Использование новой платформы с искусственным интеллектом для оценки оптимальной дозировки и стратегии лечения стимуляторами эритропоэза (ESA) у пациентов, находящихся на гемодиализе (AI)
Мемориальная больница Чунг-Хо медицинского университета Гаосюн (KMUH)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для лучшего лечения анемии NKF-K/DOQI разработала и опубликовала руководство с использованием протокола или алгоритма для назначения ЭПО.6 В последнее время искусственный интеллект (ИИ) широко применяется в медицине в области уменьшения человеческих ошибок, роботизированных хирургических систем и помощи в принятии решений. С тех пор было проведено несколько исследований, работающих над программами принятия решений для создания модели прогнозирования дозы ЭСС, необходимой для достижения целевого уровня гемоглобина. Модель искусственной нейронной сети (ИНС) чаще всего используется для прогнозирования зависимости доза-реакция ЭСС. Однако эффективность этих видов ИИ клинически не подтверждена, а результат неудовлетворителен. Другими словами, до сих пор неясно, играет ли современный ИИ какую-либо роль в помощи при принятии решений при назначении дозы ЭСС диализному пациенту, что является типичным методом проб и ошибок, с которым, как предполагается, ИИ должен быть очень полезен.
Основываясь на вышеизложенном, мы собираемся провести эту клиническую попытку, чтобы проверить гипотезу о том, что ИИ не уступает врачу в назначении дозы ЭСС для пациентов, находящихся на гемодиализе, для поддержания уровня гемоглобина (Hb) для достижения целевого уровня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ping-Hsun Wu, PhD
- Номер телефона: 7351 07-3121101
- Электронная почта: 970392KMUH@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: YI-PEI CHEN
- Номер телефона: 7901 07-3121101
- Электронная почта: joanna9504@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung,, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
-
Контакт:
- CHEN YI PEI
- Номер телефона: 7901 07-3121101
- Электронная почта: joanna9504@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие
- Возраст старше 20 лет.
- Терминальная стадия почечной недостаточности на регулярном гемодиализе 3 раза в неделю и продолжительностью каждого сеанса не менее 4 часов
- Иметь как минимум 6-месячные последовательные данные как гемоглобина, так и биохимического исследования во время диализа перед включением в исследование и по крайней мере один уровень гемоглобина в диапазоне 11-12 г/дл
- Наличие по крайней мере одного рецепта добавки ESA для поддержания уровня гемоглобина в пределах 10-12 г/дл за последние 6 месяцев до регистрации
- Получив ЭСС той же марки не менее чем за 6 месяцев до зачисления
Критерий исключения:
- Когда-либо получали переливание крови за последние 12 месяцев
- Активное кровотечение с кровопотерей более 250мл за 3 месяца до включения в исследование
- Активная инфекция или злокачественное новообразование
- Субъект исследования не может следовать протоколу исследования
Конец обучения
Подходящему субъекту не будет разрешено продолжать исследование, если информированное согласие будет отозвано или событие соответствует следующим критериям:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГРУППА A-AI (модель) Описание руки:
Платформа с искусственным интеллектом поддерживает систему, позволяющую клиницистам назначать дозу ЭСС для поддержания уровня гемоглобина на целевом уровне от 10 г/дл до 12 г/дл.
|
Использование новой платформы с искусственным интеллектом
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГРУППА B-AI (модель) Описание руки:
Доза ЭСС назначается клиницистом в качестве регулярного ухода для поддержания уровня гемоглобина на целевом уровне от 10 г/дл до 12 г/дл.
|
Использование новой платформы с искусственным интеллектом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень гемоглобина (Hb)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поддерживайте гемоглобин на уровне лечения от 10 г/дл до 12 г/дл.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
целевой диапазон (10-12 г/дл)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников с гемоглобином в пределах целевого диапазона (10-12 г/дл)
|
6 месяцев
|
|
Доля участников, получивших переливание цельной крови или эритроцитарной массы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, получивших переливание цельной крови или эритроцитарной массы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ping-Hsun Wu, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(I)-20210040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .