血液透析患者における赤血球生成刺激剤(ESA)の最適な投与量と治療戦略を評価するための新しい人工知能支援プラットフォームの使用 (AI)
高雄医科大学忠和記念病院 (KMUH)
調査の概要
詳細な説明
より良い貧血管理のために、NKF-K/DOQI は、EPO 処方のプロトコルまたはアルゴリズムを使用してガイドラインを作成し、公開しました.6 近年、人工知能(AI)は、ヒューマンエラーの削減、ロボット手術システム、意思決定支援の分野で医療に広く適用されています。 それ以来、目標 Hb レベルに必要な ESA 用量を予測するモデルを設定するための意思決定プログラムに取り組んでいるいくつかの研究がありました。 人工ニューラル ネットワーク (ANN) モデルは、ESA 用量反応予測に最も一般的に使用されます。 しかし、この種の AI の有効性は臨床的に確認されておらず、結果も満足のいくものではありません。 言い換えれば、現在の AI が、透析患者に ESA の用量を処方する際の意思決定支援に何らかの役割を果たしているかどうかはまだ決定的ではありません。これは、AI が非常に役立つはずであると考えられていた典型的な試行錯誤です。
以上のことから、血液透析患者がヘモグロビン(Hb)値を目標値に維持するための ESA の処方において、AI が医師に劣らないという仮説を検証するために、この臨床試験を実施します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ping-Hsun Wu, PhD
- 電話番号:7351 07-3121101
- メール:970392KMUH@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:YI-PEI CHEN
- 電話番号:7901 07-3121101
- メール:joanna9504@gmail.com
研究場所
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Kaohsiung,、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
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コンタクト:
- CHEN YI PEI
- 電話番号:7901 07-3121101
- メール:joanna9504@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 年齢は20歳以上。
- -定期的な血液透析を受けている末期の腎疾患 週3回、各セッションの期間が少なくとも4時間
- -登録前の透析中のHbおよび生化学的研究の両方のデータが少なくとも6か月連続しており、11〜12 g / dlの範囲内の少なくとも1つのHbレベルがある
- -登録前の過去6か月間にHbを10〜12 g / dlの範囲内に維持するためのESAサプリメントの処方箋が少なくとも1つある
- 登録の少なくとも6か月前に同じブランドのESAを受け取っている
除外基準:
- 過去12か月以内に輸血を受けたことがある
- -登録前3か月で250cc以上の失血を伴う活動的な出血
- 活動性感染症または悪性腫瘍
- 研究対象は研究プロトコルに従うことができません
研究の終わり
インフォームド コンセントが撤回されるか、イベントの発生が次の基準を満たしている場合、適格な被験者は研究を継続することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GROUP A-AI (モデル) 腕の説明:
臨床医がヘモグロビンを 10 g/dl から 12 g/dl の治療目標に維持するための ESA 用量を処方するための人工知能支援プラットフォーム サポート システム。
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新しい人工知能支援プラットフォームの使用
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実験的:グループ B-AI (モデル) 腕の説明:
ヘモグロビンを治療目標の 10 g/dl ~ 12 g/dl に維持するための定期的なケアとして臨床医が処方する ESA の用量。
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新しい人工知能支援プラットフォームの使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン (Hb) レベル
時間枠:6ヶ月
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ヘモグロビンを治療目標の10g/dl~12g/dlに維持。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標範囲 (10-12gm/dl)
時間枠:6ヶ月
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目標範囲内のヘモグロビンを持つ参加者の割合 (10-12gm/dl)
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6ヶ月
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全血または赤血球輸血を受けた参加者の割合
時間枠:6ヶ月
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全血または赤血球輸血を受けた参加者の割合
|
6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ping-Hsun Wu、Kaohsiung Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。