Bruk av en ny kunstig intelligens-assistert plattform for å vurdere optimal dosering og behandlingsstrategi for erytropoiesis-stimulerende midler (ESA) hos hemodialysepasienter (AI)
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For bedre anemihåndtering utviklet og publiserte NKF-K/DOQI retningslinjer ved bruk av protokoll eller algoritme for EPO-resept.6 Nylig har kunstig intelligens (AI) blitt mye brukt på medisin innen feltet for å redusere menneskelige feil, robotkirurgiske system og beslutningshjelp. Siden den gang har det vært flere studier som arbeider med beslutningsprogrammer for å sette opp modell for å forutsi ESA-dosen som trengs for mål Hb-nivå. Artificial Neural Network (ANN) modell er mest brukt for ESA dose-respons prediksjon. Effektiviteten til denne typen kunstig intelligens er imidlertid ikke bekreftet klinisk, og resultatet er ikke tilfredsstillende. Med andre ord er det fortsatt usikkert om moderne AI har noen rolle i beslutningshjelp ved forskrivning av ESA-dose til dialysepasienter, en typisk prøving og feiling som AI antas å være svært nyttig med.
Basert på det nevnte ovenfor, skal vi gjennomføre dette kliniske forsøket for å teste hypotesen om at AI ikke er dårligere enn legen når det gjelder å foreskrive ESA-dose for hemodialysepasienter for å opprettholde hemoglobin(Hb)-nivået for å nå målet
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ping-Hsun Wu, PhD
- Telefonnummer: 7351 07-3121101
- E-post: 970392KMUH@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: YI-PEI CHEN
- Telefonnummer: 7901 07-3121101
- E-post: joanna9504@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung,, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
-
Ta kontakt med:
- CHEN YI PEI
- Telefonnummer: 7901 07-3121101
- E-post: joanna9504@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- undertegnet informert samtykke
- Alder eldre enn 20 år gammel.
- Sluttstadium nyresykdom under vanlig hemodialyse med tre ganger per uke og varighet av hver økt minst 4 timer
- Å ha minst påfølgende 6 måneders data for både Hb og biokjemiske studier under dialyse før innmelding og minst ett Hb-nivå innenfor området 11-12 g/dl
- Å ha minst én resept på ESA-supplement for å holde Hb innenfor området 10-12 g/dl de siste 6 månedene før innmeldingen
- Etter å ha mottatt ESA av samme merke minst 6 måneder før påmeldingen
Ekskluderingskriterier:
- Har noen gang mottatt blodoverføring de siste 12 månedene
- Aktiv blødning med blodtap mer enn 250cc på 3 måneder før påmelding
- Aktiv infeksjon eller malignitet
- Studieobjektet kan ikke følge med studieprotokollen
Slutt på studiet
Det kvalifiserte forsøkspersonen vil ikke få fortsette studien når informert samtykke er trukket tilbake eller hendelse som skjer oppfyller følgende kriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GRUPPE A-AI (modell) Armbeskrivelse:
Kunstig intelligens assistert plattformstøttet system for kliniske leger for å foreskrive ESA-dose for å opprettholde hemoglobin ved behandlingsmålet på 10 g/dl til 12 g/dl.
|
Bruk av en ny kunstig intelligens-assistert plattform
|
|
EKSPERIMENTELL: GRUPPE B-AI (modell) Armbeskrivelse:
ESA-dose foreskrevet av kliniske leger som regelmessig behandling for å opprettholde hemoglobin ved behandlingsmålet på 10 g/dl til 12 g/dl.
|
Bruk av en ny kunstig intelligens-assistert plattform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemoglobin (Hb) nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Oppretthold hemoglobin ved behandlingsmålet på 10 g/dl til 12 g/dl.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målområdet (10-12gm/dl)
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen av deltakere med hemoglobin innenfor målområdet (10-12gm/dl)
|
6 måneder
|
|
Andelen deltakere som mottok en fullblods- eller røde blodcelletransfusjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen deltakere som mottok en fullblods- eller røde blodcelletransfusjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ping-Hsun Wu, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(I)-20210040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .