Wykorzystanie nowej platformy wspomaganej sztuczną inteligencją do oceny optymalnego dawkowania i strategii leczenia czynników stymulujących erytropoezę (ESA) u pacjentów poddawanych hemodializie (AI)
Szpital Chung-Ho Memorial Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung (KMUH)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu lepszego leczenia niedokrwistości NKF-K/DOQI opracowało i opublikowało wytyczne z wykorzystaniem protokołu lub algorytmu przepisywania EPO.6 W ostatnim czasie sztuczna inteligencja (AI) znalazła szerokie zastosowanie w medycynie w zakresie ograniczania błędu ludzkiego, zrobotyzowanego systemu chirurgicznego oraz wspomagania podejmowania decyzji. Od tego czasu przeprowadzono kilka badań nad programami decyzyjnymi w celu stworzenia modelu przewidywania dawki ESA potrzebnej do osiągnięcia docelowego poziomu Hb. Model sztucznej sieci neuronowej (ANN) jest najczęściej używany do przewidywania odpowiedzi na dawkę ESA. Jednak skuteczność tego rodzaju sztucznej inteligencji nie jest potwierdzona klinicznie, a wynik nie jest zadowalający. Innymi słowy, nadal nie ma pewności, czy współczesna sztuczna inteligencja odgrywa jakąkolwiek rolę w podejmowaniu decyzji przy przepisywaniu dawki ESA pacjentowi dializowanemu, co jest typową metodą prób i błędów, w której sztuczna inteligencja powinna być bardzo pomocna.
W oparciu o powyższe, przeprowadzimy tę próbę kliniczną, aby przetestować hipotezę, że AI nie jest gorsza od lekarza w przepisywaniu dawki ESA pacjentom hemodializowanym w celu utrzymania poziomu hemoglobiny (Hb) w celu osiągnięcia docelowego poziomu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ping-Hsun Wu, PhD
- Numer telefonu: 7351 07-3121101
- E-mail: 970392KMUH@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: YI-PEI CHEN
- Numer telefonu: 7901 07-3121101
- E-mail: joanna9504@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung,, Tajwan, 807
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
-
Kontakt:
- CHEN YI PEI
- Numer telefonu: 7901 07-3121101
- E-mail: joanna9504@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana świadoma zgoda
- Wiek powyżej 20 lat.
- Schyłkowa niewydolność nerek poddawana regularnej hemodializie trzy razy w tygodniu i czas trwania każdej sesji co najmniej 4 godziny
- Posiadanie danych z co najmniej 6 kolejnych miesięcy zarówno Hb, jak i badań biochemicznych podczas dializy przed włączeniem do badania i co najmniej jednego poziomu Hb w zakresie 11-12 g/dl
- Posiadanie co najmniej jednej recepty na suplement ESA w celu utrzymania Hb w zakresie 10-12 g/dl w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rejestracją
- Otrzymanie ESA tej samej marki co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymując kiedykolwiek transfuzję krwi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Czynne krwawienie z utratą krwi większą niż 250 cm3 w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
- Aktywna infekcja lub nowotwór złośliwy
- Osoba badana nie może postępować zgodnie z protokołem badania
Koniec nauki
Kwalifikujący się uczestnik nie będzie mógł kontynuować badania po wycofaniu świadomej zgody lub gdy zdarzenie spełni następujące kryteria:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA A-AI (model) Ramię Opis:
Wspomagany sztuczną inteligencją system wspierany przez platformę dla lekarzy klinicznych do przepisywania dawki ESA w celu utrzymania docelowego stężenia hemoglobiny w zakresie od 10 g/dl do 12 g/dl.
|
Wykorzystanie nowatorskiej platformy wspomaganej sztuczną inteligencją
|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA B-AI (model) Ramię Opis:
Dawka ESA przepisana przez lekarzy klinicznych jako regularne leczenie w celu utrzymania docelowego stężenia hemoglobiny w zakresie od 10 g/dl do 12 g/dl.
|
Wykorzystanie nowatorskiej platformy wspomaganej sztuczną inteligencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom hemoglobiny (Hb).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Utrzymać stężenie hemoglobiny na docelowym poziomie leczenia od 10 g/dl do 12 g/dl.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres docelowy (10-12gm/dl)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników z hemoglobiną w docelowym zakresie (10-12gm/dl)
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali transfuzję krwi pełnej lub krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali transfuzję krwi pełnej lub krwinek czerwonych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ping-Hsun Wu, Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20210040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .