Uso de uma nova plataforma assistida por inteligência artificial para avaliar a dosagem ideal e a estratégia de tratamento de agentes estimuladores da eritropoiese (AEE) em pacientes em hemodiálise (AI)
Hospital Memorial Chung-Ho da Universidade Médica de Kaohsiung (KMUH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para melhor controle da anemia, o NKF-K/DOQI desenvolveu e publicou diretrizes usando protocolo ou algoritmo para prescrição de EPO.6 Recentemente, a inteligência artificial (IA) tem sido amplamente aplicada à medicina no campo da redução do erro humano, sistema cirúrgico robótico e auxílio à tomada de decisão. Desde então, houve vários estudos trabalhando em programas de tomada de decisão para configurar o modelo de predição da dose de AEE necessária para o nível alvo de Hb. O modelo de rede neural artificial (ANN) é mais comumente usado para previsão de dose-resposta ESA. No entanto, a eficácia desses tipos de IA não é confirmada clinicamente e o resultado não é satisfatório. Em outras palavras, ainda é inconclusivo se a IA contemporânea tem algum papel no auxílio à tomada de decisões ao prescrever a dose de ESA para pacientes em diálise, uma típica tentativa e erro com a qual a IA supõe que deve ser muito útil.
Com base no mencionado acima, vamos realizar esta tentativa clínica para testar a hipótese de que o AI não é inferior ao médico na prescrição da dose de AEE para pacientes em hemodiálise para manter o nível de hemoglobina (Hb) para atingir a meta
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ping-Hsun Wu, PhD
- Número de telefone: 7351 07-3121101
- E-mail: 970392KMUH@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: YI-PEI CHEN
- Número de telefone: 7901 07-3121101
- E-mail: joanna9504@gmail.com
Locais de estudo
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Kaohsiung,, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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Contato:
- CHEN YI PEI
- Número de telefone: 7901 07-3121101
- E-mail: joanna9504@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- Idade superior a 20 anos.
- Doença renal terminal em hemodiálise regular com três vezes por semana e duração de cada sessão de pelo menos 4 horas
- Ter pelo menos 6 meses consecutivos de dados de Hb e estudo bioquímico durante a diálise antes da inscrição e pelo menos um nível de Hb dentro da faixa de 11-12 g/dl
- Ter pelo menos uma prescrição de suplemento de ESA para manter a Hb dentro da faixa de 10-12 g/dl nos últimos 6 meses antes da inscrição
- Ter recebido ESA da mesma marca pelo menos 6 meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Alguma vez recebeu transfusão de sangue nos últimos 12 meses
- Sangramento ativo com perda de sangue superior a 250cc nos 3 meses anteriores à inscrição
- Infecção ativa ou malignidade
- O sujeito do estudo não pode seguir o protocolo do estudo
Fim do estudo
O sujeito elegível não terá permissão para continuar o estudo uma vez que o consentimento informado seja retirado ou o evento ocorrido atenda aos seguintes critérios:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: GRUPO A-AI (modelo) Descrição do braço:
Sistema suportado por plataforma assistida por inteligência artificial para os médicos clínicos prescreverem a dose de ESA para manter a hemoglobina na meta de tratamento de 10 g/dl a 12 g/dl.
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Uso de uma nova plataforma assistida por inteligência artificial
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EXPERIMENTAL: GRUPO B-AI (modelo) Descrição do braço:
Dose de AEE prescrita por médicos clínicos como cuidado regular para manter a hemoglobina na meta de tratamento de 10 g/dl a 12 g/dl.
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Uso de uma nova plataforma assistida por inteligência artificial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de hemoglobina (Hb)
Prazo: 6 meses
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Manter a hemoglobina na meta de tratamento de 10 g/dl a 12 g/dl.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o intervalo alvo (10-12gm/dl)
Prazo: 6 meses
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A proporção de participantes com hemoglobina dentro do intervalo alvo (10-12gm/dl)
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6 meses
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A proporção de participantes que receberam sangue total ou transfusão de glóbulos vermelhos
Prazo: 6 meses
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A proporção de participantes que receberam sangue total ou transfusão de glóbulos vermelhos
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ping-Hsun Wu, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20210040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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