strategia ottimale di dosaggio e trattamento degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) nei pazienti in emodialisi (AI)
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per una migliore gestione dell'anemia, NKF-K/DOQI ha sviluppato e pubblicato linee guida utilizzando il protocollo o l'algoritmo per la prescrizione di EPO.6 Recentemente, l'intelligenza artificiale (AI) è stata ampiamente applicata alla medicina nel campo della riduzione dell'errore umano, del sistema chirurgico robotico e dell'ausilio al processo decisionale. Da allora, ci sono stati diversi studi che hanno lavorato su programmi decisionali per impostare un modello di previsione della dose ESA necessaria per il livello di Hb target. Il modello di rete neurale artificiale (ANN) è più comunemente utilizzato per la previsione dose-risposta dell'ESA. Tuttavia, l'efficacia di questi tipi di IA non è confermata clinicamente e il risultato non è soddisfacente. In altre parole, è ancora inconcludente se l'IA contemporanea abbia un ruolo nell'aiuto decisionale quando si prescrive la dose di ESA per il paziente in dialisi, un tipico tentativo ed errore con cui l'IA supponeva dovrebbe essere molto utile.
Sulla base di quanto sopra, condurremo questo tentativo clinico per testare l'ipotesi che l'IA non sia inferiore al medico nel prescrivere la dose di ESA per i pazienti in emodialisi per mantenere il livello di emoglobina (Hb) per raggiungere l'obiettivo
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ping-Hsun Wu, PhD
- Numero di telefono: 7351 07-3121101
- Email: 970392KMUH@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: YI-PEI CHEN
- Numero di telefono: 7901 07-3121101
- Email: joanna9504@gmail.com
Luoghi di studio
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Kaohsiung,, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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Contatto:
- CHEN YI PEI
- Numero di telefono: 7901 07-3121101
- Email: joanna9504@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato
- Età superiore a 20 anni.
- Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi regolare con tre volte alla settimana e durata di ciascuna sessione di almeno 4 ore
- Avere almeno 6 mesi consecutivi di dati sia di Hb che di studio biochimico durante la dialisi prima dell'arruolamento e almeno un livello di Hb compreso tra 11 e 12 g/dl
- Avere almeno una prescrizione di integratore ESA per mantenere l'Hb nell'intervallo di 10-12 g/dl negli ultimi 6 mesi prima dell'arruolamento
- Aver ricevuto ESA della stessa marca almeno 6 mesi prima dell'immatricolazione
Criteri di esclusione:
- Hai mai ricevuto trasfusioni di sangue negli ultimi 12 mesi
- Sanguinamento attivo con perdita di sangue superiore a 250 cc in 3 mesi prima dell'arruolamento
- Infezione attiva o malignità
- Il soggetto dello studio non può seguire il protocollo dello studio
Fine dello studio
Il soggetto idoneo non sarà autorizzato a continuare lo studio una volta che il consenso informato è stato ritirato o l'evento che si verifica soddisfa i seguenti criteri:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: GRUPPO A-AI (modello) Braccio Descrizione:
Sistema supportato da piattaforma assistita da intelligenza artificiale per consentire ai medici clinici di prescrivere la dose di ESA per mantenere l'emoglobina all'obiettivo del trattamento da 10 g/dl a 12 g/dl.
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Utilizzo di una nuova piattaforma assistita da intelligenza artificiale
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SPERIMENTALE: GRUPPO B-AI (modello) Braccio Descrizione:
Dose di ESA prescritta dai medici clinici come cura regolare per mantenere l'emoglobina all'obiettivo del trattamento compreso tra 10 g/dl e 12 g/dl.
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Utilizzo di una nuova piattaforma assistita da intelligenza artificiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di emoglobina (Hb).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mantenere l'emoglobina all'obiettivo del trattamento da 10 g/dl a 12 g/dl.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la fascia target (10-12 g/dl)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La percentuale di partecipanti con emoglobina all'interno dell'intervallo target (10-12 gm/dl)
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6 mesi
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La percentuale di partecipanti che hanno ricevuto una trasfusione di sangue intero o di globuli rossi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La percentuale di partecipanti che hanno ricevuto una trasfusione di sangue intero o di globuli rossi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ping-Hsun Wu, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(I)-20210040
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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