Uso de una nueva plataforma asistida por inteligencia artificial para evaluar la dosificación óptima y la estrategia de tratamiento de agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESA) en pacientes en hemodiálisis (AI)
Hospital Memorial Chung-Ho de la Universidad Médica de Kaohsiung (KMUH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para un mejor manejo de la anemia, NKF-K/DOQI desarrolló y publicó lineamientos usando un protocolo o algoritmo para la prescripción de EPO.6 Recientemente, la inteligencia artificial (IA) se ha aplicado ampliamente a la medicina en el campo de la reducción del error humano, el sistema quirúrgico robótico y la ayuda en la toma de decisiones. Desde entonces, hubo varios estudios que trabajaron en programas de toma de decisiones para establecer un modelo de predicción de la dosis de ESA necesaria para el nivel objetivo de Hb. El modelo de red neuronal artificial (ANN) se usa más comúnmente para la predicción de dosis-respuesta de ESA. Sin embargo, la eficacia de este tipo de IA no está clínicamente confirmada y el resultado no es satisfactorio. En otras palabras, aún no es concluyente si la IA contemporánea tiene algún papel en la ayuda para la toma de decisiones al prescribir dosis de ESA para pacientes de diálisis, un ensayo y error típico con el que la IA supuso que debería ser muy útil.
Con base en lo mencionado anteriormente, vamos a realizar este intento clínico para probar la hipótesis de que la IA no es inferior al médico en la prescripción de la dosis de ESA para pacientes en hemodiálisis para mantener el nivel de hemoglobina (Hb) para alcanzar el objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ping-Hsun Wu, PhD
- Número de teléfono: 7351 07-3121101
- Correo electrónico: 970392KMUH@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: YI-PEI CHEN
- Número de teléfono: 7901 07-3121101
- Correo electrónico: joanna9504@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung,, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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Contacto:
- CHEN YI PEI
- Número de teléfono: 7901 07-3121101
- Correo electrónico: joanna9504@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- Edad mayor de 20 años.
- Enfermedad renal en etapa terminal bajo hemodiálisis regular con tres veces por semana y duración de cada sesión de al menos 4 horas
- Tener al menos 6 meses consecutivos de datos tanto de Hb como del estudio bioquímico durante la diálisis antes de la inscripción y al menos un nivel de Hb dentro del rango de 11-12 g/dl
- Tener al menos una receta de suplemento de ESA para mantener la Hb dentro del rango de 10-12 g/dl en los últimos 6 meses antes de la inscripción
- Haber recibido ESA de la misma marca al menos 6 meses antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Alguna vez recibió una transfusión de sangre en los últimos 12 meses
- Sangrado activo con pérdida de sangre superior a 250 cc en los 3 meses anteriores a la inscripción
- Infección o malignidad activa
- El sujeto del estudio no puede seguir el protocolo del estudio
Fin de estudio
El sujeto elegible no podrá continuar el estudio una vez que se retire el consentimiento informado o el evento que ocurra cumpla con los siguientes criterios:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: GRUPO A-AI (modelo) Descripción del brazo:
Sistema respaldado por una plataforma asistida por inteligencia artificial para que los médicos clínicos receten dosis de ESA para mantener la hemoglobina en el objetivo de tratamiento de 10 g/dl a 12 g/dl.
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Uso de una novedosa plataforma asistida por inteligencia artificial
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EXPERIMENTAL: GRUPO B-AI (modelo) Descripción del brazo:
Dosis de ESA prescrita por médicos clínicos como cuidado regular para mantener la hemoglobina en el objetivo de tratamiento de 10 g/dl a 12 g/dl.
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Uso de una novedosa plataforma asistida por inteligencia artificial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mantenga la hemoglobina en el objetivo de tratamiento de 10 g/dl a 12 g/dl.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el rango objetivo (10-12gm/dl)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La proporción de participantes con hemoglobina dentro del rango objetivo (10-12 g/dl)
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6 meses
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La proporción de participantes que recibieron una transfusión de sangre total o de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La proporción de participantes que recibieron una transfusión de sangre total o de glóbulos rojos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ping-Hsun Wu, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)-20210040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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